- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06118593
Varför på sjukhus efter kilresektion
Varför på sjukhus efter ERAS VATS Kilresektion
Inom lungkirurgi erbjuder videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) tydliga fördelar, inklusive kortare sjukhusvistelser, minskad smärta, förbättrad livskvalitet och ökad postoperativ rörlighet jämfört med torakotomi. Dessutom har ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) inom lungkirurgi, som kännetecknas av ett omfattande, multidisciplinärt tillvägagångssätt, effektiviserat postoperativ återhämtning, vilket resulterat i tidiga utskrivningar och minskade postoperativa komplikationer. Ändå indikerar vår studie på patienter som genomgick ERAS VATS-lobektomi att det fortfarande finns giltiga skäl att skjuta upp utskrivningen.
Baserat på befintliga bevis sträcker sig vistelsens längd (LOS) efter kilresektion vanligtvis från 3 till 6 dagar i olika regioner, inklusive Europa, USA och Kina. Det finns dock en anmärkningsvärd brist på procedurspecifika data för ERAS VATS kilresektion. Utifrån vår omfattande erfarenhet av fullt implementerade VATS- och ERAS-protokoll för patienter som genomgår lunglobektomi, observerade vi att cirka 45 % av patienterna inte skrevs ut senast den andra dagen efter operationen. Detta föranleder oss att genomföra en undersökning av individer efter pulmonell kilresektion under samma ERAS-program.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick videoassisterad torakoskopisk kirurgi kilresektion
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- Kan inte förstå danska
- Ingen bosättning i östra Danmark
- Överför till anatomisk resektion eller avbryt operation
- Avvisa att gå med eller dra sig ur studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Fram till utskrivningsdagen
|
Antal övernattningar
|
Fram till utskrivningsdagen
|
|
Anledningar till att stanna på sjukhus
Tidsram: Fram till utskrivningsdagen
|
patientrapporterade resultat för varför på sjukhus, inklusive smärta eller sociala faktorer; postoperativa komplikationer, diagnostiserade av läkare
|
Fram till utskrivningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för bröstdränering
Tidsram: Upp till dagen för bröstdränering borttagen
|
Dagar av bröstdränering placerad
|
Upp till dagen för bröstdränering borttagen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till postoperativ dag 30
|
Diagonosis följer ICD-10
|
Upp till postoperativ dag 30
|
|
30 dagars återinläggningar
Tidsram: Upp till postoperativ dag 30
|
Inläggning på sjukhus igen inom 30 dagar efter operationen
|
Upp till postoperativ dag 30
|
|
Postoperativ smärtskala
Tidsram: På operationsdagen
|
Smärtskalan (från 0 till 10) kommer att utvärderas av patienterna.
|
På operationsdagen
|
|
Postoperativ aktivitet
Tidsram: På operationsdagen
|
Patienter rapporterar om de kan stå upp, gå inom 6 meter eller gå över 6 meter, upp till 3 och 6 timmar efter operationen
|
På operationsdagen
|
|
Opioidanvändning
Tidsram: På operationsdagen och på utskrivningsdagen
|
Det är klassificerat som opioid använt och ingen opioid används
|
På operationsdagen och på utskrivningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P-2022-238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .