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Pourquoi à l'hôpital après une résection compensée

3 février 2024 mis à jour par: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Pourquoi à l'hôpital après la résection en coin ERAS TVAS

Dans le domaine de la chirurgie pulmonaire, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) offre des avantages distincts, notamment des séjours hospitaliers plus courts, une réduction de la douleur, une qualité de vie améliorée et une mobilité postopératoire accrue par rapport à la thoracotomie. De plus, les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) en chirurgie pulmonaire, caractérisés par une approche globale et multidisciplinaire, ont rationalisé la récupération postopératoire, entraînant des sorties précoces et une diminution des complications postopératoires. Néanmoins, notre étude sur les patients ayant subi une lobectomie ERAS VATS indique qu'il existe encore des raisons valables de retarder la sortie.

Sur la base des preuves existantes, la durée de séjour (DS) après une résection cunéiforme varie généralement de 3 à 6 jours dans diverses régions, notamment en Europe, aux États-Unis et en Chine. Cependant, il existe un manque notable de données spécifiques à la procédure pour la résection en coin ERAS TVAS. Forts de notre vaste expérience des protocoles TVAS et ERAS entièrement mis en œuvre pour les patients subissant une lobectomie pulmonaire, nous avons observé qu'environ 45 % des patients n'étaient pas sortis le deuxième jour après la chirurgie. Cela nous incite à entreprendre une enquête sur les individus ayant subi une résection pulmonaire en coin dans le cadre des mêmes programmes ERAS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une résection en coin par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une résection en coin par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Incapable de comprendre le danois
  • Pas de résidence au Danemark oriental
  • Transfert vers une résection anatomique ou annulation de la chirurgie
  • Refuser de rejoindre ou se retirer de l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Jusqu'au jour de la sortie
Nombre de nuitées
Jusqu'au jour de la sortie
Raisons de rester à l’hôpital
Délai: Jusqu'au jour de la sortie
les résultats rapportés par les patients expliquant pourquoi ils sont restés à l'hôpital, y compris la douleur ou les facteurs sociaux ; complications postopératoires, diagnostiquées par les cliniciens
Jusqu'au jour de la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du drainage thoracique
Délai: Jusqu'au jour du drainage thoracique retiré
Jours de drainage thoracique posé
Jusqu'au jour du drainage thoracique retiré
Complications postopératoires
Délai: Jusqu'au 30e jour postopératoire
La diagnostic suit la CIM-10
Jusqu'au 30e jour postopératoire
Réadmissions à 30 jours
Délai: Jusqu'au 30e jour postopératoire
Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Jusqu'au 30e jour postopératoire
Échelle de douleur postopératoire
Délai: Le jour de l'opération
L'échelle de douleur (de 0 à 10) sera évaluée par les patients.
Le jour de l'opération
Activité postopératoire
Délai: Le jour de l'opération
Les patients indiquent s'ils peuvent se lever, marcher dans un rayon de 6 mètres ou marcher sur 6 mètres, jusqu'à 3 et 6 heures après la chirurgie.
Le jour de l'opération
Consommation d'opioïdes
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale et le jour de la sortie
Il est classé comme opioïde utilisé et aucun opioïde utilisé
Le jour de l'intervention chirurgicale et le jour de la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2022-238

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs s'ils contactent le directeur de l'étude et que les approbations sont obtenues ultérieurement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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