- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118593
Por qué en el hospital después de la resección en cuña
Por qué en el hospital después de la resección en cuña ERAS VATS
En el ámbito de la cirugía pulmonar, la cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) ofrece distintas ventajas, que incluyen estancias hospitalarias más cortas, reducción del dolor, mejor calidad de vida y mayor movilidad posoperatoria en comparación con la toracotomía. Además, los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en cirugía pulmonar, caracterizados por un enfoque integral y multidisciplinario, han agilizado la recuperación posoperatoria, lo que resulta en altas tempranas y menores complicaciones posoperatorias. Sin embargo, nuestro estudio en pacientes sometidos a lobectomía ERAS VATS indica que todavía existen razones válidas para retrasar el alta.
Según la evidencia existente, la duración de la estancia hospitalaria (LOS) después de la resección en cuña suele oscilar entre 3 y 6 días en varias regiones, incluidas Europa, Estados Unidos y China. Sin embargo, existe una notable falta de datos específicos del procedimiento para la resección en cuña ERAS VATS. A partir de nuestra amplia experiencia con protocolos VATS y ERAS completamente implementados para pacientes sometidos a lobectomía pulmonar, observamos que aproximadamente el 45% de los pacientes no fueron dados de alta al segundo día después de la cirugía. Esto nos lleva a realizar una investigación en individuos después de una resección en cuña pulmonar bajo los mismos programas ERAS.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida con resección en cuña
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- No puedo entender danés
- Sin residencia en el este de Dinamarca
- Transferir a resección anatómica o cancelar cirugía.
- Rechazar unirse o retirarse del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta el día del alta
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Número de pernoctaciones
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Hasta el día del alta
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Razones para permanecer en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta el día del alta
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resultados informados por los pacientes sobre el motivo de su estancia en el hospital, incluido el dolor o los factores sociales; Complicaciones postoperatorias, diagnosticadas por médicos.
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Hasta el día del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del drenaje torácico
Periodo de tiempo: Hasta el día en que se retira el drenaje torácico
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Días de drenaje torácico colocado
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Hasta el día en que se retira el drenaje torácico
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 del postoperatorio
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La diagnóstico sigue la CIE-10.
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Hasta el día 30 del postoperatorio
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Reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta el día 30 del postoperatorio
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Ingreso nuevamente al hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Hasta el día 30 del postoperatorio
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Escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
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La escala de dolor (de 0 a 10) será evaluada por los pacientes.
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El día de la cirugía.
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Actividad postoperatoria
Periodo de tiempo: El día de la cirugía.
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Los pacientes informan si pueden ponerse de pie, caminar dentro de los 6 metros o caminar más de 6 metros, hasta 3 y 6 horas después de la cirugía.
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El día de la cirugía.
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: El día de la cirugía y el día del alta.
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Se clasifica como opioide consumido y sin opioide consumido.
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El día de la cirugía y el día del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P-2022-238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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