Miksi sairaalassa Wedge-leikkauksen jälkeen
Miksi sairaalassa ERAS VATS -kiilaresektion jälkeen
Keuhkokirurgiassa videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) tarjoaa selkeitä etuja, kuten lyhyemmän sairaalahoidon, vähentyneen kivun, paremman elämänlaadun ja lisääntyneen postoperatiivisen liikkuvuuden verrattuna torakotomiaan. Lisäksi Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollat keuhkokirurgiassa, joille on ominaista kattava, monialainen lähestymistapa, ovat virtaviivaistaneet leikkauksen jälkeistä toipumista, mikä on johtanut varhaisiin kotiutuksiin ja vähentyneisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin. Siitä huolimatta tutkimuksemme potilailla, joille tehtiin ERAS VATS -lobektomia, osoittaa, että on edelleen päteviä syitä lykätä kotiutusta.
Olemassa olevan näytön perusteella oleskelun pituus (LOS) kiilaresektion jälkeen vaihtelee tyypillisesti 3–6 päivää eri alueilla, mukaan lukien Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Kiinassa. ERAS VATS -kiilaresektioon liittyvistä menettelykohtaisista tiedoista on kuitenkin huomattava puute. Laajan kokemuksemme pohjalta täysin toteutetuista VATS- ja ERAS-protokollasta potilaille, joille tehdään keuhkoloektomia, havaitsimme, että noin 45 % potilaista ei kotiutunut toiseen päivään leikkauksen jälkeen. Tämä saa meidät suorittamaan tutkimuksen henkilöistä, jotka ovat seuranneet keuhkojen kiilaresektiota samojen ERAS-ohjelmien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen kiilaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotias
- Ei voi ymmärtää tanskaa
- Ei asuinpaikkaa Itä-Tanskassa
- Siirrä anatomiseen resektioon tai peruuta leikkaus
- Kieltäydy tutkimukseen liittymisestä tai eroa siitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kotiutuspäivään asti
|
Yöpymisen määrä
|
Kotiutuspäivään asti
|
|
Syyt sairaalaan jäämiseen
Aikaikkuna: Kotiutuspäivään asti
|
potilaiden raportoimat tulokset sairaalassa olosta, mukaan lukien kipu tai sosiaaliset tekijät; kliinikon diagnosoimat postoperatiiviset komplikaatiot
|
Kotiutuspäivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintadrainin kesto
Aikaikkuna: Rintavedenpoistopäivään asti
|
Päivää rintadrin sijoitettu
|
Rintavedenpoistopäivään asti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
Diagonoosi seuraa ICD-10:tä
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
Pääsy sairaalaan uudelleen 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti
|
|
Postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Potilaat arvioivat kipuasteikon (0-10).
|
Leikkauspäivänä
|
|
Postoperatiivinen toiminta
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
|
Potilaat raportoivat, pystyvätkö he nousemaan seisomaan, kävelemään 6 metrin säteellä vai kävelemään yli 6 metriä, 3 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivänä
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja kotiutuspäivänä
|
Se luokitellaan käytetyiksi opioideiksi eikä opioideiksi
|
Leikkauspäivänä ja kotiutuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2022-238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .