- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118593
Pourquoi à l'hôpital après une résection compensée
Pourquoi à l'hôpital après la résection en coin ERAS TVAS
Dans le domaine de la chirurgie pulmonaire, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) offre des avantages distincts, notamment des séjours hospitaliers plus courts, une réduction de la douleur, une qualité de vie améliorée et une mobilité postopératoire accrue par rapport à la thoracotomie. De plus, les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) en chirurgie pulmonaire, caractérisés par une approche globale et multidisciplinaire, ont rationalisé la récupération postopératoire, entraînant des sorties précoces et une diminution des complications postopératoires. Néanmoins, notre étude sur les patients ayant subi une lobectomie ERAS VATS indique qu'il existe encore des raisons valables de retarder la sortie.
Sur la base des preuves existantes, la durée de séjour (DS) après une résection cunéiforme varie généralement de 3 à 6 jours dans diverses régions, notamment en Europe, aux États-Unis et en Chine. Cependant, il existe un manque notable de données spécifiques à la procédure pour la résection en coin ERAS TVAS. Forts de notre vaste expérience des protocoles TVAS et ERAS entièrement mis en œuvre pour les patients subissant une lobectomie pulmonaire, nous avons observé qu'environ 45 % des patients n'étaient pas sortis le deuxième jour après la chirurgie. Cela nous incite à entreprendre une enquête sur les individus ayant subi une résection pulmonaire en coin dans le cadre des mêmes programmes ERAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une résection en coin par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Incapable de comprendre le danois
- Pas de résidence au Danemark oriental
- Transfert vers une résection anatomique ou annulation de la chirurgie
- Refuser de rejoindre ou se retirer de l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Jusqu'au jour de la sortie
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Nombre de nuitées
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Jusqu'au jour de la sortie
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Raisons de rester à l’hôpital
Délai: Jusqu'au jour de la sortie
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les résultats rapportés par les patients expliquant pourquoi ils sont restés à l'hôpital, y compris la douleur ou les facteurs sociaux ; complications postopératoires, diagnostiquées par les cliniciens
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Jusqu'au jour de la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du drainage thoracique
Délai: Jusqu'au jour du drainage thoracique retiré
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Jours de drainage thoracique posé
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Jusqu'au jour du drainage thoracique retiré
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Complications postopératoires
Délai: Jusqu'au 30e jour postopératoire
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La diagnostic suit la CIM-10
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Jusqu'au 30e jour postopératoire
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Réadmissions à 30 jours
Délai: Jusqu'au 30e jour postopératoire
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Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Jusqu'au 30e jour postopératoire
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Échelle de douleur postopératoire
Délai: Le jour de l'opération
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L'échelle de douleur (de 0 à 10) sera évaluée par les patients.
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Le jour de l'opération
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Activité postopératoire
Délai: Le jour de l'opération
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Les patients indiquent s'ils peuvent se lever, marcher dans un rayon de 6 mètres ou marcher sur 6 mètres, jusqu'à 3 et 6 heures après la chirurgie.
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Le jour de l'opération
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Consommation d'opioïdes
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale et le jour de la sortie
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Il est classé comme opioïde utilisé et aucun opioïde utilisé
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Le jour de l'intervention chirurgicale et le jour de la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2022-238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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