Brániční doming vs. dechová cvičení na ventilační funkci a základní vytrvalost u chronické bolesti krku
Vliv bráničního domingu versus dechová cvičení na ventilační funkci a základní vytrvalost u pacientů s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Této srovnávací studie se zúčastní pacienti s chronickou bolestí krku.
Budou rozděleni do 2 skupin:
Skupinu (A) bude tvořit 30 pacientů, kteří budou dostávat konvenční fyzioterapeutickou léčbu chronické bolesti krku plus dechová cvičení (brániční dýchání a dýchání se zatnutými rty) (tři sezení týdně po dobu 6 týdnů) Skupina (B) se bude skládat z 30 pacientů, kteří dostanou konvenční fyzioterapeutickou léčbu chronické bolesti krku plus Doming bránice (tři sezení týdně po dobu 6 týdnů)
Plicní funkce a vytrvalost krku budou hodnoceny u všech pacientů v obou skupinách před prvním sezením a po posledním sezení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Badr
-
Cairo, Badr, Egypt
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient trpí chronickou bolestí krku (po dobu delší než 3 měsíce)
- Jejich věk se pohyboval od 20 do 30 let
- Jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval v rozmezí (18,5 -29,9) kg/m2
- Špatné výsledky testu kranio-cervikální flexe (CCF) pomocí tlakového biofeedbacku.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza respiračního onemocnění a klinické příznaky těžké srdeční příhody.
- Těžká psychiatrická nebo kognitivní porucha
- Nádor a zlomeniny páteře
- Komprese míchy, která vyžadovala urgentní operaci
- Současní nebo bývalí kuřáci
- Obézní (BMI >30) nebo podváha (BMI ˂18,5)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program dechová cvičení plus konvenční cvičební program pro chronické bolesti krku
Subjekty obdrží konvenční cvičební program pro chronickou bolest krku navíc k dechovým cvičením (brániční dýchání a dýchání se sevřenými rty) po dobu (tři sezení týdně po dobu šesti týdnů).
|
Cvičení bráničního dýchání se bude vyučovat tak, že se subjekt pohodlně umístí buď terapeutem nebo pacientovou rukou namířenou nad břišní oblast a instruuje subjekty, aby se zaměřily na vnější pohyb břišní oblasti během nádechu a pohyb břišní oblasti dovnitř během výdechu .
(4 série, a protože každá série měla 4 úplné dechové přestávky, tato cvičení budou prováděna 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů)
Dýchací cvičení se sevřenými rty budou prováděna tak, že se pokusné osoby budou muset nadechnout nosem a poté pomalu vydechovat po dobu 4-6 sekund sevřením rtů.
Pacienti budou provádět tři opakování protahovacích cvičení pro flexor krku, extenzor, laterální flexor a rotátor po dobu 30 sekund jako zahřívací a chladící cvičení, aby uvolnili napětí na každé straně krku. Poté bude zahájeno cvičení kranio-cervikální flexe pomocí zpětné vazby ze vzduchem naplněného tlakového senzoru umístěného za krkem. Subjekty budou ležet v křivé poloze. Tlaková biofeedback jednotka bude umístěna pod týl a nafouknuta až na základní tlak 20 mmHg. Subjekty budou instruovány, aby provedly akci kývání hlavou, aby se postupně zaměřily na 5 úrovní tlaku (vydržte 10 sekund s krátkými přestávkami mezi každou kontrakcí 3-5 sekund). To zahrnuje 3 série v relaci po 10 opakováních s 2 minutami odpočinku mezi sériemi a 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. |
|
Experimentální: Vyklenutí bránice plus program konvenčního cvičení pro chronickou bolest krku
Pacienti v tomto rameni budou dostávat konvenční fyzioterapeutickou léčbu chronické bolesti krku kromě domingu bránice (tři sezení týdně po dobu šesti týdnů).
|
Pacienti budou provádět tři opakování protahovacích cvičení pro flexor krku, extenzor, laterální flexor a rotátor po dobu 30 sekund jako zahřívací a chladící cvičení, aby uvolnili napětí na každé straně krku. Poté bude zahájeno cvičení kranio-cervikální flexe pomocí zpětné vazby ze vzduchem naplněného tlakového senzoru umístěného za krkem. Subjekty budou ležet v křivé poloze. Tlaková biofeedback jednotka bude umístěna pod týl a nafouknuta až na základní tlak 20 mmHg. Subjekty budou instruovány, aby provedly akci kývání hlavou, aby se postupně zaměřily na 5 úrovní tlaku (vydržte 10 sekund s krátkými přestávkami mezi každou kontrakcí 3-5 sekund). To zahrnuje 3 série v relaci po 10 opakováních s 2 minutami odpočinku mezi sériemi a 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost hlubokých krčních flexorů
Časové okno: 6 týdnů
|
Vytrvalost hlubokých krčních flexorů bude měřena testem kranio-cervikální flexe pomocí tlakového biofeedbacku. Při testu kranio-cervikální flexe bude subjekt ležet v křivé poloze a tlakový biofeedback přístroj bude umístěn pod neutrální krční páteř pod týl a nafouknut až na 20 mmHg. Subjekty provedou tento pohyb při 5 různých úrovních tlaku, tj. 22, 24, 26, 28 a 30 mmHg. Předpokládá se, že každá úroveň bude držena po dobu 10 s a test bude ukončen, pokud nebyli schopni udržet pozici po dobu 10 s na jakékoli úrovni nebo pokud bylo dosaženo maximální úrovně (30 mmHg). |
6 týdnů
|
|
Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
|
Usilovaný výdechový objem v první sekundě (FEV1) je jedním z parametrů testu ventilační funkce, měřený pomocí spirometrie, Model SpirOx plus (od společnosti Meditech, Čína) Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) je objem vzduchu (v litrech) vydechnutý za první sekundu při usilovném výdechu po maximálním nádechu. |
6 týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC).
Časové okno: 6 týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) je jedním z parametrů testu funkce plic, měřený pomocí spirometrie, Model SpirOx plus (od společnosti Meditech – Čína) Forsírovaná vitální kapacita (FVC) je objem vzduchu, který může násilně vydechnout z plic po maximálním nádechu, měří se v litrech. |
6 týdnů
|
|
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 6 týdnů
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) je maximální průtok (nebo rychlost) dosažený během maximálně usilovného výdechu zahájeného při plném nádechu, měřeno v litrech za sekundu. Špičkový výdechový průtok (PEFR) jako plicní funkce se měří pomocí spirometrie, Model SpirOx plus (od společnosti Meditech, Čína) |
6 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce krku se hodnotí pomocí vlastního indexu postižení krku (NDI), což je platný a spolehlivý test pro měření postižení krku.
NDI se skládá z 10 položek týkajících se každodenních činností (práce, zvedání, řízení, spánek, čtení, bolesti hlavy, rekreace, koncentrace, osobní péče a intenzita bolesti).
Každá položka (v rozsahu od 0 do 5, se skóre 0 pro žádnou bolest a žádné omezení a skóre 5 pro maximální bolest a omezení).
Celkový maximální počet bodů je 50.
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogové skóre intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogové skóre je měřítkem závažnosti bolesti, hodnotí se pomocí vlastní vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála vyhodnocuje intenzitu bolesti. Skládá se z 10 cm čáry, která má dva koncové body, kde 0 představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco 10 označuje „nejsilnější bolest“. Každý pacient je požádán, aby ohodnotil svou úroveň bolesti umístěním značky na řádek. Pomocí pravítka změřte vzdálenost v centimetrech od „žádné bolesti“ (neboli nuly) k aktuální značce bolesti. To poskytuje skóre intenzity bolesti z 10. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 6 týdnů
|
Poměr FEV1/FVC je vypočítaný poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě (FEV1) k usilovné vitální kapacitě (FVC). t představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plné, usilovné vitální kapacitě (FVC). |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Studijní židle: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Ředitel studie: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- Studijní židle: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003656
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .