- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119399
Doming diafragmático versus exercícios respiratórios na função ventilatória e resistência central na dor cervical crônica
Efeito da cúpula diafragmática versus exercícios respiratórios na função ventilatória e na resistência central em pacientes com dor cervical crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com dor cervical crônica participarão deste estudo comparativo.
Eles serão divididos em 2 grupos:
O Grupo (A) será composto por 30 pacientes que receberão tratamento fisioterapêutico convencional para dor cervical crônica mais exercícios respiratórios (respiração diafragmática e lábios franzidos) (Três sessões por semana durante 6 semanas) O Grupo (B) será composto por 30 pacientes que receberá tratamento de fisioterapia convencional para dor cervical crônica mais cúpula do diafragma (três sessões por semana durante 6 semanas)
As funções pulmonares e a resistência do pescoço serão avaliadas para todos os pacientes em ambos os grupos antes da primeira sessão e após a última sessão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badr
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Cairo, Badr, Egito
- Outpatient Clinic; Faculty of Physical Therapy, Badr University in Cairo.
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito
- Outpatient clinic, Faculty of physical therapy, Cairo University.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tem dor cervical crônica (por mais de 3 meses)
- A idade deles variou de 20 a 30 anos
- O índice de massa corporal variou de (18,5 -29,9) kg/m2
- Maus resultados no teste de flexão crânio-cervical (FCC) usando um instrumento de biofeedback de pressão.
Critério de exclusão:
- História de doença respiratória e sinais clínicos de evento cardíaco grave.
- Comprometimento psiquiátrico ou cognitivo grave
- Fraturas tumorais e espinhais
- Compressão da medula espinhal que exigiu cirurgia urgente
- Fumantes atuais ou anteriores
- Obeso (IMC >30) ou abaixo do peso (IMC ˂18,5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios respiratórios mais programa de exercícios convencionais para dor crônica no pescoço
Os participantes receberão um programa de exercícios convencional para dor crônica no pescoço, além de exercícios respiratórios (respiração diafragmática e com lábios franzidos) por (três sessões por semana durante seis semanas).
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O exercício de respiração diafragmática será ensinado colocando o sujeito confortavelmente posicionado com a mão do terapeuta ou do paciente direcionada sobre a área abdominal e instruindo os sujeitos a se concentrarem em um movimento para fora da área abdominal durante a inspiração e um movimento para dentro da área abdominal durante a expiração .
(4 séries, e como cada série teve 4 pausas respiratórias completas, esses exercícios serão realizados 3 dias por semana durante 6 semanas)
Os exercícios de respiração com lábios franzidos serão realizados exigindo que os sujeitos inspirem pelo nariz e depois expirem lentamente por um período de 4-6 s, franzindo os lábios
Os pacientes realizarão três repetições de exercícios de alongamento para flexores, extensores, flexores laterais e rotadores do pescoço por 30 segundos como exercícios de aquecimento e desaquecimento, para aliviar a tensão em cada lado do pescoço. Em seguida, o exercício de flexão crânio-cervical será iniciado usando o feedback de um sensor de pressão cheio de ar colocado atrás do pescoço. Os indivíduos ficarão deitados na posição deitada. A unidade de biofeedback de pressão será colocada abaixo do occipital e inflada até uma pressão basal de 20 mmHg. Os sujeitos serão instruídos a realizar movimentos de aceno de cabeça para atingir progressivamente 5 níveis de pressão (manter 10 segundos com breves períodos de descanso entre cada contração de 3-5 segundos). Isso inclui 3 séries em uma sessão de 10 repetições cada, com 2 minutos de descanso entre as séries e 3 dias por semana durante 6 semanas. |
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Experimental: Doming do diafragma mais programa de exercícios convencionais para dor crônica no pescoço
Os pacientes neste braço receberão tratamento de fisioterapia convencional para dor crônica no pescoço, além de cúpula do diafragma (três sessões por semana durante seis semanas).
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Os pacientes realizarão três repetições de exercícios de alongamento para flexores, extensores, flexores laterais e rotadores do pescoço por 30 segundos como exercícios de aquecimento e desaquecimento, para aliviar a tensão em cada lado do pescoço. Em seguida, o exercício de flexão crânio-cervical será iniciado usando o feedback de um sensor de pressão cheio de ar colocado atrás do pescoço. Os indivíduos ficarão deitados na posição deitada. A unidade de biofeedback de pressão será colocada abaixo do occipital e inflada até uma pressão basal de 20 mmHg. Os sujeitos serão instruídos a realizar movimentos de aceno de cabeça para atingir progressivamente 5 níveis de pressão (manter 10 segundos com breves períodos de descanso entre cada contração de 3-5 segundos). Isso inclui 3 séries em uma sessão de 10 repetições cada, com 2 minutos de descanso entre as séries e 3 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência dos flexores cervicais profundos
Prazo: 6 semanas
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A resistência dos músculos flexores cervicais profundos será medida pelo teste de flexão crânio-cervical usando um instrumento de biofeedback de pressão. Durante o teste de flexão crânio-cervical, o sujeito deita-se na posição deitada e o instrumento de biofeedback de pressão será colocado sob a coluna cervical neutra abaixo do occipital e inflado até 20 mmHg. Os sujeitos realizarão este movimento em 5 níveis de pressão diferentes, ou seja, 22, 24, 26, 28 e 30 mmHg. Cada nível deverá ser mantido por 10 s, e o teste será encerrado se eles não conseguirem manter a posição por 10 s em qualquer nível ou se o nível máximo for alcançado (30 mmHg). |
6 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 6 semanas
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) é um dos parâmetros do teste de função ventilatória, medido por meio de espirometria, modelo SpirOx plus (da empresa Meditech-China) O volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) é o volume de ar (em litros) exalado no primeiro segundo durante a expiração forçada após inspiração máxima. |
6 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF).
Prazo: 6 semanas
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A capacidade vital forçada (CVF) é um dos parâmetros do teste de função pulmonar, medido por meio de espirometria, modelo SpirOx plus (da empresa Meditech-China) A capacidade vital forçada (CVF) é o volume de ar que pode expirar com força dos pulmões após a inspiração máxima, é medida em litros. |
6 semanas
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Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: 6 semanas
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A taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR) é o fluxo (ou velocidade) máximo alcançado durante a expiração forçada máxima iniciada na inspiração completa, medida em litros por segundo. A taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR) como função pulmonar é medida usando espirometria, modelo SpirOx plus (da empresa Meditech-China) |
6 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
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A função do pescoço é avaliada usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) auto-relatado, que é um teste válido e confiável para medir a incapacidade do pescoço.
O NDI é composto por 10 itens referentes às atividades diárias (trabalho, levantar peso, dirigir, dormir, ler, dores de cabeça, recreação, concentração, cuidados pessoais e intensidade da dor).
Cada item (variando de 0 a 5, sendo pontuação 0 para ausência de dor e sem limitação e pontuação 5 para dor e limitação máxima).
A pontuação máxima total é 50.
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6 semanas
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Pontuação Visual Analógica para intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A pontuação visual analógica é uma medida da intensidade da dor, avaliada pela escala visual analógica (VAS) autorreferida. A Escala Visual Analógica avalia a intensidade da dor. Consiste em uma linha de 10 cm, que possui dois pontos finais, onde 0 representa “nenhuma dor” enquanto 10 indica “dor mais intensa”. Cada paciente é solicitado a avaliar seu nível de dor colocando uma marca na linha. Use uma régua para medir a distância em centímetros entre “sem dor” (ou zero) e a marca de dor atual. Isso fornece uma pontuação de intensidade de dor de 10. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação VEF1/CVF
Prazo: 6 semanas
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A relação VEF1/CVF é uma relação calculada entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF). t representa a proporção da capacidade vital de uma pessoa que ela consegue expirar no primeiro segundo de expiração forçada (VEF1) até a capacidade vital forçada total (CVF). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman NE Sayed, M.Sc., Assistant Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Cadeira de estudo: Mina AG Elias, Dr., Lecturer, dept of internal medicine & geriatric, Badr University in Cairo.
- Diretor de estudo: Hany E Obaya, Ass.Prof.Dr, Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatrics, Faculty of PT, Cairo Univ.
- Cadeira de estudo: Asmaa M Sharabash, Dr., Dept of PT for Cardiovascular/Respiratory Disorder & Geriatric, Faculty of PT, Cairo Univ.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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