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Ejercicios de domo diafragmático versus ejercicios de respiración sobre la función ventilatoria y la resistencia central en el dolor de cuello crónico

8 de agosto de 2024 actualizado por: Mina Atef Georgui Elias

Efecto de los ejercicios de domo diafragmático versus ejercicios de respiración sobre la función ventilatoria y la resistencia central en pacientes con dolor de cuello crónico

El propósito del estudio es investigar si existe alguna diferencia entre el efecto de la cúpula diafragmática versus los ejercicios de respiración sobre la función ventilatoria y la resistencia central en pacientes con dolor de cuello crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio comparativo participarán pacientes con dolor de cuello crónico.

Se dividirán en 2 grupos:

El grupo (A) estará formado por 30 pacientes que recibirán tratamiento de fisioterapia convencional para el dolor crónico de cuello más ejercicio de respiración (respiración diafragmática y con labios fruncidos) (Tres sesiones por semana durante 6 semanas) El grupo (B) estará formado por 30 pacientes que recibirá tratamiento de fisioterapia convencional para el dolor crónico de cuello más Doming del diafragma (Tres sesiones por semana durante 6 semanas)

Se evaluarán las funciones pulmonares y la resistencia del cuello en todos los pacientes de ambos grupos antes de la primera sesión y después de la última sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Badr
      • Cairo, Badr, Egipto
        • Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene dolor de cuello crónico (durante más de 3 meses)
  • Su edad oscilaba entre los 20 y los 30 años.
  • Su índice de masa corporal osciló entre (18,5 -29,9) kg/m2
  • Malos resultados en la prueba de flexión cráneo-cervical (CCF) utilizando un instrumento de biorretroalimentación de presión.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad respiratoria y signos clínicos de un evento cardíaco grave.
  • Deterioro psiquiátrico o cognitivo severo
  • Tumores y fracturas de columna
  • Compresión de la médula espinal que requirió cirugía urgente
  • Fumadores actuales o pasados
  • Obesidad (IMC >30) o bajo peso (IMC ˂18,5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de respiración más programa de ejercicios convencionales para el dolor de cuello crónico
Los sujetos recibirán un programa de ejercicios convencional para el dolor de cuello crónico además de ejercicios de respiración (respiración diafragmática y con labios fruncidos) durante (tres sesiones por semana durante seis semanas).
Se enseñará el ejercicio de respiración diafragmática colocando al sujeto en una posición cómoda con el terapeuta o la mano del paciente dirigida sobre el área abdominal e indicando a los sujetos que se concentren en un movimiento hacia afuera del área abdominal durante la inspiración y un movimiento hacia adentro del área abdominal durante la espiración. . (4 series, y como cada serie tuvo 4 pausas respiratorias completas, estos ejercicios se realizarán 3 días a la semana durante 6 semanas)
Los ejercicios de respiración con los labios fruncidos se realizarán exigiendo que los sujetos inhalen por la nariz y luego exhalen lentamente durante un período de 4 a 6 segundos frunciendo los labios.

Los pacientes realizarán tres repeticiones de ejercicios de estiramiento para flexor, extensor, flexor lateral y rotador del cuello durante 30 segundos como ejercicios de calentamiento y enfriamiento, para aliviar la tensión en cada lado del cuello.

Luego, se iniciará el ejercicio de flexión cráneo-cervical utilizando la retroalimentación de un sensor de presión lleno de aire colocado detrás del cuello. Los sujetos se acostarán en posición inclinada. La unidad de biorretroalimentación de presión se colocará debajo del occipucio y se inflará hasta una presión inicial de 20 mmHg. Se instruirá a los sujetos para que realicen una acción de asentimiento con la cabeza para alcanzar progresivamente 5 niveles de presión (mantenga 10 segundos con breves períodos de descanso entre cada contracción de 3 a 5 segundos). Esto incluye 3 series en una sesión de 10 repeticiones cada una con 2 minutos de descanso entre series y 3 días a la semana durante 6 semanas.

Experimental: Domación del diafragma más programa de ejercicio convencional para el dolor de cuello crónico
Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento de fisioterapia convencional para el dolor de cuello crónico además de la cúpula del diafragma (tres sesiones por semana durante seis semanas).

Los pacientes realizarán tres repeticiones de ejercicios de estiramiento para flexor, extensor, flexor lateral y rotador del cuello durante 30 segundos como ejercicios de calentamiento y enfriamiento, para aliviar la tensión en cada lado del cuello.

Luego, se iniciará el ejercicio de flexión cráneo-cervical utilizando la retroalimentación de un sensor de presión lleno de aire colocado detrás del cuello. Los sujetos se acostarán en posición inclinada. La unidad de biorretroalimentación de presión se colocará debajo del occipucio y se inflará hasta una presión inicial de 20 mmHg. Se instruirá a los sujetos para que realicen una acción de asentimiento con la cabeza para alcanzar progresivamente 5 niveles de presión (mantenga 10 segundos con breves períodos de descanso entre cada contracción de 3 a 5 segundos). Esto incluye 3 series en una sesión de 10 repeticiones cada una con 2 minutos de descanso entre series y 3 días a la semana durante 6 semanas.

  • El fisioterapeuta coloca los pulgares justo por debajo del margen costal inferior y la apófisis xifoides del paciente con los pulgares apuntando hacia arriba.
  • Se le indica al paciente que respire profundamente y exhale. Al exhalar, los pulgares del fisioterapeuta siguen el diafragma, lo que permite que los pulgares se muevan hacia atrás.
  • Se le indica al paciente que inhale y el fisioterapeuta resiste suavemente este movimiento.
  • Se le indica al paciente que exhale y el fisioterapeuta sigue suavemente este movimiento en dirección posterior y cefálica, ya que los pulgares ahora están debajo del margen costal y la apófisis xifoides.
  • El paciente inhala mientras el fisioterapeuta mantiene presión en la parte superior del abdomen y luego, al exhalar repetidamente, estimula una mayor excursión cefálica.
  • Este procedimiento se repite durante tres a cinco ciclos respiratorios hasta que el diafragma se curva fácilmente al final de la exhalación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia de los flexores cervicales profundos.
Periodo de tiempo: 6 semanas

La resistencia de los músculos flexores cervicales profundos se medirá mediante la prueba de flexión cráneo-cervical utilizando un instrumento de biorretroalimentación de presión.

Durante la prueba de flexión cráneo-cervical, el sujeto se recostó en posición inclinada y el instrumento de biorretroalimentación de presión se colocará debajo de la columna cervical neutra debajo del occipucio y se inflará hasta 20 mmHg.

Los sujetos realizarán este movimiento a 5 niveles de presión diferentes, es decir, 22, 24, 26, 28 y 30 mmHg. Se supondrá que cada nivel se mantendrá durante 10 s, y la prueba finalizará si no pudieron mantener la posición durante 10 s en cualquier nivel o si se alcanzó el nivel máximo (30 mmHg).

6 semanas
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas

El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) es uno de los parámetros de la prueba de función ventilatoria, medido mediante espirometría, modelo SpirOx plus (de la empresa Meditech-China)

El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) es el volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima.

6 semanas
Capacidad vital forzada (FVC).
Periodo de tiempo: 6 semanas

La capacidad vital forzada (FVC) es uno de los parámetros de prueba de función pulmonar, medido mediante espirometría, modelo SpirOx plus (por la empresa Meditech-China)

La capacidad vital forzada (FVC) es el volumen de aire que los pulmones pueden exhalar con fuerza después de una inspiración máxima y se mide en litros.

6 semanas
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 6 semanas

La tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) es el flujo (o velocidad) máximo alcanzado durante la espiración forzada máxima iniciada con la inspiración completa, medida en litros por segundo.

La tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) como función pulmonar se mide mediante espirometría, modelo SpirOx plus (de la empresa Meditech-China)

6 semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función del cuello se evalúa mediante el Índice de discapacidad del cuello (NDI), que es una prueba válida y confiable para medir la discapacidad del cuello. El NDI consta de 10 ítems referidos a actividades diarias (trabajo, levantar objetos, conducir, dormir, leer, dolores de cabeza, recreación, concentración, cuidado personal e intensidad del dolor). Cada ítem (que van de 0 a 5, con una puntuación de 0 para ningún dolor y sin limitación y una puntuación de 5 para el máximo dolor y limitación). La puntuación máxima total es 50.
6 semanas
Puntuación visual analógica para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas

La puntuación visual analógica es una medida de la gravedad del dolor y se evalúa mediante la escala visual analógica (EVA) autoinformada.

La Escala Visual Analógica evalúa la intensidad del dolor. Consiste en una línea de 10 cm, que tiene dos puntos finales, donde 0 representa "ningún dolor" mientras que 10 indica "dolor más severo".

Se pide a cada paciente que califique su nivel de dolor colocando una marca en la línea. Utilice una regla para medir la distancia en centímetros desde el punto "sin dolor" (o cero) hasta la marca de dolor actual.

Esto proporciona una puntuación de intensidad del dolor sobre 10.

6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 6 semanas

La relación FEV1/FVC es una relación calculada entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC).

t representa la proporción de la capacidad vital de una persona que puede expirar en el primer segundo de la espiración forzada (FEV1) con respecto a la capacidad vital forzada (FVC) completa.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Silla de estudio: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Director de estudio: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
  • Silla de estudio: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003656

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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