慢性疾患に苦しむ患者に適応した身体活動によるリコンディショニングプログラムの有効性における、接続スケールによる体組成評価の貢献 (COCORAPA)
2025年9月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この介入研究の目的は、慢性疾患に苦しみ、身体活動リハビリテーション プログラムに参加している患者の身体的および精神的な生活の質に対する、接続されたインピーダンス スケールの使用の影響を評価することです。 主な目的は、接続された体重計によって記録される体組成パラメータの変化を定期的にモニタリングすることで、オテルデューの身体活動リハビリテーション プログラムに参加している患者が、体重ではなくそのようなプログラムの効果をリアルタイムで追跡できるかどうかを知ることです。それ自体は身体組成に基づいており、これはプログラム終了時の身体的および精神的な生活の質のより良い認識に貢献すると考えられています。 90 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 対照群 (N = 45) : 日常ケア
- 介入群 (N=45) : 日常ケア + 接続スケールの使用 すべての参加者は 6 週間、身体活動リハビリテーション プログラムを受けます。
患者は 6 か月後に再度受診し、以下のパラメータを 2 つのグループ間で比較します。
- SF-36アンケート
- リッチ＆ギャニオンアンケート
- 6MWT
- 30秒間の立位テスト
- 伊東白土試験
- ソーレンセンテスト
- ハンドグリップテスト
- MaxV02
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者（男性または女性）
- 患者は、十分な情報を得た書面による自由な同意を表明できる
- オテル デューの CIMS で身体活動リハビリテーション プログラムに参加する患者
- 既知の安定した診断済み慢性疾患を患っている患者
- 患者は自律的に ALD の治療を受けることができる
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 法的保護（後見、保佐）を受けている患者
- 司法または行政の決定により自由を剥奪された患者
- 身体的評価ができない、またはプログラムに参加するための HDJ 中の歩行距離が 350 m 未満となる機能制限のある患者
- プログラムへの入院のための HDJ 中に心臓病変が疑われる患者
- 代償不全または悪化のエピソードがある患者
- ペースメーカーまたは植込み型自動除細動器を装着されている患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準フォローアップグループ
日常のお手入れ
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実験的：接続されたスケール グループ
定期的なケア + 6 か月間接続された体重計の使用
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介入グループの患者は、体重計の受け取りから研究への参加期間中（6か月間）、最低週に1回の頻度で接続された体重計を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各患者の 6 か月後の Short Form 36 アンケートを使用した身体的および精神的な生活の質スコアの測定。
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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短いフォーム 36 のアンケート (0 ～ 100 ; 値が高いほど結果が良いことを意味します)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各患者の 6 週間目に、Short Form 36 アンケートを使用して身体的および精神的な生活の質スコアを測定します。
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6週間
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短いフォーム 36 のアンケート (0 ～ 100 ; 値が高いほど結果が良いことを意味します)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6週間
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各患者の 6 か月後の Ricci & Gagnon アンケートによる毎日の身体活動レベルの測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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リッチとギャニオンのアンケート (9 ～ 45 ; 高いほど良い結果を意味します)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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各患者の 6 か月後に 6 分間歩行テスト (6MWT) を測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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6分間の歩行テスト（数値が高いほど結果が良いことを意味します）
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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各患者の 6 か月後の 30 秒間の座位から立位までのテストの測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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30 秒間座位から立位までのテスト (数値が高いほど結果が良いことを意味します)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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各患者の6か月後のIto-Shiradoテストの測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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糸白堂テスト (数値が高いほど結果が良い)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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各患者の6か月後のソーレンセンテストの測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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ソーレンセンテスト (値が高いほど結果が良いことを意味します)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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各患者の6か月後の握力テストの測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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ハンドグリップテスト (数値が高いほど結果が良いことを意味します)
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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各患者の 6 か月後の VO2max の測定
時間枠：身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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VO2
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身体活動リハビリテーションプログラム開始から6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月27日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。