- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06118593
Perché in ospedale dopo la resezione a cuneo
Perché in ospedale dopo la resezione del cuneo ERAS VATS
Nel campo della chirurgia polmonare, la chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) offre vantaggi distinti, tra cui degenze ospedaliere più brevi, riduzione del dolore, migliore qualità della vita e maggiore mobilità postoperatoria rispetto alla toracotomia. Inoltre, i protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) nella chirurgia polmonare, caratterizzati da un approccio completo e multidisciplinare, hanno semplificato il recupero postoperatorio, con conseguenti dimissioni precoci e diminuzione delle complicanze postoperatorie. Tuttavia, il nostro studio su pazienti sottoposti a lobectomia ERAS VATS indica che esistono ancora valide ragioni per ritardare la dimissione.
Sulla base delle prove esistenti, la durata della degenza (LOS) dopo la resezione del cuneo varia tipicamente da 3 a 6 giorni in varie regioni, tra cui Europa, Stati Uniti e Cina. Tuttavia, vi è una notevole mancanza di dati specifici sulla procedura per la resezione del cuneo ERAS VATS. Basandosi sulla nostra vasta esperienza con i protocolli VATS ed ERAS completamente implementati per i pazienti sottoposti a lobectomia polmonare, abbiamo osservato che circa il 45% dei pazienti non veniva dimesso entro il secondo giorno dopo l'intervento. Ciò ci spinge a intraprendere un'indagine sugli individui sottoposti a resezione del cuneo polmonare nell'ambito degli stessi programmi ERAS.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione a cuneo di chirurgia toracoscopica video-assistita
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Impossibile capire il danese
- Nessuna residenza nella Danimarca orientale
- Trasferimento alla resezione anatomica o annullamento dell'intervento chirurgico
- Rifiutare di iscriversi o ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino al giorno della dimissione
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Numero di pernottamenti
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Fino al giorno della dimissione
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Motivi della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino al giorno della dimissione
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esiti riferiti dal paziente sul motivo del ricovero in ospedale, compreso il dolore o i fattori sociali; complicanze postoperatorie, diagnosticate dai medici
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Fino al giorno della dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del drenaggio toracico
Lasso di tempo: Fino al giorno in cui è stato rimosso il drenaggio toracico
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Giorni di drenaggio toracico posizionato
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Fino al giorno in cui è stato rimosso il drenaggio toracico
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Fino al 30° giorno postoperatorio
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La diagnosi segue l'ICD-10
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Fino al 30° giorno postoperatorio
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Riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino al 30° giorno postoperatorio
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Nuovo ricovero in ospedale entro 30 giorni dall'intervento
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Fino al 30° giorno postoperatorio
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Scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
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La scala del dolore (da 0 a 10) sarà valutata dai pazienti.
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Il giorno dell'intervento
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Attività postoperatoria
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
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I pazienti riferiscono se riescono ad alzarsi, a camminare entro 6 metri o a camminare per più di 6 metri, fino a 3 e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il giorno dell'intervento
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Utilizzo di oppioidi
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento ed il giorno della dimissione
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È classificato come oppioide utilizzato e nessun oppioide utilizzato
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Il giorno dell'intervento ed il giorno della dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2022-238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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