Zwerchfelldoming vs. Atemübungen zur Beatmungsfunktion und Kernausdauer bei chronischen Nackenschmerzen
Auswirkung von Zwerchfelldoming im Vergleich zu Atemübungen auf die Beatmungsfunktion und die Kernausdauer bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dieser Vergleichsstudie werden Patienten mit chronischen Nackenschmerzen teilnehmen.
Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt:
Gruppe (A) besteht aus 30 Patienten, die eine konventionelle Physiotherapie gegen chronische Nackenschmerzen sowie Atemübungen (Zwerchfell- und Lippenatmung) erhalten (drei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen). Gruppe (B) besteht aus 30 Patienten, die erhält eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung gegen chronische Nackenschmerzen plus Wölbung des Zwerchfells (drei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen)
Lungenfunktionen und Nackenausdauer werden bei allen Patienten in beiden Gruppen vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung beurteilt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Badr
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Cairo, Badr, Ägypten
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
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Dokki
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Giza, Dokki, Ägypten
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat chronische Nackenschmerzen (seit mehr als 3 Monaten)
- Ihr Alter lag zwischen 20 und 30 Jahren
- Ihr Body-Mass-Index lag zwischen (18,5 und 29,9) kg/m2
- Schlechte Ergebnisse beim Cranio-Cervical Flexion (CCF)-Test mit einem Druck-Biofeedback-Instrument.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung und klinische Anzeichen eines schweren Herzereignisses.
- Schwere psychiatrische oder kognitive Beeinträchtigung
- Tumor- und Wirbelsäulenfrakturen
- Kompression des Rückenmarks, die eine dringende Operation erforderte
- Aktuelle oder ehemalige Raucher
- Fettleibig (BMI >30) oder Untergewicht (BMI ˂18,5)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atemübungen plus konventionelles Übungsprogramm für chronische Nackenschmerzen
Die Probanden erhalten zusätzlich zu Atemübungen (Zwerchfell- und Lippenatmung) ein konventionelles Übungsprogramm gegen chronische Nackenschmerzen (drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen).
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Zwerchfellatmungsübungen werden gelehrt, indem der Proband bequem positioniert wird, wobei entweder der Therapeut oder die Hand des Patienten über den Bauchbereich gerichtet wird und die Probanden angewiesen werden, sich während der Inspiration auf eine Bewegung des Bauchbereichs nach außen und während der Ausatmung auf eine Bewegung des Bauchbereichs nach innen zu konzentrieren .
(4 Sätze und da jeder Satz 4 komplette Atempausen enthielt, werden diese Übungen 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.)
Bei geschürzten Lippenatmungsübungen müssen die Probanden durch die Nase einatmen und dann für einen Zeitraum von 4–6 Sekunden langsam ausatmen, indem sie die Lippen spitzen
Die Patienten führen 30 Sekunden lang drei Wiederholungen von Dehnübungen für Nackenbeuger, Strecker, Seitenbeuger und Rotator als Aufwärm- und Abkühlübungen durch, um Verspannungen auf beiden Seiten des Nackens zu lösen. Anschließend wird mit der kranio-zervikalen Flexionsübung begonnen, wobei das Feedback eines luftgefüllten Drucksensors hinter dem Nacken genutzt wird. Die Probanden liegen in krummer Liegeposition. Das Druck-Biofeedback-Gerät wird unterhalb des Hinterhaupts platziert und auf einen Grunddruck von 20 mmHg aufgepumpt. Die Probanden werden angewiesen, mit dem Kopf zu nicken, um nach und nach 5 Druckstufen anzustreben (10 Sekunden lang gedrückt halten, mit kurzen Pausen zwischen jeder Kontraktion von 3–5 Sekunden). Dazu gehören 3 Sätze in einer Sitzung mit jeweils 10 Wiederholungen mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 3 Tage pro Woche für 6 Wochen. |
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Experimental: Wölbung des Zwerchfells plus konventionelles Übungsprogramm bei chronischen Nackenschmerzen
Patienten in diesem Arm erhalten zusätzlich zur Wölbung des Zwerchfells (drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen) eine konventionelle Physiotherapie gegen chronische Nackenschmerzen.
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Die Patienten führen 30 Sekunden lang drei Wiederholungen von Dehnübungen für Nackenbeuger, Strecker, Seitenbeuger und Rotator als Aufwärm- und Abkühlübungen durch, um Verspannungen auf beiden Seiten des Nackens zu lösen. Anschließend wird mit der kranio-zervikalen Flexionsübung begonnen, wobei das Feedback eines luftgefüllten Drucksensors hinter dem Nacken genutzt wird. Die Probanden liegen in krummer Liegeposition. Das Druck-Biofeedback-Gerät wird unterhalb des Hinterhaupts platziert und auf einen Grunddruck von 20 mmHg aufgepumpt. Die Probanden werden angewiesen, mit dem Kopf zu nicken, um nach und nach 5 Druckstufen anzustreben (10 Sekunden lang gedrückt halten, mit kurzen Pausen zwischen jeder Kontraktion von 3–5 Sekunden). Dazu gehören 3 Sätze in einer Sitzung mit jeweils 10 Wiederholungen mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 3 Tage pro Woche für 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausdauer der tiefen Halsbeuger
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskeln wird durch den kranio-zervikalen Flexionstest unter Verwendung eines Druck-Biofeedback-Instruments gemessen. Während des kranio-zervikalen Flexionstests lag der Proband in krummer Liegeposition und das Druck-Biofeedback-Instrument wurde unter der neutralen Halswirbelsäule unterhalb des Hinterhaupts platziert und auf bis zu 20 mmHg aufgepumpt. Die Probanden führen diese Bewegung bei 5 verschiedenen Druckniveaus aus, nämlich 22, 24, 26, 28 und 30 mmHg. Es wird davon ausgegangen, dass jede Stufe 10 Sekunden lang gehalten wird. Der Test wird abgebrochen, wenn die Position auf keiner Stufe 10 Sekunden lang gehalten werden konnte oder wenn die maximale Stufe erreicht wurde (30 mmHg). |
6 Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ist einer der Beatmungsfunktionstestparameter, gemessen mit Spirometrie, Modell SpirOx plus (von der Firma Meditech, China). Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ist das Luftvolumen (in Litern), das in der ersten Sekunde während der forcierten Ausatmung nach maximaler Inspiration ausgeatmet wird. |
6 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC).
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist einer der Lungenfunktionstestparameter, gemessen mit Spirometrie, Modell SpirOx plus (von der Firma Meditech in China). Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist das Luftvolumen, das nach maximaler Inspiration kraftvoll aus der Lunge ausgeatmet werden kann. Sie wird in Litern gemessen. |
6 Wochen
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) ist der maximale Fluss (oder die maximale Geschwindigkeit), der während der maximal forcierten Exspiration erreicht wird, die bei voller Inspiration eingeleitet wird, gemessen in Litern pro Sekunde. Die maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) als Lungenfunktion wird mithilfe der Spirometrie, Modell SpirOx plus (von der Firma Meditech in China) gemessen. |
6 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Nackenfunktion wird anhand des selbstberichteten Neck Disability Index (NDI) beurteilt, einem gültigen und zuverlässigen Test zur Messung der Nackenbehinderung.
Der NDI besteht aus 10 Items, die sich auf alltägliche Aktivitäten beziehen (Arbeit, Heben, Autofahren, Schlafen, Lesen, Kopfschmerzen, Erholung, Konzentration, Körperpflege und Schmerzintensität).
Jedes Item (im Bereich von 0 bis 5, mit einem Wert von 0 für keinen Schmerz und keine Einschränkung und einem Wert von 5 für maximalen Schmerz und Einschränkung).
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 50.
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6 Wochen
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Visueller Analog-Score für die Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Visual Analogue Score ist ein Maß für die Schmerzstärke und wird anhand der selbstberichteten Visual Analogue Scale (VAS) bewertet. Die visuelle Analogskala bewertet die Intensität des Schmerzes. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, wobei 0 für „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“ steht. Jeder Patient wird gebeten, sein Schmerzniveau durch Ankreuzen der Linie einzuschätzen. Verwenden Sie ein Lineal, um den Abstand in Zentimetern vom „kein Schmerz“ (oder Nullpunkt) bis zum aktuellen Schmerzpunkt zu messen. Dies ergibt einen Schmerzintensitätswert von 10. |
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das FEV1/FVC-Verhältnis ist ein berechnetes Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC). t stellt das Verhältnis der Vitalkapazität einer Person dar, die sie in der ersten Sekunde der forcierten Exspiration (FEV1) ausatmen kann, zur vollen, forcierten Vitalkapazität (FVC). |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Studienstuhl: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Studienleiter: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- Studienstuhl: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003656
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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