慢性首痛における換気機能と体幹持久力に関する横隔膜ドーミングと呼吸エクササイズ
慢性首痛患者の換気機能と体幹持久力に対する横隔膜ドーミングと呼吸練習の効果
調査の概要
詳細な説明
慢性的な首の痛みを持つ患者がこの比較研究に参加します。
彼らは 2 つのグループに分けられます。
グループ (A) は、慢性首痛に対する従来の理学療法治療と呼吸訓練 (横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸) を受ける 30 人の患者で構成されます (週に 3 回、6 週間) グループ (B) は、次のような患者 30 人で構成されます。慢性首痛に対する従来の理学療法治療に加え、横隔膜のドーミング療法を受ける予定です（週に3回のセッションを6週間）
最初のセッションの前と最後のセッション後に、両方のグループのすべての患者の肺機能と首の持久力が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Badr
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Cairo、Badr、エジプト
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性的な首の痛み（3か月以上続いている）がある
- 年齢は20代から30代くらいでした
- 彼らの肥満指数は (18.5 ～ 29.9) kg/m2 の範囲でした。
- 圧力バイオフィードバック機器を使用した頭蓋頸部屈曲 (CCF) テストの結果が悪い。
除外基準:
- 呼吸器疾患の病歴および重篤な心臓イベントの臨床徴候。
- 重度の精神障害または認知障害
- 腫瘍と脊椎骨折
- 緊急手術が必要な脊髄圧迫
- 現在または過去の喫煙者
- 肥満（BMI > 30）または低体重（BMI 〜 18.5）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性首痛に対する呼吸法と従来の運動プログラム
被験者は、呼吸訓練（横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸）に加えて、慢性首痛に対する従来の運動プログラムを（週に3回、6週間）受けます。
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横隔膜呼吸訓練は、セラピストまたは患者の手を腹部に向けて対象者を快適な姿勢に置き、吸気中の腹部領域の外側への動きと呼気中の腹部領域の内側への動きに集中するように指示することによって指導されます。 。
(4 セット、各セットに 4 回の完全な呼吸休憩があったため、これらのエクササイズは週に 3 日、6 週間実施されます)
口すぼめ呼吸練習は、被験者に鼻から息を吸い、唇をすぼめて4〜6秒かけてゆっくりと吐き出す必要があります。
患者は、首の両側の緊張を和らげるために、ウォームアップおよびクールダウン運動として、首の屈筋、伸筋、外側屈筋、回旋筋のストレッチ運動を 30 秒間 3 回繰り返します。 次に、首の後ろに配置された空気充填圧力センサーからのフィードバックを使用して、頭蓋頸部屈曲運動が開始されます。 被験者は仰向けの姿勢で横たわります。 圧力バイオフィードバック ユニットを後頭の下に配置し、ベースライン圧力 20 mmHg まで膨張させます。 被験者は、徐々に 5 つの圧力レベルを目標とするために頭をうなずく動作を行うように指示されます (各収縮の間に 3 ～ 5 秒の短い休憩を挟みながら 10 秒間保持します)。 これには、1 セッションに 3 セットを 10 回繰り返し、セット間に 2 分間の休憩を挟んで、週に 3 日、6 週間続けることが含まれます。 |
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実験的：慢性首痛に対する横隔膜のドーミングと従来の運動プログラム
この治療群の患者は、横隔膜のドーミングに加えて、慢性首痛に対する従来の理学療法治療を受けます（週に3回、6週間）。
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患者は、首の両側の緊張を和らげるために、ウォームアップおよびクールダウン運動として、首の屈筋、伸筋、外側屈筋、回旋筋のストレッチ運動を 30 秒間 3 回繰り返します。 次に、首の後ろに配置された空気充填圧力センサーからのフィードバックを使用して、頭蓋頸部屈曲運動が開始されます。 被験者は仰向けの姿勢で横たわります。 圧力バイオフィードバック ユニットを後頭の下に配置し、ベースライン圧力 20 mmHg まで膨張させます。 被験者は、徐々に 5 つの圧力レベルを目標とするために頭をうなずく動作を行うように指示されます (各収縮の間に 3 ～ 5 秒の短い休憩を挟みながら 10 秒間保持します)。 これには、1 セッションに 3 セットを 10 回繰り返し、セット間に 2 分間の休憩を挟んで、週に 3 日、6 週間続けることが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深頚屈筋の持久力
時間枠：6週間
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深部頸部屈筋の持久力は、圧力バイオフィードバック装置を使用した頭頸部屈曲テストによって測定されます。 頭蓋頸部屈曲試験中、被験者は仰向けの姿勢で横になり、圧力バイオフィードバック器具を後頭部の下の中立頚椎の下に配置し、最大 20 mmHg まで膨張させます。 被験者はこの動きを 5 つの異なる圧力レベル、つまり 22、24、26、28、および 30 mmHg で実行します。 各レベルは 10 秒間保持されることになっており、どのレベルでも 10 秒間その位置を保持できなかった場合、または最大レベル (30 mmHg) に達した場合、テストは終了します。 |
6週間
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最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：6週間
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最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) は、換気機能検査パラメーターの 1 つであり、スパイロメトリーの Model SpirOx plus (中国の Meditech 社製) を使用して測定されます。 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) は、最大吸気後の強制呼気中に最初の 1 秒間に吐き出される空気の量 (リットル) です。 |
6週間
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努力肺活量（FVC）。
時間枠：6週間
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努力肺活量 (FVC) は、肺機能検査パラメーターの 1 つであり、スパイロメトリー、モデル SpirOx plus (中国の Meditech 社製) を使用して測定されます。 努力肺活量 (FVC) は、最大吸気後に肺から強制的に吐き出すことができる空気の量であり、リットルで測定されます。 |
6週間
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最大呼気流量 (PEFR)
時間枠：6週間
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ピーク呼気流量 (PEFR) は、完全吸気時に開始される最大強制呼気中に達成される最大流量 (または速度) であり、リットル/秒で測定されます。 肺機能としてのピーク呼気流量 (PEFR) は、スパイロメトリー、モデル SpirOx plus (中国の Meditech 社製) を使用して測定されます。 |
6週間
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首障害指数 (NDI)
時間枠：6週間
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首の機能は、首の障害を測定するための有効かつ信頼性の高い検査である、自己申告の首障害指数 (NDI) を使用して評価されます。
NDI は、日常活動 (仕事、持ち上げ、運転、睡眠、読書、頭痛、レクリエーション、集中力、身の回りのケア、痛みの強さ) に関する 10 項目で構成されています。
各項目 (0 ～ 5 の範囲で、痛みがなく制限がない場合はスコア 0、最大の痛みと制限がある場合はスコア 5)。
合計最高点は 50 点です。
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6週間
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痛みの強さの視覚的アナログスコア
時間枠：6週間
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Visual Analogue スコアは痛みの重症度の尺度であり、自己申告の Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されます。 Visual Analogue Scale は痛みの強さを評価します。 これは 2 つの終点を持つ 10 cm の線で構成され、0 は「まったく痛みがない」ことを表し、10 は「最も激しい痛み」を示します。 すべての患者は、線に印を付けて自分の痛みのレベルを評価するように求められます。 定規を使用して、「痛みがない」（またはゼロ）から現在の痛みのマークまでの距離をセンチメートル単位で測定します。 これにより、痛みの強さのスコアが 10 点満点で表示されます。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1/FVC比
時間枠：6週間
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FEV1/FVC 比は、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) の計算された比です。 t は、強制肺活量 (FVC) に対する、努力呼気の最初の 1 秒間 (FEV1) で吐き出すことができる肺活量の割合を表します。 |
6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eman NE Sayed, M.Sc.、Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- スタディチェア：Mina AG Elias, Dr.、Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- スタディディレクター：Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr、Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- スタディチェア：Asmaa M Sharabash, Dr.、Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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