なぜ楔状切除後に入院するのか
2024年2月3日 更新者：Lin Huang、Rigshospitalet, Denmark
ERAS VATS楔状切除後に入院する理由
肺手術の分野では、ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) には、開胸手術と比較した場合の入院期間の短縮、痛みの軽減、生活の質の向上、術後の可動性の向上など、明確な利点があります。 さらに、包括的かつ学際的なアプローチを特徴とする肺手術における術後回復強化（ERAS）プロトコルは、術後の回復を効率化し、早期の退院と術後合併症の軽減をもたらします。 それにもかかわらず、ERAS VATS肺葉切除術を受けた患者に関する我々の研究は、退院を遅らせる正当な理由が依然として存在することを示している。
既存の証拠に基づくと、楔状切除後の入院期間（LOS）は、ヨーロッパ、米国、中国を含むさまざまな地域で通常 3 ～ 6 日の範囲です。 しかし、ERAS VATS 楔状切除術に関する手術固有のデータが著しく不足しています。 肺葉切除術を受ける患者に対して VATS および ERAS プロトコルを完全に実施した豊富な経験から、患者の約 45% が術後 2 日目までに退院していないことがわかりました。 このため、同じ ERAS プログラムに基づいて肺楔状切除術を受けた患者の調査を行うことになりました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビデオ支援胸腔鏡手術楔状切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- ビデオ支援胸腔鏡手術楔状切除術を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満
- デンマーク語が理解できない
- デンマーク東部に居住地がない
- 解剖学的切除に移行するか手術をキャンセルする
- 研究への参加を拒否するか、研究から撤退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滞在日数
時間枠：退院当日まで
|
宿泊数
|
退院当日まで
|
|
入院の理由
時間枠：退院当日まで
|
痛みや社会的要因を含む、入院理由に関する患者報告の結果。臨床医によって診断された術後合併症
|
退院当日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸腔ドレーンの期間
時間枠：胸腔ドレーンを抜去する日まで
|
胸腔ドレーンを設置した日数
|
胸腔ドレーンを抜去する日まで
|
|
術後合併症
時間枠：術後30日目まで
|
診断はICD-10に従っています
|
術後30日目まで
|
|
30日間の再入院
時間枠：術後30日目まで
|
手術後30日以内に再入院
|
術後30日目まで
|
|
術後疼痛スケール
時間枠：手術当日
|
痛みのスケール (0 から 10) は患者によって評価されます。
|
手術当日
|
|
術後の活動
時間枠：手術当日
|
患者は、手術後最大 3 時間および 6 時間までに、立ち上がることができるか、6 メートル以内で歩くことができるか、または 6 メートルを超えて歩くことができるかどうかを報告します。
|
手術当日
|
|
オピオイドの使用
時間枠：手術当日と退院日
|
オピオイド使用済みとオピオイド不使用に分類される
|
手術当日と退院日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：René H Petersen、Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2024年1月28日
研究の完了 (実際)
2024年1月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P-2022-238
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究責任者に連絡し、その後承認が得られた場合、データは他の研究者に共有される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。