- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06118437
Etablering og validering af en klinisk prædiktiv model for gastrointestinal cancerscreening baseret på patientrelaterede risikofaktorer
Etablering og validering af en klinisk prædiktiv model for gastrointestinal cancerscreening baseret på patientrelaterede risikofaktorer: en prospektiv, multicenter tværsnitsundersøgelse
Gastrointestinale tumorer (esophageal cancer, gastrisk cancer, kolorektal cancer) truer alvorligt menneskers sundhed, med en høj forekomstrate og kræftrelateret håbdødelighed. Fordøjelsesendoskopi er den vigtigste metode til screening af gastrointestinale tumorer. Tidlig screening af gastrointestinale tumorer kan forbedre opdagelsen af tidlig cancer og forbedre prognosen. Den femårige overlevelsesrate for tumorer i tidlige stadier efter omfattende behandling kan nå op på 90%, mens den femårige overlevelsesrate for tumorer i det sene stadie er mindre end 30%. Derfor er screeningen af gastrointestinale tumorer meget vigtig.
Undersøgelser har vist, at der er ligheder i risikofaktorer for gastrointestinale tumorer, såsom alder, køn, familiehistorie, rygning, alkoholforbrug mv. I øjeblikket er etablerede maligne fordøjelsessygdomme rettet mod en enkelt malign tumor. På nuværende tidspunkt mangler der forståelse for de overordnede risikofaktorer forbundet med gastrointestinale tumorer og etablering af relevante risikoforudsigelsesmodeller.
Derfor gennemførte vi en prospektiv, multicenter tværsnitsundersøgelse for at udforske de uafhængige risikofaktorer for kombinerede gastrointestinale tumorer og etablere en risikoforudsigelsesmodel for kombineret screening af gastrointestinale tumorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yang lin Pan, MD
- Telefonnummer: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekruttering
- Xijing of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yang lin Pan, MD
- Telefonnummer: 862984771536
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-80 år, som gennemgår både gastroskopi og koloskopi samtidigt
Ekskluderingskriterier:
- (1)Tidligere diagnosticeret med kræft i spiserøret, maven eller tyktarmen; (2) Mistænkt tilstedeværelse af gastrointestinal obstruktion eller perforation; (3) Tidligere historie med esophageal, gastrisk eller kolorektal kirurgi; (4) De, der ikke er egnede til endoskopisk undersøgelse på grund af alvorlige sygdomme eller ustabil hæmodynamik; (5) Personer, der ikke er i stand til at få relevant information på grund af kommunikationsbarrierer såsom psykiske eller neurologiske lidelser; (6) Graviditet eller amning; (7) Ikke villig eller ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet påvisningsrate for mave-tarmkræft
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af mindst én type ondartet mave-tarm tumor påvist
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJLL-KY-20232231
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikofaktorer
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina