Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diaphragmatic Doming vs vejrtrækningsøvelser på ventilationsfunktion og kerneudholdenhed ved kroniske nakkesmerter

8. august 2024 opdateret af: Mina Atef Georgui Elias

Effekt af diaphragmatic doming versus vejrtrækningsøvelser på ventilationsfunktion og kerneudholdenhed hos patienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med studiet er at undersøge, om der er nogen forskel mellem effekt af diaphragmatic doming versus åndedrætsøvelser på ventilatorfunktion og core-udholdenhed hos patienter med kroniske nakkesmerter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske nakkesmerter vil blive deltaget i denne sammenlignende undersøgelse.

De vil blive opdelt i 2 grupper:

Gruppe (A) vil bestå af 30 patienter, som vil modtage konventionel fysioterapibehandling for kroniske nakkesmerter samt åndedrætsøvelser (diafragma og læbeånding) (tre sessioner om ugen i 6 uger) Gruppe (B) vil bestå af 30 patienter, som vil modtage konventionel fysioterapi behandling for kroniske nakkesmerter plus Doming af mellemgulvet (tre sessioner om ugen i 6 uger)

Lungefunktioner og nakkeudholdenhed vil blive vurderet for alle patienter i begge grupper før den første session og efter den sidste session

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Badr
      • Cairo, Badr, Egypten
        • Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har kroniske nakkesmerter (i mere end 3 måneder)
  • Deres alder varierede fra 20 til 30 år
  • Deres kropsmasseindeks varierede fra (18,5 -29,9) kg/m2
  • Dårlige resultater på kranio-cervikal fleksion (CCF) test ved brug af et trykbiofeedback-instrument.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med luftvejssygdomme og kliniske tegn på en alvorlig hjertehændelse.
  • Alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse
  • Tumor- og spinalfrakturer
  • Rygmarvskompression, der krævede akut operation
  • Nuværende eller tidligere rygere
  • Overvægtig (BMI >30) eller undervægtig (BMI ˂18,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser plus konventionelt træningsprogram for kroniske nakkesmerter
Forsøgspersonerne vil modtage et konventionelt træningsprogram for kroniske nakkesmerter ud over åndedrætsøvelser (diafragma- og læbeåndedræt) i (tre sessioner om ugen i seks uger).
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse vil blive undervist ved at placere forsøgspersonen komfortabelt placeret med enten terapeut eller patientens hånd rettet over maveområdet og instruere forsøgspersonerne i at fokusere på en udadgående bevægelse af abdominalområdet gennem inspiration og en indadgående bevægelse af abdominalområdet under udånding . (4 sæt, og da hvert sæt havde 4 komplette vejrtrækningspauser, vil disse øvelser blive udført 3 dage om ugen i 6 uger)
Åndedrætsøvelser vil blive udført ved at tvinge forsøgspersonerne til at inhalere gennem deres næse og derefter udånde langsomt i en periode på 4-6 s ved at trække læberne sammen

Patienterne vil udføre tre gentagelser af strækøvelser for nakkebøjer, ekstensor, lateral bøjer og rotator i 30 sekunder som opvarmnings- og afkølingsøvelser for at lindre spændinger på hver side af nakken.

Derefter vil kranio-cervikal fleksionsøvelse blive startet ved hjælp af feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken. Forsøgspersonerne vil lægge sig i skurken liggende stilling. Trykbiofeedback-enheden vil blive placeret under nakkeknuden og pustet op til et basistryk på 20 mmHg. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre hoved-nikkende handlinger for gradvist at målrette 5 trykniveauer (hold 10 sekunder med korte hvileperioder mellem hver sammentrækning 3-5 sekunder). Dette inkluderer 3 sæt i en session med 10 gentagelser hver med 2 minutters hvile mellem sæt og 3 dage om ugen i 6 uger.

Eksperimentel: Doming af mellemgulvet plus konventionelt træningsprogram for kroniske nakkesmerter
Patienter i denne arm vil modtage konventionel fysioterapibehandling for kroniske nakkesmerter udover doming af mellemgulvet (tre sessioner om ugen i seks uger).

Patienterne vil udføre tre gentagelser af strækøvelser for nakkebøjer, ekstensor, lateral bøjer og rotator i 30 sekunder som opvarmnings- og afkølingsøvelser for at lindre spændinger på hver side af nakken.

Derefter vil kranio-cervikal fleksionsøvelse blive startet ved hjælp af feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken. Forsøgspersonerne vil lægge sig i skurken liggende stilling. Trykbiofeedback-enheden vil blive placeret under nakkeknuden og pustet op til et basistryk på 20 mmHg. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre hoved-nikkende handlinger for gradvist at målrette 5 trykniveauer (hold 10 sekunder med korte hvileperioder mellem hver sammentrækning 3-5 sekunder). Dette inkluderer 3 sæt i en session med 10 gentagelser hver med 2 minutters hvile mellem sæt og 3 dage om ugen i 6 uger.

  • Fysioterapeuten placerer tommelfingrene lige under patientens lavere costal margin og xiphoid proces med tommelfingrene pegende cephalad.
  • Patienten instrueres i at tage en dyb indånding og ånde ud. Ved udånding følger fysioterapeutens tommelfingre mellemgulvet, hvilket tillader tommelfingrene at bevæge sig bagud.
  • Patienten instrueres i at trække vejret, og fysioterapeuten modstår blidt denne bevægelse.
  • Patienten instrueres i at ånde ud, og fysioterapeuten følger forsigtigt denne bevægelse bagud og cephalad, da tommelfingrene nu er under costal margin og xiphoid proces.
  • Patienten inhalerer, mens fysioterapeuten opretholder trykket på den øvre del af maven og tilskynder derefter, ved gentagen udånding, til yderligere cephalad-ekskursion.
  • Denne procedure gentages i tre til fem respirationscyklusser, indtil mellemgulvet let kuples ved slutningen af ​​udåndingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhed af dybe cervikale bøjere
Tidsramme: 6 uger

Udholdenhed af dybe cervikale fleksormuskler vil blive målt ved kranio-cervikal fleksionstest ved hjælp af et trykbiofeedback-instrument.

Under den kranio-cervikale fleksionstest lå forsøgspersonen i skurk liggende stilling, og trykbiofeedback-instrumentet vil blive placeret under den neutrale cervikale rygsøjle under nakkeknuden og pustet op til 20 mmHg.

Forsøgspersonerne vil udføre denne bevægelse ved 5 forskellige trykniveauer, dvs. 22, 24, 26, 28 og 30 mmHg. Hvert niveau formodes at blive holdt i 10 s, og testen vil blive afsluttet, hvis de ikke var i stand til at holde stillingen i 10 s på noget niveau, eller hvis det maksimale niveau blev opnået (30 mmHg).

6 uger
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uger

Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) er en af ​​parametrene for test af respiratorfunktion, målt ved hjælp af Spirometri, Model SpirOx plus (af Meditech Company-China)

Det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) er volumenet af luft (i liter), der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter maksimal inspiration.

6 uger
Forceret vital kapacitet (FVC).
Tidsramme: 6 uger

Forceret vital kapacitet (FVC) er en af ​​lungefunktionstestparametre, målt ved hjælp af spirometri, Model SpirOx plus (af Meditech-firmaet-Kina)

Forceret vitalkapacitet (FVC) er den mængde luft, der med kraft kan udåndes fra lungerne efter maksimal inspiration, det måles i liter.

6 uger
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: 6 uger

Peak expiratory flow rate (PEFR) er den maksimale flow (eller hastighed) opnået under den maksimalt forcerede eksspiration initieret ved fuld inspiration, målt i liter pr. sekund.

Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) som en lungefunktion, måles ved hjælp af Spirometri, Model SpirOx plus (af Meditech Company-China)

6 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uger
Nakkefunktionen vurderes ved hjælp af det selvrapporterede Neck Disability Index (NDI), som er en valid og pålidelig test til måling af nakkehandicap. NDI består af 10 punkter, der refererer til daglige aktiviteter (arbejde, løft, kørsel, søvn, læsning, hovedpine, rekreation, koncentration, personlig pleje og smerteintensitet). Hvert element (spænder fra 0 til 5, med en score på 0 for ingen smerte og ingen begrænsning og en score på 5 for maksimal smerte og begrænsning). Den samlede maksimale score er 50.
6 uger
Visuel analog score for smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger

Visual Analogue score er et mål for smertens sværhedsgrad, det vurderes ved den selvrapporterede Visual Analogue Scale (VAS).

Den visuelle analoge skala evaluerer intensiteten af ​​smerte. Den består af en 10 cm linje, der har to endepunkter, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte overhovedet", mens 10 angiver "mest alvorlige smerter".

Hver patient bliver bedt om at vurdere hans/hendes smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen. Brug en lineal til at måle afstanden i centimeter fra 'ingen smerte' (eller nul) til det aktuelle smertemærke.

Dette giver smerteintensitetsscore ud af 10.

6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 6 uger

FEV1/FVC-forhold er et beregnet forhold mellem forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC).

t repræsenterer den andel af en persons vitale kapacitet, som de er i stand til at udløbe i det første sekund af forceret udløb (FEV1) til den fulde, tvungne vitale kapacitet (FVC).

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Studiestol: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
  • Studieleder: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
  • Studiestol: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner