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Por qué en el hospital después de la resección en cuña

3 de febrero de 2024 actualizado por: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Por qué en el hospital después de la resección en cuña ERAS VATS

En el ámbito de la cirugía pulmonar, la cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) ofrece distintas ventajas, que incluyen estancias hospitalarias más cortas, reducción del dolor, mejor calidad de vida y mayor movilidad posoperatoria en comparación con la toracotomía. Además, los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en cirugía pulmonar, caracterizados por un enfoque integral y multidisciplinario, han agilizado la recuperación posoperatoria, lo que resulta en altas tempranas y menores complicaciones posoperatorias. Sin embargo, nuestro estudio en pacientes sometidos a lobectomía ERAS VATS indica que todavía existen razones válidas para retrasar el alta.

Según la evidencia existente, la duración de la estancia hospitalaria (LOS) después de la resección en cuña suele oscilar entre 3 y 6 días en varias regiones, incluidas Europa, Estados Unidos y China. Sin embargo, existe una notable falta de datos específicos del procedimiento para la resección en cuña ERAS VATS. A partir de nuestra amplia experiencia con protocolos VATS y ERAS completamente implementados para pacientes sometidos a lobectomía pulmonar, observamos que aproximadamente el 45% de los pacientes no fueron dados de alta al segundo día después de la cirugía. Esto nos lleva a realizar una investigación en individuos después de una resección en cuña pulmonar bajo los mismos programas ERAS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección en cuña de cirugía toracoscópica videoasistida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida con resección en cuña

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • No puedo entender danés
  • Sin residencia en el este de Dinamarca
  • Transferir a resección anatómica o cancelar cirugía.
  • Rechazar unirse o retirarse del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta el día del alta
Número de pernoctaciones
Hasta el día del alta
Razones para permanecer en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta el día del alta
resultados informados por los pacientes sobre el motivo de su estancia en el hospital, incluido el dolor o los factores sociales; Complicaciones postoperatorias, diagnosticadas por médicos.
Hasta el día del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del drenaje torácico
Periodo de tiempo: Hasta el día en que se retira el drenaje torácico
Días de drenaje torácico colocado
Hasta el día en que se retira el drenaje torácico
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 del postoperatorio
La diagnóstico sigue la CIE-10.
Hasta el día 30 del postoperatorio
Reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 del postoperatorio
Ingreso nuevamente al hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Hasta el día 30 del postoperatorio
Escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
La escala de dolor (de 0 a 10) será evaluada por los pacientes.
El día de la cirugía.
Actividad postoperatoria
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
Los pacientes informan si pueden ponerse de pie, caminar dentro de los 6 metros o caminar más de 6 metros, hasta 3 y 6 horas después de la cirugía.
El día de la cirugía.
Uso de opioides
Periodo de tiempo: El día de la cirugía y el día del alta.
Se clasifica como opioide consumido y sin opioide consumido.
El día de la cirugía y el día del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P-2022-238

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Es posible compartir los datos con otros investigadores si se ponen en contacto con el director del estudio y las aprobaciones se obtienen posteriormente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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