Hvorfor på sykehus etter kilereseksjon
Hvorfor på sykehus etter ERAS VATS kilereseksjon
Innenfor lungekirurgi tilbyr videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) klare fordeler, inkludert kortere sykehusopphold, redusert smerte, forbedret livskvalitet og økt postoperativ mobilitet sammenlignet med torakotomi. I tillegg har Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller i lungekirurgi, preget av en omfattende, multidisiplinær tilnærming, strømlinjeformet postoperativ utvinning, noe som har resultert i tidlige utskrivninger og reduserte postoperative komplikasjoner. Likevel indikerer vår studie på pasienter som gjennomgikk ERAS VATS-lobektomi at det fortsatt er gyldige grunner til å utsette utskrivning.
Basert på eksisterende bevis varierer oppholdslengden (LOS) etter kilereseksjon vanligvis fra 3 til 6 dager i ulike regioner, inkludert Europa, USA og Kina. Imidlertid er det en betydelig mangel på prosedyrespesifikke data for ERAS VATS kilereseksjon. Med utgangspunkt i vår omfattende erfaring med fullt implementerte VATS- og ERAS-protokoller for pasienter som gjennomgikk lungelobektomi, observerte vi at omtrent 45 % av pasientene ikke ble utskrevet den andre dagen etter operasjonen. Dette ber oss om å foreta en undersøkelse av individer etter pulmonal kilereseksjon under de samme ERAS-programmene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi kilereseksjon
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Kan ikke forstå dansk
- Ingen bolig i Øst-Danmark
- Overfør til anatomisk reseksjon eller avbryt operasjon
- Avslå å delta eller trekke deg fra studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Frem til utskrivningsdagen
|
Antall overnattinger
|
Frem til utskrivningsdagen
|
|
Grunner til å bli på sykehus
Tidsramme: Frem til utskrivningsdagen
|
pasientrapporterte utfall for hvorfor på sykehus, inkludert smerte eller sosiale faktorer; postoperative komplikasjoner, diagnostisert av klinikere
|
Frem til utskrivningsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av brystdrenering
Tidsramme: Opp til dagen for brysttømming fjernet
|
Dager med brystdren plassert
|
Opp til dagen for brysttømming fjernet
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Opp til postoperativ dag 30
|
Diagonose følger ICD-10
|
Opp til postoperativ dag 30
|
|
30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: Opp til postoperativ dag 30
|
Innleggelse på sykehus igjen innen 30 dager etter operasjonen
|
Opp til postoperativ dag 30
|
|
Postoperativ smerteskala
Tidsramme: På operasjonsdagen
|
Smerteskalaen (fra 0 til 10) vil bli evaluert av pasientene.
|
På operasjonsdagen
|
|
Postoperativ aktivitet
Tidsramme: På operasjonsdagen
|
Pasienter rapporterer om de kan stå opp, gå innenfor 6 meter eller gå over 6 meter, opptil 3 og 6 timer etter operasjonen
|
På operasjonsdagen
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: På operasjonsdagen og på utskrivningsdagen
|
Det er klassifisert som opioid brukt og ingen opioid brukt
|
På operasjonsdagen og på utskrivningsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: René H Petersen, Department of Cardiothoracic Surgery, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-2022-238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .