Proč v nemocnici po resekci klínu
Proč v nemocnici po ERAS VATS klínové resekci
V oblasti plicní chirurgie nabízí video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) výrazné výhody, včetně kratší doby hospitalizace, snížení bolesti, zlepšení kvality života a zvýšené pooperační mobility ve srovnání s torakotomií. Navíc protokoly Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) v plicní chirurgii, charakterizované komplexním, multidisciplinárním přístupem, zefektivnily pooperační zotavení, což má za následek časné propuštění a snížení pooperačních komplikací. Nicméně naše studie na pacientech, kteří podstoupili lobektomii ERAS VATS, ukazuje, že stále existují pádné důvody pro oddálení propuštění.
Na základě existujících důkazů se délka pobytu (LOS) po klínové resekci obvykle pohybuje od 3 do 6 dnů v různých regionech, včetně Evropy, Spojených států a Číny. Pro ERAS VATS klínovou resekci však existuje značný nedostatek dat specifických pro výkon. Na základě našich rozsáhlých zkušeností s plně implementovanými protokoly VATS a ERAS u pacientů podstupujících plicní lobektomii jsme zjistili, že přibližně 45 % pacientů nebylo propuštěno do druhého dne po operaci. To nás vede k tomu, abychom provedli vyšetřování jedinců po resekci plicního klínu v rámci stejných programů ERAS.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili video-asistovanou torakoskopickou operaci klínovou resekcí
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Nerozumí dánštině
- Žádné bydliště ve východním Dánsku
- Převeďte na anatomickou resekci nebo zrušte operaci
- Odmítnout připojení nebo odstoupit ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Až do dne propuštění
|
Počet přenocování
|
Až do dne propuštění
|
|
Důvody pobytu v nemocnici
Časové okno: Až do dne propuštění
|
pacientem hlášené výsledky, proč v nemocnici, včetně bolesti nebo sociálních faktorů; pooperační komplikace, diagnostikované klinickými lékaři
|
Až do dne propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání hrudního drénu
Časové okno: Až do dne odstranění hrudního drénu
|
Dny umístění hrudního drénu
|
Až do dne odstranění hrudního drénu
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 30. pooperačního dne
|
Diagonóza následuje MKN-10
|
Do 30. pooperačního dne
|
|
30denní readmise
Časové okno: Do 30. pooperačního dne
|
Znovu přijetí do nemocnice do 30 dnů po operaci
|
Do 30. pooperačního dne
|
|
Stupnice pooperační bolesti
Časové okno: V den operace
|
Stupnice bolesti (od 0 do 10) bude hodnocena pacienty.
|
V den operace
|
|
Pooperační aktivita
Časové okno: V den operace
|
Pacienti hlásí, zda mohou vstát, chodit na vzdálenost 6 metrů nebo ujít více než 6 metrů, do 3 a 6 hodin po operaci
|
V den operace
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: V den operace a v den propuštění
|
Je klasifikován jako užívaný opioid a neužívaný opioid
|
V den operace a v den propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P-2022-238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .