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Por que no hospital após ressecção em cunha

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Por que no hospital após ressecção em cunha ERAS VATS

No domínio da cirurgia pulmonar, a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) oferece vantagens distintas, incluindo menor tempo de internação, redução da dor, melhoria da qualidade de vida e aumento da mobilidade pós-operatória quando comparada à toracotomia. Além disso, os protocolos de recuperação pós-operatória aprimorada (ERAS) em cirurgia pulmonar, caracterizados por uma abordagem abrangente e multidisciplinar, agilizaram a recuperação pós-operatória, resultando em altas precoces e diminuição das complicações pós-operatórias. No entanto, nosso estudo em pacientes submetidos à lobectomia ERAS VATS indica que ainda existem razões válidas para adiar a alta.

Com base nas evidências existentes, o tempo de permanência (LOS) após a ressecção em cunha normalmente varia de 3 a 6 dias em várias regiões, incluindo Europa, Estados Unidos e China. No entanto, há uma notável falta de dados específicos do procedimento para a ressecção em cunha ERAS VATS. Com base em nossa vasta experiência com protocolos VATS e ERAS totalmente implementados para pacientes submetidos à lobectomia pulmonar, observamos que aproximadamente 45% dos pacientes não receberam alta no segundo dia após a cirurgia. Isto nos leva a realizar uma investigação em indivíduos após ressecção pulmonar em cunha no âmbito dos mesmos programas ERAS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção em cunha de cirurgia toracoscópica videoassistida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção em cunha de cirurgia toracoscópica videoassistida

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Não consigo entender dinamarquês
  • Sem residência no leste da Dinamarca
  • Transferir para ressecção anatômica ou cancelar cirurgia
  • Rejeitar participar ou retirar-se do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Até o dia da alta
Número de pernoites
Até o dia da alta
Razões para permanecer no hospital
Prazo: Até o dia da alta
resultados relatados pelo paciente sobre o motivo da internação, incluindo dor ou fatores sociais; complicações pós-operatórias, diagnosticadas por médicos
Até o dia da alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da drenagem torácica
Prazo: Até o dia da retirada do dreno torácico
Dias de drenagem torácica colocados
Até o dia da retirada do dreno torácico
Complicações pós-operatórias
Prazo: Até o 30º dia de pós-operatório
A diagnóstico segue a CID-10
Até o 30º dia de pós-operatório
Readmissões de 30 dias
Prazo: Até o 30º dia de pós-operatório
Admissão ao hospital novamente dentro de 30 dias após a cirurgia
Até o 30º dia de pós-operatório
Escala de dor pós-operatória
Prazo: No dia da cirurgia
A escala de dor (de 0 a 10) será avaliada pelos pacientes.
No dia da cirurgia
Atividade pós-operatória
Prazo: No dia da cirurgia
Os pacientes relatam se conseguem ficar de pé, caminhar até 6 metros ou caminhar mais de 6 metros, até 3 e 6 horas após a cirurgia
No dia da cirurgia
Uso de opioides
Prazo: No dia da cirurgia e no dia da alta
É classificado como opioide usado e nenhum opioide usado
No dia da cirurgia e no dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P-2022-238

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores caso entrem em contato com o diretor do estudo e as aprovações sejam obtidas posteriormente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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