- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06118593
Por que no hospital após ressecção em cunha
Por que no hospital após ressecção em cunha ERAS VATS
No domínio da cirurgia pulmonar, a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) oferece vantagens distintas, incluindo menor tempo de internação, redução da dor, melhoria da qualidade de vida e aumento da mobilidade pós-operatória quando comparada à toracotomia. Além disso, os protocolos de recuperação pós-operatória aprimorada (ERAS) em cirurgia pulmonar, caracterizados por uma abordagem abrangente e multidisciplinar, agilizaram a recuperação pós-operatória, resultando em altas precoces e diminuição das complicações pós-operatórias. No entanto, nosso estudo em pacientes submetidos à lobectomia ERAS VATS indica que ainda existem razões válidas para adiar a alta.
Com base nas evidências existentes, o tempo de permanência (LOS) após a ressecção em cunha normalmente varia de 3 a 6 dias em várias regiões, incluindo Europa, Estados Unidos e China. No entanto, há uma notável falta de dados específicos do procedimento para a ressecção em cunha ERAS VATS. Com base em nossa vasta experiência com protocolos VATS e ERAS totalmente implementados para pacientes submetidos à lobectomia pulmonar, observamos que aproximadamente 45% dos pacientes não receberam alta no segundo dia após a cirurgia. Isto nos leva a realizar uma investigação em indivíduos após ressecção pulmonar em cunha no âmbito dos mesmos programas ERAS.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção em cunha de cirurgia toracoscópica videoassistida
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Não consigo entender dinamarquês
- Sem residência no leste da Dinamarca
- Transferir para ressecção anatômica ou cancelar cirurgia
- Rejeitar participar ou retirar-se do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Até o dia da alta
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Número de pernoites
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Até o dia da alta
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Razões para permanecer no hospital
Prazo: Até o dia da alta
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resultados relatados pelo paciente sobre o motivo da internação, incluindo dor ou fatores sociais; complicações pós-operatórias, diagnosticadas por médicos
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Até o dia da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da drenagem torácica
Prazo: Até o dia da retirada do dreno torácico
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Dias de drenagem torácica colocados
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Até o dia da retirada do dreno torácico
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até o 30º dia de pós-operatório
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A diagnóstico segue a CID-10
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Até o 30º dia de pós-operatório
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Readmissões de 30 dias
Prazo: Até o 30º dia de pós-operatório
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Admissão ao hospital novamente dentro de 30 dias após a cirurgia
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Até o 30º dia de pós-operatório
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Escala de dor pós-operatória
Prazo: No dia da cirurgia
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A escala de dor (de 0 a 10) será avaliada pelos pacientes.
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No dia da cirurgia
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Atividade pós-operatória
Prazo: No dia da cirurgia
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Os pacientes relatam se conseguem ficar de pé, caminhar até 6 metros ou caminhar mais de 6 metros, até 3 e 6 horas após a cirurgia
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No dia da cirurgia
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Uso de opioides
Prazo: No dia da cirurgia e no dia da alta
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É classificado como opioide usado e nenhum opioide usado
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No dia da cirurgia e no dia da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P-2022-238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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