Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почему в больнице после клиновидной резекции

3 февраля 2024 г. обновлено: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Почему в больнице после клиновидной резекции ERAS VATS

В области хирургии легких видеоторакоскопическая хирургия (VATS) предлагает явные преимущества, включая более короткое пребывание в больнице, уменьшение боли, улучшение качества жизни и повышенную послеоперационную мобильность по сравнению с торакотомией. Кроме того, протоколы ускоренного восстановления после операции (ERAS) в хирургии легких, характеризующиеся комплексным междисциплинарным подходом, упростили послеоперационное восстановление, что привело к ранней выписке и уменьшению послеоперационных осложнений. Тем не менее, наше исследование пациентов, перенесших лобэктомию ERAS VATS, показывает, что все еще существуют веские причины для отсрочки выписки.

Согласно имеющимся данным, продолжительность пребывания (LOS) после клиновидной резекции обычно колеблется от 3 до 6 дней в различных регионах, включая Европу, США и Китай. Однако существует заметный недостаток данных по конкретной процедуре клиновидной резекции ERAS VATS. Опираясь на наш обширный опыт применения полностью реализованных протоколов VATS и ERAS для пациентов, перенесших легочную лобэктомию, мы заметили, что примерно 45% пациентов не были выписаны на второй день после операции. Это побуждает нас провести исследование лиц, перенесших клиновидную резекцию легкого в рамках тех же программ ERAS.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую операцию клиновидной резекции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую операцию клиновидной резекции

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Не могу понять датский
  • Нет места жительства в Восточной Дании
  • Перевод на анатомическую резекцию или отмену операции
  • Отказаться от участия или выйти из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До дня выписки
Количество ночевок
До дня выписки
Причины пребывания в больнице
Временное ограничение: До дня выписки
результаты, сообщаемые пациентами, с указанием причин пребывания в больнице, включая боль или социальные факторы; послеоперационные осложнения, диагностированные врачами
До дня выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность дренажа грудной клетки
Временное ограничение: До дня удаления дренажа из грудной клетки
Дней установки дренажа грудной клетки
До дня удаления дренажа из грудной клетки
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 30-го дня после операции
Диагоноз соответствует МКБ-10.
До 30-го дня после операции
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: До 30-го дня после операции
Повторная госпитализация в течение 30 дней после операции.
До 30-го дня после операции
Шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: В день операции
Шкалу боли (от 0 до 10) будут оценивать пациенты.
В день операции
Послеоперационная деятельность
Временное ограничение: В день операции
Пациенты сообщают, могут ли они встать, пройти в пределах 6 метров или пройти более 6 метров через 3 и 6 часов после операции.
В день операции
Использование опиоидов
Временное ограничение: В день операции и в день выписки
Он классифицируется как употребляемый опиоид и как опиоид не употребляемый.
В день операции и в день выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P-2022-238

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы другим исследователям, если они свяжутся с руководителем исследования и впоследствии получат одобрение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться