- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119399
Doming diaphragmatique vs exercices de respiration sur la fonction ventilatoire et l'endurance de base dans les douleurs cervicales chroniques
Effet du doming diaphragmatique par rapport aux exercices de respiration sur la fonction ventilatoire et l'endurance de base chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de cervicalgie chronique participeront à cette étude comparative.
Ils seront répartis en 2 groupes :
Le groupe (A) sera composé de 30 patients qui recevront un traitement de physiothérapie conventionnel pour les douleurs chroniques au cou ainsi que des exercices de respiration (respiration diaphragmatique et à lèvres pincées) (trois séances par semaine pendant 6 semaines). Le groupe (B) sera composé de 30 patients qui recevra un traitement de physiothérapie conventionnel pour les douleurs chroniques au cou ainsi qu'un doming du diaphragme (trois séances par semaine pendant 6 semaines)
Les fonctions pulmonaires et l'endurance du cou seront évaluées pour tous les patients des deux groupes avant la première séance et après la dernière séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badr
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Cairo, Badr, Egypte
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient souffre de douleurs chroniques au cou (depuis plus de 3 mois)
- Leur âge variait entre 20 et 30 ans
- Leur indice de masse corporelle variait de (18,5 à 29,9) kg/m2
- Mauvais résultats au test de flexion cranio-cervicale (CCF) utilisant un instrument de biofeedback de pression.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie respiratoire et signes cliniques d'un événement cardiaque grave.
- Troubles psychiatriques ou cognitifs graves
- Tumeurs et fractures vertébrales
- Compression de la moelle épinière nécessitant une intervention chirurgicale urgente
- Fumeurs actuels ou passés
- Obésité (IMC > 30) ou insuffisance pondérale (IMC ˂18,5)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de respiration et programme d'exercices conventionnels pour les douleurs chroniques au cou
Les sujets recevront un programme d'exercices conventionnel pour les douleurs chroniques au cou en plus des exercices de respiration (respiration diaphragmatique et à lèvres pincées) pendant (trois séances par semaine pendant six semaines).
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L'exercice de respiration diaphragmatique sera enseigné en plaçant le sujet confortablement positionné avec le thérapeute ou la main du patient dirigée sur la zone abdominale et en demandant aux sujets de se concentrer sur un mouvement vers l'extérieur de la zone abdominale pendant l'inspiration et un mouvement vers l'intérieur de la zone abdominale pendant l'expiration. .
(4 séries, et comme chaque série comportait 4 pauses respiratoires complètes, ces exercices seront effectués 3 jours par semaine pendant 6 semaines)
Des exercices de respiration avec les lèvres pincées seront effectués en obligeant les sujets à inspirer par le nez, puis à expirer lentement pendant une période de 4 à 6 s en pinçant les lèvres.
Les patients effectueront trois répétitions d'exercices d'étirement pour les fléchisseurs du cou, les extenseurs, les fléchisseurs latéraux et les rotateurs pendant 30 secondes comme exercices d'échauffement et de récupération, pour soulager les tensions de chaque côté du cou. Ensuite, l'exercice de flexion cranio-cervicale sera démarré en utilisant le retour d'un capteur de pression rempli d'air placé derrière le cou. Les sujets seront allongés en position couchée. L'unité de biofeedback de pression sera placée sous l'occiput et gonflée jusqu'à une pression de base de 20 mmHg. Les sujets seront invités à effectuer des hochements de tête pour cibler progressivement 5 niveaux de pression (maintenir 10 secondes avec de brèves périodes de repos entre chaque contraction de 3 à 5 secondes). Cela comprend 3 séries dans une séance de 10 répétitions chacune avec 2 minutes de repos entre les séries et 3 jours par semaine pendant 6 semaines. |
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Expérimental: Doming du diaphragme et programme d'exercices conventionnels pour les douleurs chroniques au cou
Les patients de ce bras recevront un traitement de physiothérapie conventionnel pour les douleurs chroniques au cou en plus du bombage du diaphragme (trois séances par semaine pendant six semaines).
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Les patients effectueront trois répétitions d'exercices d'étirement pour les fléchisseurs du cou, les extenseurs, les fléchisseurs latéraux et les rotateurs pendant 30 secondes comme exercices d'échauffement et de récupération, pour soulager les tensions de chaque côté du cou. Ensuite, l'exercice de flexion cranio-cervicale sera démarré en utilisant le retour d'un capteur de pression rempli d'air placé derrière le cou. Les sujets seront allongés en position couchée. L'unité de biofeedback de pression sera placée sous l'occiput et gonflée jusqu'à une pression de base de 20 mmHg. Les sujets seront invités à effectuer des hochements de tête pour cibler progressivement 5 niveaux de pression (maintenir 10 secondes avec de brèves périodes de repos entre chaque contraction de 3 à 5 secondes). Cela comprend 3 séries dans une séance de 10 répétitions chacune avec 2 minutes de repos entre les séries et 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance des fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: 6 semaines
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L'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds sera mesurée par le test de flexion cranio-cervicale à l'aide d'un instrument de biofeedback de pression. Pendant le test de flexion cranio-cervicale, le sujet était allongé en position couchée et l'instrument de biofeedback de pression sera placé sous la colonne cervicale neutre sous l'occiput et gonflé jusqu'à 20 mmHg. Les sujets effectueront ce mouvement à 5 niveaux de pression différents, soit 22, 24, 26, 28 et 30 mmHg. Chaque niveau sera censé être maintenu pendant 10 s, et le test sera terminé s'ils n'ont pas pu maintenir la position pendant 10 s à n'importe quel niveau ou si le niveau maximum a été atteint (30 mmHg). |
6 semaines
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: 6 semaines
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Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) est l'un des paramètres du test de la fonction ventilatoire, mesuré à l'aide de la spirométrie, modèle SpirOx plus (par la société Meditech-Chine). Le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) est le volume d'air (en litres) expiré pendant la première seconde lors d'une expiration forcée après une inspiration maximale. |
6 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF).
Délai: 6 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) est l'un des paramètres de test de la fonction pulmonaire, mesuré à l'aide de la spirométrie, modèle SpirOx plus (par la société Meditech en Chine). La capacité vitale forcée (CVF) est le volume d'air qui peut être expiré de force par les poumons après une inspiration maximale. Elle est mesurée en litres. |
6 semaines
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Débit expiratoire de pointe (DEMP)
Délai: 6 semaines
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Le débit expiratoire de pointe (DEMP) est le débit (ou vitesse) maximal atteint lors de l'expiration forcée maximale initiée à l'inspiration complète, mesuré en litres par seconde. Le débit expiratoire de pointe (DEMP) en tant que fonction pulmonaire est mesuré à l'aide de la spirométrie, modèle SpirOx plus (par la société Meditech-Chine). |
6 semaines
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 6 semaines
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La fonction cervicale est évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité cervicale (NDI) autodéclaré, qui est un test valide et fiable pour mesurer l'incapacité cervicale.
Le NDI se compose de 10 éléments faisant référence aux activités quotidiennes (travail, soulever des poids, conduire, dormir, lire, maux de tête, loisirs, concentration, soins personnels et intensité de la douleur).
Chaque élément (allant de 0 à 5, avec un score de 0 pour aucune douleur et aucune limitation et un score de 5 pour une douleur et une limitation maximales).
La note maximale totale est de 50.
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6 semaines
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Score visuel analogique pour l’intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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Le score analogique visuel est une mesure de la gravité de la douleur, il est évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA) autodéclarée. L'échelle visuelle analogique évalue l'intensité de la douleur. Il s'agit d'une ligne de 10 cm comportant deux extrémités, où 0 représente "aucune douleur" tandis que 10 indique "la douleur la plus intense". Il est demandé à chaque patient d'évaluer son niveau de douleur en plaçant une marque sur la ligne. Utilisez une règle pour mesurer la distance en centimètres entre le « pas de douleur » (ou zéro) et la marque de douleur actuelle. Cela donne un score d’intensité de la douleur sur 10. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport VEMS/CVF
Délai: 6 semaines
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Le rapport VEMS/CVF est un rapport calculé entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) et la capacité vitale forcée (CVF). t représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde d'expiration forcée (VEMS) par rapport à la pleine capacité vitale forcée (CVF). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Chaise d'étude: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Directeur d'études: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- Chaise d'étude: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003656
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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