Doming diaframmatico vs esercizi di respirazione sulla funzione ventilatoria e resistenza centrale nel dolore al collo cronico
Effetto del doming diaframmatico rispetto agli esercizi di respirazione sulla funzione ventilatoria e sulla resistenza del core nei pazienti con dolore al collo cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con dolore al collo cronico parteciperanno a questo studio comparativo.
Saranno divisi in 2 gruppi:
Il gruppo (A) sarà composto da 30 pazienti che riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale per il dolore cronico al collo più esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica e con le labbra increspate) (tre sessioni a settimana per 6 settimane). Il gruppo (B) sarà composto da 30 pazienti che riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale per il dolore cronico al collo più Doming del diaframma (tre sessioni a settimana per 6 settimane)
Le funzioni polmonari e la resistenza del collo saranno valutate per tutti i pazienti in entrambi i gruppi prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badr
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Cairo, Badr, Egitto
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha dolore al collo cronico (da più di 3 mesi)
- La loro età variava dai 20 ai 30 anni
- Il loro indice di massa corporea variava da (18,5 -29,9) kg/m2
- Risultati scadenti nel test di flessione cranio-cervicale (CCF) utilizzando uno strumento di biofeedback a pressione.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattia respiratoria e segni clinici di un grave evento cardiaco.
- Grave deterioramento psichiatrico o cognitivo
- Tumore e fratture spinali
- Compressione del midollo spinale che ha richiesto un intervento chirurgico urgente
- Fumatori attuali o passati
- Obeso (BMI >30) o sottopeso (BMI ˂18,5)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di respirazione più programma di esercizi convenzionali per il dolore al collo cronico
I soggetti riceveranno un programma di esercizi convenzionale per il dolore al collo cronico oltre agli esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica e con le labbra increspate) per (tre sessioni a settimana per sei settimane).
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L'esercizio di respirazione diaframmatica verrà insegnato posizionando il soggetto in posizione comoda con il terapista o la mano del paziente diretta sopra l'area addominale e istruendo i soggetti a concentrarsi su un movimento verso l'esterno dell'area addominale durante l'inspirazione e su un movimento verso l'interno dell'area addominale durante l'espirazione .
(4 serie e poiché ciascuna serie prevedeva 4 pause respiratorie complete, questi esercizi saranno condotti per 3 giorni a settimana per 6 settimane)
Verranno eseguiti esercizi di respirazione con le labbra increspate richiedendo ai soggetti di inspirare attraverso il naso e poi espirare lentamente per un periodo di 4-6 secondi increspando le labbra
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di esercizi di stretching per flessori, estensori, flessori laterali e rotatori del collo per 30 secondi come esercizi di riscaldamento e defaticamento, per alleviare la tensione su ciascun lato del collo. Quindi verrà avviato l'esercizio di flessione cranio-cervicale utilizzando il feedback di un sensore di pressione pieno d'aria posizionato dietro il collo. I soggetti giaceranno nella posizione sdraiata. L'unità di biofeedback della pressione verrà posizionata sotto l'occipite e gonfiata fino a una pressione basale di 20 mmHg. Ai soggetti verrà chiesto di eseguire l'azione di annuire con la testa per raggiungere progressivamente 5 livelli di pressione (mantenere 10 secondi con brevi periodi di riposo tra ogni contrazione di 3-5 secondi). Ciò include 3 serie in una sessione da 10 ripetizioni ciascuna con 2 minuti di riposo tra le serie e 3 giorni a settimana per 6 settimane. |
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Sperimentale: Doming del diaframma più programma di esercizi convenzionali per il dolore al collo cronico
I pazienti in questo braccio riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale per il dolore cronico al collo oltre al doming del diaframma (tre sessioni a settimana per sei settimane).
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I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di esercizi di stretching per flessori, estensori, flessori laterali e rotatori del collo per 30 secondi come esercizi di riscaldamento e defaticamento, per alleviare la tensione su ciascun lato del collo. Quindi verrà avviato l'esercizio di flessione cranio-cervicale utilizzando il feedback di un sensore di pressione pieno d'aria posizionato dietro il collo. I soggetti giaceranno nella posizione sdraiata. L'unità di biofeedback della pressione verrà posizionata sotto l'occipite e gonfiata fino a una pressione basale di 20 mmHg. Ai soggetti verrà chiesto di eseguire l'azione di annuire con la testa per raggiungere progressivamente 5 livelli di pressione (mantenere 10 secondi con brevi periodi di riposo tra ogni contrazione di 3-5 secondi). Ciò include 3 serie in una sessione da 10 ripetizioni ciascuna con 2 minuti di riposo tra le serie e 3 giorni a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza dei flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: 6 settimane
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La resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi sarà misurata mediante il test di flessione cranio-cervicale utilizzando uno strumento di biofeedback a pressione. Durante il test di flessione cranio-cervicale, il soggetto giaceva nella posizione sdraiata di uncino e lo strumento di biofeedback a pressione verrà posizionato sotto la colonna cervicale neutra sotto l'occipite e gonfiato fino a 20 mmHg. I soggetti eseguiranno questo movimento a 5 diversi livelli di pressione, ovvero 22, 24, 26, 28 e 30 mmHg. Si suppone che ciascun livello venga mantenuto per 10 secondi e il test verrà interrotto se non si riesce a mantenere la posizione per 10 secondi a qualsiasi livello o se viene raggiunto il livello massimo (30 mmHg). |
6 settimane
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) è uno dei parametri del test della funzione ventilatoria, misurato utilizzando la spirometria, modello SpirOx plus (della società Meditech-Cina) Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) è il volume di aria (in litri) espirata nel primo secondo durante l'espirazione forzata dopo l'inspirazione massima. |
6 settimane
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Capacità vitale forzata (CVF).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La capacità vitale forzata (FVC) è uno dei parametri del test di funzionalità polmonare, misurato utilizzando la spirometria, modello SpirOx plus (della società Meditech-Cina) La capacità vitale forzata (FVC) è il volume di aria che può essere espirato forzatamente dai polmoni dopo la massima inspirazione, si misura in litri. |
6 settimane
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Portata di picco del flusso espiratorio (PEFR)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il picco di flusso espiratorio (PEFR) è il flusso (o velocità) massimo raggiunto durante l'espirazione forzata massima iniziata a piena inspirazione, misurato in litri al secondo. Il picco di flusso espiratorio (PEFR) come funzione polmonare viene misurato utilizzando la spirometria, modello SpirOx plus (della società Meditech-Cina) |
6 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione del collo viene valutata utilizzando il Neck Disability Index (NDI) auto-riferito, che è un test valido e affidabile per misurare la disabilità del collo.
L’NDI è composto da 10 item riferiti alle attività quotidiane (lavoro, sollevamento pesi, guida, sonno, lettura, mal di testa, svago, concentrazione, cura personale e intensità del dolore).
Ciascun item (compreso tra 0 e 5, con un punteggio pari a 0 per nessun dolore e nessuna limitazione e un punteggio pari a 5 per massimo dolore e limitazione).
Il punteggio massimo totale è 50.
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6 settimane
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Punteggio analogico visivo per l'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il punteggio Visual Analogue è una misura della gravità del dolore, viene valutato mediante la Visual Analogue Scale (VAS) auto-riferita. La Scala Analogica Visiva valuta l’intensità del dolore. È costituito da una linea di 10 cm, che ha due punti finali, dove 0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 indica "dolore molto forte". Ad ogni paziente viene chiesto di valutare il proprio livello di dolore posizionando un segno sulla linea. Utilizzare un righello per misurare la distanza in centimetri dal "nessun dolore" (o zero) al segno del dolore attuale. Ciò fornisce un punteggio di intensità del dolore su 10. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il rapporto FEV1/FVC è un rapporto calcolato tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC). t rappresenta la proporzione della capacità vitale di una persona che è in grado di espirare nel primo secondo di espirazione forzata (FEV1) rispetto alla piena capacità vitale forzata (FVC). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Cattedra di studio: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Direttore dello studio: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- Cattedra di studio: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003656
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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