Diafragmaattinen doing vs hengitysharjoitukset hengitystoiminnasta ja ytimen kestävyydestä kroonisissa niskakivuissa
Diafragmaattisen doingin ja hengitysharjoituksen vaikutus hengitystoimintaan ja ytimen kestävyyteen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän vertailevaan tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on krooninen niskakipu.
Ne jaetaan 2 ryhmään:
Ryhmä (A) koostuu 30 potilaasta, jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa krooniseen niskakipuun sekä hengitysharjoituksia (palleanhengitys ja puristettu huulihengitys) (kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan) Ryhmään (B) kuuluu 30 potilasta, jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa krooniseen niskakipuun sekä pallean kupuhoitoa (kolme hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan)
Keuhkojen toiminta ja niskan kestävyys arvioidaan molemmissa ryhmissä ennen ensimmäistä hoitokertaa ja viimeisen istunnon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Badr
-
Cairo, Badr, Egypti
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on krooninen niskakipu (yli 3 kuukautta)
- Heidän ikänsä vaihteli 20-30 vuoden välillä
- Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä (18,5-29,9) kg/m2
- Huonot tulokset kranio-kohdunkaulan fleksion (CCF) testissä paineen biofeedback-instrumentilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten sairaus ja vakavan sydäntapahtuman kliiniset merkit.
- Vaikea psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Kasvain ja selkärangan murtumat
- Selkäytimen puristus, joka vaati kiireellistä leikkausta
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat
- Liikalihava (BMI > 30) tai alipainoinen (BMI ˂18,5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset ja perinteinen harjoitusohjelma krooniseen niskakipuun
Koehenkilöt saavat tavanomaisen harjoitusohjelman kroonisen niskakivun hoitoon hengitysharjoitusten (palleanhengitys ja puristettu huulihengitys) lisäksi (kolme harjoituskertaa viikossa kuuden viikon ajan).
|
Palleahengitysharjoitusta opetetaan asettamalla tutkittava mukavaan asentoon joko terapeutin tai potilaan käden suunnattuna vatsan alueelle ja ohjaamalla koehenkilöitä keskittymään vatsan alueen ulospäin suuntautuvaan liikkeeseen koko sisäänhengityksen ajan ja vatsan alueen sisäänpäin uloshengityksen aikana. .
(4 sarjaa ja koska jokaisessa sarjassa oli 4 täydellistä hengitystaukoa, näitä harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan)
Puristettujen huulten hengitysharjoituksia suoritetaan pakottamalla koehenkilö hengittämään sisään nenän kautta ja sitten hengittämään hitaasti ulos 4-6 sekunnin ajan puristamalla huulia
Potilaat suorittavat kolme toistoa venytysharjoituksia niskan koukistajalle, ojentajalle, lateraaliselle koukistajalle ja rotaattorille 30 sekunnin ajan lämmittely- ja jäähdytysharjoituksina lievittääkseen jännitystä kaulan kummallakin puolella. Sitten aloitetaan kranio-kohdunkaulan taivutusharjoitus käyttämällä palautetta niskan taakse sijoitetusta ilmatäytteisestä paineanturista. Koehenkilöt makaavat kiero makuuasennossa. Paineen biofeedback-yksikkö sijoitetaan niskakyhmyn alle ja täytetään 20 mmHg:n peruspaineeseen. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan pään nyökkäystoimintoja asteittain 5 painetason saavuttamiseksi (pidä 10 sekuntia ja lyhyitä lepojaksoja jokaisen supistuksen välillä 3-5 sekuntia). Tämä sisältää 3 sarjaa yhdessä istunnossa 10 toistolla ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä ja 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Pallean katkaisu sekä perinteinen harjoitusohjelma krooniseen niskakipuun
Tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa krooniseen niskakipuun pallean kumoamisen lisäksi (kolme hoitokertaa viikossa kuuden viikon ajan).
|
Potilaat suorittavat kolme toistoa venytysharjoituksia niskan koukistajalle, ojentajalle, lateraaliselle koukistajalle ja rotaattorille 30 sekunnin ajan lämmittely- ja jäähdytysharjoituksina lievittääkseen jännitystä kaulan kummallakin puolella. Sitten aloitetaan kranio-kohdunkaulan taivutusharjoitus käyttämällä palautetta niskan taakse sijoitetusta ilmatäytteisestä paineanturista. Koehenkilöt makaavat kiero makuuasennossa. Paineen biofeedback-yksikkö sijoitetaan niskakyhmyn alle ja täytetään 20 mmHg:n peruspaineeseen. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan pään nyökkäystoimintoja asteittain 5 painetason saavuttamiseksi (pidä 10 sekuntia ja lyhyitä lepojaksoja jokaisen supistuksen välillä 3-5 sekuntia). Tämä sisältää 3 sarjaa yhdessä istunnossa 10 toistolla ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä ja 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien kohdunkaulan koukuttajien kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten kestävyyttä mitataan kranio-kohdunkaulan taivutuskokeella painebiofeedback-instrumentilla. Kranio-kohdunkaulan koukistustestin aikana koehenkilö makasi vinossa makuuasennossa ja paineen biofeedback-instrumentti asetetaan neutraalin kaularangan alle niskakyhmyn alapuolelle ja paineistetaan 20 mmHg asti. Koehenkilöt suorittavat tämän liikkeen viidellä eri painetasolla, eli 22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg. Kutakin tasoa on tarkoitus pitää 10 s, ja testi lopetetaan, jos he eivät pystyneet pitämään asentoa 10 s millään tasolla tai jos maksimitaso saavutettiin (30 mmHg). |
6 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensimmäisessä sekunnissa pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) on yksi hengitystoiminnan testausparametreista, mitattuna spirometrialla, Model SpirOx plus (Meditech-yhtiön Kiinassa) Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on uloshengitetyn ilman tilavuus (litroina) ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. |
6 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on yksi keuhkojen toimintatestiparametreista, joka mitataan käyttämällä spirometriaa, Model SpirOx plus (Meditech-yhtiön Kiinassa) avulla. FVC (Forced Vital Kapasiteetti) on ilmatilavuus, joka voi väkisin poistua keuhkoista maksimihengityksen jälkeen, se mitataan litroina. |
6 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) on maksimivirtaus (tai nopeus), joka saavutetaan täydellä sisäänhengityksellä aloitetun maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana, mitattuna litroina sekunnissa. Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) keuhkofunktiona mitataan käyttämällä spirometriaa, Model SpirOx plus (Meditech-yhtiö, Kiina) |
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaulan toimintaa arvioidaan käyttämällä itseraportoitua niskavammaindeksiä (NDI), joka on pätevä ja luotettava testi kaulan vajaatoiminnan mittaamiseen.
NDI koostuu 10 päivittäistoimintoihin (työ, nostaminen, ajaminen, nukkuminen, lukeminen, päänsärky, virkistys, keskittyminen, henkilökohtainen hoito ja kivun voimakkuus) viittaavaa kohtaa.
Jokainen kohta (vaihtelee 0–5, pistemäärä 0 ei kipua ja rajoituksia ja 5 maksimikipua ja rajoituksia).
Maksimipistemäärä on yhteensä 50.
|
6 viikkoa
|
|
Visual Analogue Score kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analogue -pistemäärä on kivun vaikeusasteen mitta, jonka arvioi itse ilmoittama Visual Analogue Scale (VAS). Visual Analogue Scale arvioi kivun voimakkuuden. Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "vakavinta kipua". Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan kiputasonsa asettamalla merkki viivalle. Käytä viivainta mitataksesi etäisyys senttimetreinä "ei kipua" (tai nollasta) nykyiseen kipumerkkiin. Tämä antaa kivun intensiteetin pistemäärän 10:stä. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FEV1/FVC-suhde on ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) laskettu suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC). t edustaa sitä osuutta henkilön vitaalikapasiteetista, jonka hän pystyy vanhenemaan pakotetun uloshengityksen (FEV1) ensimmäisen sekunnin aikana täyteen pakotettuun elinkykyyn (FVC). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Opintojen puheenjohtaja: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Opintojohtaja: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- Opintojen puheenjohtaja: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .