Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvorfor på hospitalet efter kileresektion

3. februar 2024 opdateret af: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Hvorfor på hospitalet efter ERAS VATS Kileresektion

Inden for lungekirurgi tilbyder videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) klare fordele, herunder kortere hospitalsophold, reducerede smerter, forbedret livskvalitet og øget postoperativ mobilitet sammenlignet med thorakotomi. Derudover har Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller i lungekirurgi, karakteriseret ved en omfattende, multidisciplinær tilgang, strømlinet postoperativ restitution, hvilket resulterer i tidlige udskrivninger og mindskede postoperative komplikationer. Ikke desto mindre indikerer vores undersøgelse af patienter, der gennemgik ERAS VATS-lobektomi, at der stadig er gyldige grunde til at forsinke udskrivelsen.

Baseret på eksisterende beviser varierer opholdslængden (LOS) efter kileresektion typisk fra 3 til 6 dage på tværs af forskellige regioner, herunder Europa, USA og Kina. Der er dog en bemærkelsesværdig mangel på procedurespecifikke data for ERAS VATS kileresektion. Ud fra vores omfattende erfaring med fuldt implementerede VATS- og ERAS-protokoller for patienter, der gennemgår pulmonal lobektomi, observerede vi, at cirka 45 % af patienterne ikke blev udskrevet den anden dag efter operationen. Dette tilskynder os til at foretage en undersøgelse af personer efter pulmonal kileresektion under de samme ERAS-programmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, kileresektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, kileresektion

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Kan ikke forstå dansk
  • Ingen bopæl i Østdanmark
  • Overfør til anatomisk resektion eller annuller operation
  • Afvis at deltage eller trække dig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til udskrivelsesdagen
Antal overnatninger
Op til udskrivelsesdagen
Årsager til at blive på hospitalet
Tidsramme: Op til udskrivelsesdagen
patientrapporterede resultater for hvorfor på hospitalet, herunder smerter eller sociale faktorer; postoperative komplikationer, diagnosticeret af klinikere
Op til udskrivelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af brystdræn
Tidsramme: Op til dagen for brystdræn fjernet
Dage med thorax dræn placeret
Op til dagen for brystdræn fjernet
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til postoperativ dag 30
Diagonose følger ICD-10
Op til postoperativ dag 30
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: Op til postoperativ dag 30
Indlæggelse igen inden for 30 dage efter operationen
Op til postoperativ dag 30
Postoperativ smerteskala
Tidsramme: På operationsdagen
Smerteskalaen (fra 0 til 10) vil blive evalueret af patienterne.
På operationsdagen
Postoperativ aktivitet
Tidsramme: På operationsdagen
Patienter rapporterer, om de kan stå op, gå inden for 6 meter eller gå over 6 meter, op til 3 og 6 timer efter operationen
På operationsdagen
Opioidbrug
Tidsramme: På operationsdagen og på udskrivelsesdagen
Det er klassificeret som brugt opioid og ikke brugt opioid
På operationsdagen og på udskrivelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2022-238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan deles med andre forskere, hvis de kontakter studielederen og godkendelserne indhentes efterfølgende.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner