Dlaczego w szpitalu po resekcji klinowej
Dlaczego w szpitalu po resekcji klinowej ERAS VATS
W dziedzinie chirurgii płuc torakoskopia wspomagana wideo (VATS) oferuje wyraźne korzyści, w tym krótsze pobyty w szpitalu, zmniejszenie bólu, poprawę jakości życia i zwiększoną mobilność pooperacyjną w porównaniu z torakotomią. Ponadto protokoły zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) w chirurgii płuc, charakteryzujące się kompleksowym, multidyscyplinarnym podejściem, usprawniły powrót do zdrowia pooperacyjnego, co skutkuje wczesnym wypisaniem ze szpitala i zmniejszeniem powikłań pooperacyjnych. Niemniej jednak nasze badanie dotyczące pacjentów, którzy przeszli lobektomię ERAS VATS, wskazuje, że nadal istnieją uzasadnione powody opóźnienia wypisu.
Na podstawie istniejących dowodów długość pobytu (LOS) po resekcji klinowej zazwyczaj waha się od 3 do 6 dni w różnych regionach, w tym w Europie, Stanach Zjednoczonych i Chinach. Jednakże zauważalny jest brak danych dotyczących procedury dotyczącej resekcji klinowej ERAS VATS. Czerpiąc z naszego bogatego doświadczenia z w pełni wdrożonymi protokołami VATS i ERAS dla pacjentów poddawanych lobektomii płucnej, zaobserwowaliśmy, że około 45% pacjentów nie zostało wypisanych do domu drugiego dnia po operacji. Skłania nas to do podjęcia badania osób po klinowej resekcji płuc w ramach tych samych programów ERAS.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli resekcję klinową w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Nie rozumiem języka duńskiego
- Brak miejsca zamieszkania we wschodniej Danii
- Przenieść do resekcji anatomicznej lub odwołać operację
- Odmowa przyłączenia się do badania lub wycofania się z niego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do dnia wypisu
|
Liczba noclegów
|
Do dnia wypisu
|
|
Powody pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do dnia wypisu
|
wyniki zgłaszane przez pacjenta dotyczące powodu pobytu w szpitalu, w tym ból i czynniki społeczne; powikłania pooperacyjne, diagnozowane przez lekarzy
|
Do dnia wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do dnia usunięcia drenażu klatki piersiowej
|
Założono drenaż klatki piersiowej w dniach
|
Do dnia usunięcia drenażu klatki piersiowej
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 30 dnia po operacji
|
Diagonoza jest zgodna z ICD-10
|
Do 30 dnia po operacji
|
|
Ponowne przyjęcie na okres 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dnia po operacji
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od zabiegu
|
Do 30 dnia po operacji
|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W dniu zabiegu
|
Skala bólu (od 0 do 10) będzie oceniana przez pacjentów.
|
W dniu zabiegu
|
|
Aktywność pooperacyjna
Ramy czasowe: W dniu zabiegu
|
Pacjenci zgłaszają, czy mogą wstać, przejść odległość do 6 metrów lub przejść powyżej 6 metrów w okresie do 3 i 6 godzin po zabiegu
|
W dniu zabiegu
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: W dniu operacji i w dniu wypisu
|
Jest klasyfikowany jako używany opioid i niezażywający opioidów
|
W dniu operacji i w dniu wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2022-238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .