Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поднятие диафрагмы в сравнении с дыхательными упражнениями для улучшения вентиляционной функции и выносливости корпуса при хронической боли в шее

8 августа 2024 г. обновлено: Mina Atef Georgui Elias

Влияние купола диафрагмы в сравнении с дыхательными упражнениями на дыхательную функцию и выносливость корпуса у пациентов с хронической болью в шее

Цель исследования — выяснить, существует ли какая-либо разница между влиянием купола диафрагмы и дыхательных упражнений на дыхательную функцию и выносливость корпуса у пациентов с хронической болью в шее.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом сравнительном исследовании примут участие пациенты с хронической болью в шее.

Они будут разделены на 2 группы:

Группа (А) будет состоять из 30 пациентов, которые будут получать обычное физиотерапевтическое лечение хронической боли в шее плюс дыхательные упражнения (дыхание диафрагмой и поджатыми губами) (три сеанса в неделю в течение 6 недель). Группа (Б) будет состоять из 30 пациентов, получит обычное физиотерапевтическое лечение хронической боли в шее плюс куполообразную диафрагму (три сеанса в неделю в течение 6 недель)

Легочные функции и выносливость шеи будут оцениваться у всех пациентов в обеих группах перед первым сеансом и после последнего сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Badr
      • Cairo, Badr, Египет
        • Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет
        • Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациента хроническая боль в шее (более 3 месяцев).
  • Их возраст колебался от 20 до 30 лет.
  • Индекс массы тела у них колебался в пределах (18,5-29,9) кг/м2.
  • Плохие результаты теста кранио-цервикального сгибания (CCF) с использованием инструмента биологической обратной связи по давлению.

Критерий исключения:

  • История респираторного заболевания и клинические признаки тяжелого сердечного приступа.
  • Тяжелые психические или когнитивные нарушения
  • Опухоль и переломы позвоночника
  • Компрессия спинного мозга, потребовавшая срочного хирургического вмешательства.
  • Нынешние или бывшие курильщики
  • Ожирение (ИМТ >30) или недостаточный вес (ИМТ ˂18,5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательные упражнения плюс традиционная программа упражнений при хронической боли в шее
Субъекты будут получать традиционную программу упражнений при хронической боли в шее в дополнение к дыхательным упражнениям (диафрагмальное дыхание и дыхание через поджатые губы) в течение (три занятия в неделю в течение шести недель).
Упражнениям на диафрагмальное дыхание будут обучать, помещая субъекта в удобное положение так, чтобы рука терапевта или пациента была направлена ​​на область живота, и давалось указание испытуемым сосредоточиться на движении области живота наружу во время вдоха и на движении области живота внутрь во время выдоха. . (4 подхода, и поскольку в каждом подходе было 4 полных дыхательных перерыва, эти упражнения будут выполняться 3 дня в неделю в течение 6 недель)
Дыхательные упражнения со сжатыми губами будут выполняться, требуя, чтобы испытуемые вдыхали через нос, а затем медленно выдыхали в течение 4-6 секунд, сжимая губы.

Пациенты будут выполнять три повторения упражнений на растяжку сгибателей, разгибателей, боковых сгибателей и ротаторов шеи в течение 30 секунд в качестве упражнений для разминки и заминки, чтобы снять напряжение с каждой стороны шеи.

Затем начинают краниоцервикальное сгибание с использованием обратной связи от наполненного воздухом датчика давления, расположенного за шеей. Субъекты будут лежать в согнутом положении. Устройство биологической обратной связи по давлению будет размещено ниже затылка и накачено до исходного давления 20 мм рт. ст. Субъектам будет предложено выполнять кивки головой, чтобы постепенно достичь 5 уровней давления (удерживать 10 секунд с короткими периодами отдыха между каждым сокращением 3-5 секунд). Это включает в себя 3 подхода за тренировку по 10 повторений каждый с 2 ​​минутами отдыха между подходами и 3 дня в неделю в течение 6 недель.

Экспериментальный: Выпуклость диафрагмы плюс традиционная программа упражнений при хронической боли в шее
Пациенты в этой группе будут получать обычное физиотерапевтическое лечение хронической боли в шее в дополнение к выпуклости диафрагмы (три сеанса в неделю в течение шести недель).

Пациенты будут выполнять три повторения упражнений на растяжку сгибателей, разгибателей, боковых сгибателей и ротаторов шеи в течение 30 секунд в качестве упражнений для разминки и заминки, чтобы снять напряжение с каждой стороны шеи.

Затем начинают краниоцервикальное сгибание с использованием обратной связи от наполненного воздухом датчика давления, расположенного за шеей. Субъекты будут лежать в согнутом положении. Устройство биологической обратной связи по давлению будет размещено ниже затылка и накачено до исходного давления 20 мм рт. ст. Субъектам будет предложено выполнять кивки головой, чтобы постепенно достичь 5 уровней давления (удерживать 10 секунд с короткими периодами отдыха между каждым сокращением 3-5 секунд). Это включает в себя 3 подхода за тренировку по 10 повторений каждый с 2 ​​минутами отдыха между подходами и 3 дня в неделю в течение 6 недель.

  • Физиотерапевт размещает большие пальцы чуть ниже нижнего реберного края и мечевидного отростка пациента, при этом большие пальцы направлены краниально.
  • Пациенту предлагается сделать глубокий вдох и выдох. На выдохе большие пальцы физиотерапевта следуют за диафрагмой, что позволяет большим пальцам двигаться назад.
  • Пациенту предлагается вдохнуть, а физиотерапевт мягко сопротивляется этому движению.
  • Пациенту предлагается выдохнуть, и физиотерапевт осторожно следует за этим движением назад и краниально, так как большие пальцы теперь находятся под реберным краем и мечевидным отростком.
  • Пациент вдыхает, пока физиотерапевт поддерживает давление на верхнюю часть живота, а затем, при повторном выдохе, поощряет дальнейшую экскурсию в краниальную сторону.
  • Эту процедуру повторяют в течение трех-пяти дыхательных циклов, пока диафрагма не станет легко куполообразной в конце выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выносливость глубоких сгибателей шейного отдела
Временное ограничение: 6 недель

Выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи будет измеряться с помощью теста кранио-цервикального сгибания с использованием прибора с биологической обратной связью по давлению.

Во время теста кранио-шейного сгибания субъект лежит в согнутом положении, а инструмент биологической обратной связи давления помещается под нейтральный шейный отдел позвоночника ниже затылка и накачивается до 20 мм рт. ст.

Испытуемые будут выполнять это движение при 5 различных уровнях давления, то есть 22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. ст. Предполагается, что каждый уровень будет удерживаться в течение 10 с, и тест будет прекращен, если они не смогли удержать положение в течение 10 с ни на каком уровне или если был достигнут максимальный уровень (30 мм рт. ст.).

6 недель
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 недель

Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) является одним из параметров тестирования функции вентиляции легких, измеряемым с помощью спирометрии модели SpirOx plus (компания Meditech, Китай).

Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) — это объем воздуха (в литрах), выдыхаемый за первую секунду при форсированном выдохе после максимального вдоха.

6 недель
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ).
Временное ограничение: 6 недель

Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) является одним из параметров исследования функции легких, измеряемого с помощью спирометрии, модели SpirOx plus (компания Meditech, Китай).

Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это объем воздуха, который может с силой выдохнуться из легких после максимального вдоха. Он измеряется в литрах.

6 недель
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 6 недель

Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это максимальный поток (или скорость), достигаемый во время максимально форсированного выдоха, начинающегося при полном вдохе, измеряемый в литрах в секунду.

Пиковая скорость выдоха (ПСВ) как функция легких измеряется с помощью спирометрии, модель SpirOx plus (компания Meditech, Китай).

6 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
Функция шеи оценивается с использованием индекса инвалидности шеи (NDI), который оценивается самостоятельно, и который является действительным и надежным тестом для измерения инвалидности шеи. NDI состоит из 10 пунктов, касающихся повседневной деятельности (работа, подъем грузов, вождение автомобиля, сон, чтение, головные боли, отдых, концентрация, уход за собой и интенсивность боли). Каждый пункт (от 0 до 5, с оценкой 0 за отсутствие боли и ограничений и 5 за максимальную боль и ограничения). Общий максимальный балл – 50.
6 недель
Визуально-аналоговая оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 6 недель

Визуально-аналоговая шкала — это мера тяжести боли. Она оценивается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оцениваемой самостоятельно.

Визуально-аналоговая шкала оценивает интенсивность боли. Он состоит из линии длиной 10 см, имеющей две конечные точки, где 0 означает «отсутствие боли вообще», а 10 — «самая сильная боль».

Каждого пациента просят оценить уровень боли, поставив отметку на линии. С помощью линейки измерьте расстояние в сантиметрах от точки отсутствия боли (или нуля) до текущей отметки боли.

Это обеспечивает оценку интенсивности боли по 10-балльной шкале.

6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 6 недель

Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой расчетное отношение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).

t представляет собой долю жизненной емкости человека, которую он может потерять в первую секунду форсированного выдоха (ОФВ1), к полной форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).

6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Учебный стул: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Директор по исследованиям: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
  • Учебный стул: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003656

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться