- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119399
만성 목 통증의 환기 기능 및 핵심 지구력에 대한 횡격막 돔형 대 호흡 운동
만성 목 통증 환자의 횡격막 도밍 운동과 호흡 운동이 환기 기능 및 코어 지구력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증이 있는 환자가 이 비교 연구에 참여할 것입니다.
그들은 두 그룹으로 나뉩니다:
그룹 (A)는 만성 목 통증에 대한 전통적인 물리치료와 호흡 운동(횡격막 및 입술 오므리기 호흡)을 받는 환자 30명으로 구성됩니다. (6주 동안 주 3회 세션) 그룹 (B)는 다음과 같은 환자 30명으로 구성됩니다. 만성 목 통증에 대한 일반적인 물리치료와 횡격막 도밍 치료를 받게 됩니다. (6주 동안 주 3회)
첫 번째 세션 전과 마지막 세션 후에 두 그룹의 모든 환자에 대해 폐 기능과 목 지구력을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Badr
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Cairo, Badr, 이집트
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증이 있는 환자(3개월 이상)
- 이들의 나이는 20~30대였다.
- 이들의 체질량지수 범위는 (18.5 -29.9)kg/m2입니다.
- 압력 바이오피드백 장비를 사용한 두개경추굴곡(CCF) 테스트 결과가 좋지 않습니다.
제외 기준:
- 호흡기 질환의 병력 및 심각한 심장 질환의 임상 징후.
- 심각한 정신 장애 또는 인지 장애
- 종양 및 척추 골절
- 긴급 수술이 필요한 척수 압박
- 현재 또는 과거 흡연자
- 비만(BMI >30) 또는 저체중(BMI ˂18.5)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 목 통증을 위한 호흡 운동과 전통적 운동 프로그램
피험자는 호흡 운동(횡격막 및 입술 오므리기 호흡) 외에 만성 목 통증에 대한 기존 운동 프로그램을 (6주 동안 주당 3회 세션) 받게 됩니다.
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횡격막 호흡 운동은 대상자를 치료사 또는 환자의 손이 복부 위로 향하도록 편안하게 위치시키고 대상자에게 흡기 동안 복부가 바깥쪽으로 움직이고 호기 동안 복부가 안쪽으로 움직이는 것에 집중하도록 지시함으로써 가르칩니다. .
(4세트, 각 세트에는 4번의 완전한 호흡 휴식이 포함되어 있으므로 이 운동은 6주 동안 주 3일 동안 수행됩니다.)
입술 오므리기 호흡 운동은 피험자가 코로 숨을 들이쉬고 입술을 오므려 4~6초 동안 천천히 내쉬도록 하는 방식으로 수행됩니다.
환자는 목 굴곡근, 신전근, 외측 굴곡근, 회전근에 대한 스트레칭 운동을 30초간 3회 반복하여 준비 운동과 정리 운동으로 목 양쪽의 긴장을 풀어줍니다. 그런 다음 목 뒤에 배치된 공기가 채워진 압력 센서의 피드백을 사용하여 두개경추 굴곡 운동을 시작합니다. 피험자는 구부러진 자세로 누워 있습니다. 압력 바이오피드백 장치는 후두부 아래에 배치되며 기준 압력 20mmHg까지 팽창됩니다. 피험자들은 점진적으로 5가지 압력 수준을 목표로 고개를 끄덕이는 동작을 수행하도록 지시받습니다(각 수축 사이에 3~5초의 짧은 휴식 시간을 두고 10초 동안 유지). 여기에는 한 세션에 10회 반복하는 3세트가 포함되며 세트 간 휴식 시간은 2분이며 6주 동안 주 3일입니다. |
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실험적: 만성 목 통증을 위한 횡격막 도밍 + 기존 운동 프로그램
이 팔의 환자는 횡경막 돔형(6주 동안 주당 3회 세션) 외에 만성 목 통증에 대한 기존 물리치료를 받게 됩니다.
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환자는 목 굴곡근, 신전근, 외측 굴곡근, 회전근에 대한 스트레칭 운동을 30초간 3회 반복하여 준비 운동과 정리 운동으로 목 양쪽의 긴장을 풀어줍니다. 그런 다음 목 뒤에 배치된 공기가 채워진 압력 센서의 피드백을 사용하여 두개경추 굴곡 운동을 시작합니다. 피험자는 구부러진 자세로 누워 있습니다. 압력 바이오피드백 장치는 후두부 아래에 배치되며 기준 압력 20mmHg까지 팽창됩니다. 피험자들은 점진적으로 5가지 압력 수준을 목표로 고개를 끄덕이는 동작을 수행하도록 지시받습니다(각 수축 사이에 3~5초의 짧은 휴식 시간을 두고 10초 동안 유지). 여기에는 한 세션에 10회 반복하는 3세트가 포함되며 세트 간 휴식 시간은 2분이며 6주 동안 주 3일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 경추 굴곡근의 지구력
기간: 6주
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심부 경추 굴근 근육의 지구력은 압력 바이오피드백 기구를 사용하는 두개-경추 굴곡 테스트로 측정됩니다. 두개경추 굽힘 테스트 동안 피험자는 구부러진 자세로 누워 있으며 압력 바이오피드백 기기는 후두 아래 중립 경추 아래에 배치되고 최대 20mmHg까지 팽창됩니다. 피험자는 5가지 다른 압력 수준(예: 22, 24, 26, 28 및 30mmHg)에서 이 동작을 수행합니다. 각 레벨은 10초 동안 유지되어야 하며, 어떤 레벨에서도 10초 동안 자세를 유지할 수 없거나 최대 레벨(30mmHg)에 도달하면 테스트가 종료됩니다. |
6주
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1초 동안 강제 호기량(FEV1)
기간: 6주
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1초 동안 강제호기량(FEV1)은 호흡 기능 테스트 항목 중 하나이며 Spirometry, Model SpirOx plus(Meditech company-China)를 사용하여 측정됩니다. 1초 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡기 후 강제 호기 동안 1초 동안 내쉬는 공기의 양(리터)입니다. |
6주
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강제 폐활량(FVC).
기간: 6주
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강제 폐활량(FVC)은 폐기능 검사 매개변수 중 하나로 Spirometry, Model SpirOx plus(Meditech company-China)를 사용하여 측정됩니다. 강제 폐활량(FVC)은 최대 흡기 후 폐에서 강제로 호기될 수 있는 공기의 양이며 리터 단위로 측정됩니다. |
6주
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최대호기유량(PEFR)
기간: 6주
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PEFR(최고 호기 유량)은 완전 흡기 시 시작되는 최대 강제 호기 동안 달성되는 최대 유량(또는 속도)으로, 초당 리터 단위로 측정됩니다. 폐 기능으로서의 PEFR(최고 호기 유량)은 Spirometry, Model SpirOx plus(Meditech company-China 제작)를 사용하여 측정됩니다. |
6주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 6주
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목 기능은 목 장애를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 보고식 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가됩니다.
NDI는 일상 활동(일, 물건 들어올리기, 운전, 수면, 독서, 두통, 레크리에이션, 집중력, 개인 관리, 통증 강도)을 언급하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목(0~5점 범위, 통증이 없고 제한이 없는 경우 0점, 최대의 통증과 제한이 있는 경우 5점).
총 최대 점수는 50점입니다.
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6주
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통증 강도에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 6주
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시각적 아날로그 점수는 통증 심각도를 측정하는 것으로, 자가 보고된 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증의 강도를 평가합니다. 이는 2개의 끝점을 갖는 10cm 선으로 구성됩니다. 여기서 0은 "전혀 통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 모든 환자는 선에 표시를 하여 자신의 통증 정도를 평가해야 합니다. 자를 사용하여 '통증 없음'(또는 0)에서 현재 통증 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다. 이는 10점 만점의 통증 강도 점수를 제공합니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1/FVC 비율
기간: 6주
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FEV1/FVC 비율은 강제 폐활량(FVC)에 대한 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)의 비율로 계산됩니다. t는 강제 호기(FEV1)의 첫 번째 순간에 만료될 수 있는 개인의 폐활량(FVC)의 비율을 나타냅니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- 연구 의자: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- 연구 책임자: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- 연구 의자: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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