- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06118593
Почему в больнице после клиновидной резекции
Почему в больнице после клиновидной резекции ERAS VATS
В области хирургии легких видеоторакоскопическая хирургия (VATS) предлагает явные преимущества, включая более короткое пребывание в больнице, уменьшение боли, улучшение качества жизни и повышенную послеоперационную мобильность по сравнению с торакотомией. Кроме того, протоколы ускоренного восстановления после операции (ERAS) в хирургии легких, характеризующиеся комплексным междисциплинарным подходом, упростили послеоперационное восстановление, что привело к ранней выписке и уменьшению послеоперационных осложнений. Тем не менее, наше исследование пациентов, перенесших лобэктомию ERAS VATS, показывает, что все еще существуют веские причины для отсрочки выписки.
Согласно имеющимся данным, продолжительность пребывания (LOS) после клиновидной резекции обычно колеблется от 3 до 6 дней в различных регионах, включая Европу, США и Китай. Однако существует заметный недостаток данных по конкретной процедуре клиновидной резекции ERAS VATS. Опираясь на наш обширный опыт применения полностью реализованных протоколов VATS и ERAS для пациентов, перенесших легочную лобэктомию, мы заметили, что примерно 45% пациентов не были выписаны на второй день после операции. Это побуждает нас провести исследование лиц, перенесших клиновидную резекцию легкого в рамках тех же программ ERAS.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую операцию клиновидной резекции
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Не могу понять датский
- Нет места жительства в Восточной Дании
- Перевод на анатомическую резекцию или отмену операции
- Отказаться от участия или выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До дня выписки
|
Количество ночевок
|
До дня выписки
|
|
Причины пребывания в больнице
Временное ограничение: До дня выписки
|
результаты, сообщаемые пациентами, с указанием причин пребывания в больнице, включая боль или социальные факторы; послеоперационные осложнения, диагностированные врачами
|
До дня выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность дренажа грудной клетки
Временное ограничение: До дня удаления дренажа из грудной клетки
|
Дней установки дренажа грудной клетки
|
До дня удаления дренажа из грудной клетки
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 30-го дня после операции
|
Диагоноз соответствует МКБ-10.
|
До 30-го дня после операции
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: До 30-го дня после операции
|
Повторная госпитализация в течение 30 дней после операции.
|
До 30-го дня после операции
|
|
Шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: В день операции
|
Шкалу боли (от 0 до 10) будут оценивать пациенты.
|
В день операции
|
|
Послеоперационная деятельность
Временное ограничение: В день операции
|
Пациенты сообщают, могут ли они встать, пройти в пределах 6 метров или пройти более 6 метров через 3 и 6 часов после операции.
|
В день операции
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: В день операции и в день выписки
|
Он классифицируется как употребляемый опиоид и как опиоид не употребляемый.
|
В день операции и в день выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P-2022-238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .