Waarom in het ziekenhuis na wigresectie
Waarom in het ziekenhuis na ERAS VATS wigresectie
Op het gebied van longchirurgie biedt video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) duidelijke voordelen, waaronder kortere ziekenhuisverblijven, minder pijn, verbeterde levenskwaliteit en verhoogde postoperatieve mobiliteit in vergelijking met thoracotomie. Bovendien hebben Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen bij longchirurgie, gekenmerkt door een alomvattende, multidisciplinaire aanpak, het postoperatieve herstel gestroomlijnd, resulterend in vroegtijdige ontslagen en verminderde postoperatieve complicaties. Niettemin geeft ons onderzoek bij patiënten die een ERAS VATS-lobectomie ondergingen aan dat er nog steeds geldige redenen zijn om ontslag uit te stellen.
Op basis van bestaand bewijsmateriaal varieert de verblijfsduur na wigresectie doorgaans van 3 tot 6 dagen in verschillende regio's, waaronder Europa, de Verenigde Staten en China. Er is echter een opmerkelijk gebrek aan procedurespecifieke gegevens voor ERAS VATS-wigresectie. Op basis van onze uitgebreide ervaring met volledig geïmplementeerde VATS- en ERAS-protocollen voor patiënten die een longlobectomie ondergaan, hebben we vastgesteld dat ongeveer 45% van de patiënten op de tweede dag na de operatie nog niet naar huis was ontslagen. Dit is voor ons aanleiding om onderzoek te doen naar personen die een longwigresectie hebben ondergaan in het kader van dezelfde ERAS-programma's.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lin Huang
- Telefoonnummer: +4531478812
- E-mail: lin.huang@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: René H Petersen
- Telefoonnummer: +4526494949
- E-mail: Rene.Horsleben.Petersen@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische wigresectie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Kan Deens niet verstaan
- Geen woonplaats in Oost-Denemarken
- Overgaan tot anatomische resectie of operatie annuleren
- Weigeren om deel te nemen aan of zich terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot de dag van ontslag
|
Aantal overnachtingen
|
Tot de dag van ontslag
|
|
Redenen voor verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de dag van ontslag
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten over waarom in het ziekenhuis, inclusief pijn of sociale factoren; postoperatieve complicaties, gediagnosticeerd door artsen
|
Tot de dag van ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van thoraxdrain
Tijdsspanne: Tot op de dag van de thoraxdrain verwijderd
|
Dagen thoraxdrain geplaatst
|
Tot op de dag van de thoraxdrain verwijderd
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 30
|
Diagonose volgt ICD-10
|
Tot postoperatieve dag 30
|
|
Heropnames van 30 dagen
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 30
|
Opnieuw opname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na de operatie
|
Tot postoperatieve dag 30
|
|
Postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie
|
De pijnschaal (van 0 tot 10) zal door patiënten worden geëvalueerd.
|
Op de dag van de operatie
|
|
Postoperatieve activiteit
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie
|
Patiënten melden of ze kunnen opstaan, binnen 6 meter kunnen lopen of meer dan 6 meter kunnen lopen, tot 3 en 6 uur na de operatie
|
Op de dag van de operatie
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie en op de dag van ontslag
|
Het is geclassificeerd als gebruikt opioïden en geen gebruikt opioïden
|
Op de dag van de operatie en op de dag van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P-2022-238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .