- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06118593
Warum im Krankenhaus nach Keilresektion
Warum im Krankenhaus nach ERAS-VATS-Keilresektion
Im Bereich der Lungenchirurgie bietet die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) im Vergleich zur Thorakotomie deutliche Vorteile, darunter kürzere Krankenhausaufenthalte, geringere Schmerzen, verbesserte Lebensqualität und erhöhte postoperative Mobilität. Darüber hinaus haben die Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokolle in der Lungenchirurgie, die sich durch einen umfassenden, multidisziplinären Ansatz auszeichnen, die postoperative Genesung optimiert, was zu frühen Entlassungen und einer Verringerung postoperativer Komplikationen geführt hat. Dennoch zeigt unsere Studie an Patienten, die sich einer ERAS-VATS-Lobektomie unterzogen haben, dass es immer noch triftige Gründe für eine Verzögerung der Entlassung gibt.
Basierend auf den vorhandenen Erkenntnissen liegt die Verweildauer (Losage of Stay, LOS) nach einer Keilresektion in verschiedenen Regionen, darunter Europa, den Vereinigten Staaten und China, typischerweise zwischen 3 und 6 Tagen. Es besteht jedoch ein bemerkenswerter Mangel an verfahrensspezifischen Daten zur ERAS-VATS-Keilresektion. Basierend auf unserer umfangreichen Erfahrung mit vollständig implementierten VATS- und ERAS-Protokollen für Patienten, die sich einer Lungenlobektomie unterzogen, stellten wir fest, dass etwa 45 % der Patienten nicht am zweiten Tag nach der Operation entlassen wurden. Dies veranlasst uns, eine Untersuchung an Personen durchzuführen, die im Rahmen derselben ERAS-Programme eine Lungenkeilresektion erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lin Huang
- Telefonnummer: +4531478812
- E-Mail: lin.huang@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: René H Petersen
- Telefonnummer: +4526494949
- E-Mail: Rene.Horsleben.Petersen@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Keilresektion unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Kann Dänisch nicht verstehen
- Kein Wohnsitz im Osten Dänemarks
- Übergang zur anatomischen Resektion oder Abbruch der Operation
- Weigern Sie sich, an der Studie teilzunehmen oder aus der Studie auszusteigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis zum Tag der Entlassung
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Anzahl der Übernachtungen
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Bis zum Tag der Entlassung
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Gründe für einen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zum Tag der Entlassung
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vom Patienten berichtete Ergebnisse zu den Gründen für den Krankenhausaufenthalt, einschließlich Schmerzen oder sozialer Faktoren; postoperative Komplikationen, diagnostiziert von Ärzten
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Bis zum Tag der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der Thoraxdrainage
Zeitfenster: Bis zum Tag der Thoraxdrainage entfernt
|
Tagelange Thoraxdrainage gelegt
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Bis zum Tag der Thoraxdrainage entfernt
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum 30. postoperativen Tag
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Die Diagnose erfolgt nach ICD-10
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Bis zum 30. postoperativen Tag
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30-tägige Wiedereinweisungen
Zeitfenster: Bis zum 30. postoperativen Tag
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Bis zum 30. postoperativen Tag
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Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: Am Tag der Operation
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Die Schmerzskala (von 0 bis 10) wird von den Patienten bewertet.
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Am Tag der Operation
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Postoperative Aktivität
Zeitfenster: Am Tag der Operation
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Patienten berichten, ob sie bis zu 3 und 6 Stunden nach der Operation aufstehen, innerhalb von 6 Metern gehen oder mehr als 6 Meter gehen können
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Am Tag der Operation
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Am Tag der Operation und am Tag der Entlassung
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Es wird als „Opioid verwendet“ und „kein Opioid verwendet“ eingestuft
|
Am Tag der Operation und am Tag der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2022-238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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