Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische Doming versus ademhalingsoefeningen op de ventilatiefunctie en het kernuithoudingsvermogen bij chronische nekpijn

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Mina Atef Georgui Elias

Effect van diafragmatische doming versus ademhalingsoefeningen op de ademhalingsfunctie en het uithoudingsvermogen van de romp bij patiënten met chronische nekpijn

Het doel van de studie is om te onderzoeken of er enig verschil is tussen het effect van diafragmatische doming versus ademhalingsoefeningen op de ademhalingsfunctie en het core-uithoudingsvermogen bij patiënten met chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit vergelijkende onderzoek zullen patiënten met chronische nekpijn deelnemen.

Ze zullen in 2 groepen worden verdeeld:

Groep (A) zal bestaan ​​uit 30 patiënten die een conventionele fysiotherapiebehandeling zullen krijgen voor chronische nekpijn plus ademhalingsoefeningen (diafragma- en getuite lipademhaling) (drie sessies per week gedurende 6 weken). Groep (B) zal bestaan ​​uit 30 patiënten die krijgt een conventionele fysiotherapiebehandeling voor chronische nekpijn plus Doming van het middenrif (drie sessies per week gedurende 6 weken)

De longfuncties en het nekuithoudingsvermogen zullen bij alle patiënten in beide groepen vóór de eerste sessie en na de laatste sessie worden beoordeeld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Badr
      • Cairo, Badr, Egypte
        • Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft chronische nekpijn (langer dan 3 maanden)
  • Hun leeftijd varieerde van 20 tot 30 jaar
  • Hun body mass index varieerde van (18,5 -29,9) kg/m2
  • Slechte resultaten op de cranio-cervicale flexie (CCF) test met behulp van een drukbiofeedback-instrument.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van luchtwegaandoeningen en klinische tekenen van een ernstige cardiale gebeurtenis.
  • Ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen
  • Tumor- en wervelkolomfracturen
  • Compressie van het ruggenmerg waarvoor een dringende operatie nodig was
  • Huidige of vroegere rokers
  • Zwaarlijvig (BMI >30) of ondergewicht (BMI ˂18,5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen plus conventioneel oefenprogramma voor chronische nekpijn
De proefpersonen krijgen een conventioneel oefenprogramma voor chronische nekpijn naast ademhalingsoefeningen (middenrif- en getuite lip-ademhaling) gedurende (drie sessies per week gedurende zes weken).
Diafragmatische ademhalingsoefeningen zullen worden aangeleerd door de proefpersoon comfortabel te positioneren met de hand van de therapeut of de patiënt gericht op de buikstreek en de proefpersonen te instrueren zich te concentreren op een buitenwaartse beweging van de buikstreek tijdens het inademen en een binnenwaartse beweging van de buikstreek tijdens de uitademing. . (4 sets, en omdat elke set 4 volledige ademhalingspauzes had, worden deze oefeningen gedurende 6 weken 3 dagen per week uitgevoerd)
Er worden getuite lip-ademhalingsoefeningen uitgevoerd door de proefpersonen te dwingen in te ademen door hun neus en vervolgens langzaam uit te ademen gedurende een periode van 4-6 seconden door de lippen te tuiten.

Patiënten zullen gedurende 30 seconden drie herhalingen van rekoefeningen uitvoeren voor de nekflexor, extensor, laterale flexor en rotator als warming-up- en cool-downoefeningen, om de spanning aan elke kant van de nek te verlichten.

Vervolgens wordt begonnen met cranio-cervicale flexieoefeningen, waarbij gebruik wordt gemaakt van feedback van een met lucht gevulde druksensor die achter de nek wordt geplaatst. De proefpersonen zullen in de kromliggende positie liggen. De drukbiofeedback-eenheid wordt onder het achterhoofd geplaatst en opgeblazen tot een basisdruk van 20 mmHg. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een ​​knikkende actie uit te voeren om geleidelijk 5 drukniveaus te bereiken (10 seconden vasthouden met korte rustperioden tussen elke samentrekking van 3-5 seconden). Dit omvat 3 sets in een sessie van 10 herhalingen elk met 2 minuten rust tussen de sets en 3 dagen per week gedurende 6 weken.

Experimenteel: Doming van het middenrif plus conventioneel oefenprogramma voor chronische nekpijn
Patiënten in deze arm zullen conventionele fysiotherapiebehandeling krijgen voor chronische nekpijn naast het buigen van het middenrif (drie sessies per week gedurende zes weken).

Patiënten zullen gedurende 30 seconden drie herhalingen van rekoefeningen uitvoeren voor de nekflexor, extensor, laterale flexor en rotator als warming-up- en cool-downoefeningen, om de spanning aan elke kant van de nek te verlichten.

Vervolgens wordt begonnen met cranio-cervicale flexieoefeningen, waarbij gebruik wordt gemaakt van feedback van een met lucht gevulde druksensor die achter de nek wordt geplaatst. De proefpersonen zullen in de kromliggende positie liggen. De drukbiofeedback-eenheid wordt onder het achterhoofd geplaatst en opgeblazen tot een basisdruk van 20 mmHg. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een ​​knikkende actie uit te voeren om geleidelijk 5 drukniveaus te bereiken (10 seconden vasthouden met korte rustperioden tussen elke samentrekking van 3-5 seconden). Dit omvat 3 sets in een sessie van 10 herhalingen elk met 2 minuten rust tussen de sets en 3 dagen per week gedurende 6 weken.

  • De fysiotherapeut plaatst de duimen net onder de onderste ribbenboog en het processus xiphoid van de patiënt, waarbij de duimen naar het hoofd wijzen.
  • De patiënt wordt geïnstrueerd diep in te ademen en uit te ademen. Bij het uitademen volgen de duimen van de fysiotherapeut het middenrif, waardoor de duimen naar achteren kunnen bewegen.
  • De patiënt krijgt de opdracht om in te ademen, en de fysiotherapeut verzet zich zachtjes tegen deze beweging.
  • De patiënt krijgt de opdracht om uit te ademen, en de fysiotherapeut volgt deze beweging voorzichtig naar achteren en naar het hoofd, aangezien de duimen zich nu onder de ribbenboog en het processus xiphoid bevinden.
  • De patiënt inhaleert terwijl de fysiotherapeut druk uitoefent op de bovenbuik en vervolgens, bij herhaaldelijk uitademen, verdere excursie van het hoofd stimuleert.
  • Deze procedure wordt gedurende drie tot vijf ademhalingscycli herhaald totdat het middenrif aan het einde van de uitademing gemakkelijk een koepel vormt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexoren
Tijdsspanne: 6 weken

Het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren zal worden gemeten door middel van de cranio-cervicale flexietest met behulp van een drukbiofeedback-instrument.

Tijdens de cranio-cervicale flexietest ligt de proefpersoon in de kromliggende positie en wordt het drukbiofeedback-instrument onder de neutrale cervicale wervelkolom onder het achterhoofd geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg.

De proefpersonen zullen deze beweging uitvoeren op 5 verschillende drukniveaus, namelijk 22, 24, 26, 28 en 30 mmHg. Elk niveau moet 10 seconden worden aangehouden en de test wordt beëindigd als ze op geen enkel niveau de positie gedurende 10 seconden kunnen vasthouden of als het maximale niveau is bereikt (30 mmHg).

6 weken
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken

Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) is een van de testparameters voor de ademhalingsfunctie, gemeten met behulp van spirometrie, model SpirOx plus (door Meditech-bedrijf-China)

Het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) is het luchtvolume (in liters) dat in de eerste seconde wordt uitgeademd tijdens geforceerde uitademing na maximale inspiratie.

6 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC).
Tijdsspanne: 6 weken

Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is een van de longfunctietestparameters, gemeten met behulp van spirometrie, model SpirOx plus (door Meditech-bedrijf-China)

De geforceerde vitale capaciteit (FVC) is het luchtvolume dat met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na maximale inspiratie. Het wordt gemeten in liters.

6 weken
Piek expiratoire stroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: 6 weken

Het piekuitademingsdebiet (PEFR) is de maximale stroom (of snelheid) die wordt bereikt tijdens de maximaal geforceerde uitademing die wordt gestart bij volledige inspiratie, gemeten in liters per seconde.

Het piekuitademingsdebiet (PEFR) als longfunctie wordt gemeten met behulp van spirometrie, model SpirOx plus (door Meditech-bedrijf-China)

6 weken
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
De nekfunctie wordt beoordeeld met behulp van de zelfgerapporteerde Neck Disability Index (NDI), een valide en betrouwbare test voor het meten van de nekhandicap. De NDI bestaat uit 10 items die betrekking hebben op dagelijkse activiteiten (werken, tillen, autorijden, slapen, lezen, hoofdpijn, recreatie, concentratie, persoonlijke verzorging en pijnintensiteit). Elk item (variërend van 0 tot 5, met een score van 0 voor geen pijn en geen beperking en een score van 5 voor maximale pijn en beperking). De totale maximale score is 50.
6 weken
Visueel Analoge Score voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken

De visueel-analoge score is een maatstaf voor de ernst van de pijn en wordt beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde Visueel-Analoge Schaal (VAS).

De Visueel Analoge Schaal evalueert de intensiteit van pijn. Het bestaat uit een lijn van 10 cm, die twee eindpunten heeft, waarbij 0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 voor "zeer ernstige pijn".

Elke patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnniveau aan te geven door een markering op de lijn te plaatsen. Gebruik een liniaal om de afstand in centimeters te meten vanaf het punt 'geen pijn' (of nul) tot het huidige pijnpunt.

Dit levert een pijnintensiteitsscore op van 10.

6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 6 weken

De FEV1/FVC-ratio is een berekende verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC).

t vertegenwoordigt het aandeel van de vitale capaciteit van een persoon dat hij of zij kan uitputten in de eerste seconde van de geforceerde uitademing (FEV1) ten opzichte van de volledige, geforceerde vitale capaciteit (FVC).

6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Studie stoel: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Studie directeur: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
  • Studie stoel: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003656

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren