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Perché in ospedale dopo la resezione a cuneo

3 febbraio 2024 aggiornato da: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Perché in ospedale dopo la resezione del cuneo ERAS VATS

Nel campo della chirurgia polmonare, la chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) offre vantaggi distinti, tra cui degenze ospedaliere più brevi, riduzione del dolore, migliore qualità della vita e maggiore mobilità postoperatoria rispetto alla toracotomia. Inoltre, i protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) nella chirurgia polmonare, caratterizzati da un approccio completo e multidisciplinare, hanno semplificato il recupero postoperatorio, con conseguenti dimissioni precoci e diminuzione delle complicanze postoperatorie. Tuttavia, il nostro studio su pazienti sottoposti a lobectomia ERAS VATS indica che esistono ancora valide ragioni per ritardare la dimissione.

Sulla base delle prove esistenti, la durata della degenza (LOS) dopo la resezione del cuneo varia tipicamente da 3 a 6 giorni in varie regioni, tra cui Europa, Stati Uniti e Cina. Tuttavia, vi è una notevole mancanza di dati specifici sulla procedura per la resezione del cuneo ERAS VATS. Basandosi sulla nostra vasta esperienza con i protocolli VATS ed ERAS completamente implementati per i pazienti sottoposti a lobectomia polmonare, abbiamo osservato che circa il 45% dei pazienti non veniva dimesso entro il secondo giorno dopo l'intervento. Ciò ci spinge a intraprendere un'indagine sugli individui sottoposti a resezione del cuneo polmonare nell'ambito degli stessi programmi ERAS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione a cuneo di chirurgia toracoscopica video-assistita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione a cuneo di chirurgia toracoscopica video-assistita

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Impossibile capire il danese
  • Nessuna residenza nella Danimarca orientale
  • Trasferimento alla resezione anatomica o annullamento dell'intervento chirurgico
  • Rifiutare di iscriversi o ritirarsi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino al giorno della dimissione
Numero di pernottamenti
Fino al giorno della dimissione
Motivi della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino al giorno della dimissione
esiti riferiti dal paziente sul motivo del ricovero in ospedale, compreso il dolore o i fattori sociali; complicanze postoperatorie, diagnosticate dai medici
Fino al giorno della dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del drenaggio toracico
Lasso di tempo: Fino al giorno in cui è stato rimosso il drenaggio toracico
Giorni di drenaggio toracico posizionato
Fino al giorno in cui è stato rimosso il drenaggio toracico
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Fino al 30° giorno postoperatorio
La diagnosi segue l'ICD-10
Fino al 30° giorno postoperatorio
Riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino al 30° giorno postoperatorio
Nuovo ricovero in ospedale entro 30 giorni dall'intervento
Fino al 30° giorno postoperatorio
Scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
La scala del dolore (da 0 a 10) sarà valutata dai pazienti.
Il giorno dell'intervento
Attività postoperatoria
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
I pazienti riferiscono se riescono ad alzarsi, a camminare entro 6 metri o a camminare per più di 6 metri, fino a 3 e 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Il giorno dell'intervento
Utilizzo di oppioidi
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento ed il giorno della dimissione
È classificato come oppioide utilizzato e nessun oppioide utilizzato
Il giorno dell'intervento ed il giorno della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2022-238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi con altri ricercatori se contattano il direttore dello studio e le approvazioni vengono ottenute successivamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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