Contribuição da avaliação da composição corporal por escala conectada na eficácia de um programa de recondicionamento por meio de atividade física adaptado para pacientes portadores de doenças crônicas (COCORAPA)
30 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o impacto do uso de uma escala de impedância conectada na qualidade de vida física e mental de pacientes portadores de doenças crônicas e participantes de um programa de reabilitação de atividade física. O objetivo principal é saber se um acompanhamento regular da evolução dos parâmetros de composição corporal registados pela balança conectada permitiria aos pacientes participantes do programa de reabilitação de Atividade Física do Hôtel-Dieu acompanhar em tempo real os efeitos desse programa, não no peso. em si, mas na composição corporal, e que isso contribuiria para uma melhor percepção da qualidade de vida física e mental ao final do programa. 90 Os participantes serão randomizados em dois grupos:
- Grupo controle (N = 45): cuidados de rotina
- Grupo intervencionista (N=45): cuidados de rotina + uso de escala conectada Todos os participantes serão submetidos a programa de reabilitação de atividade física durante 6 semanas.
Os pacientes serão atendidos novamente em 6 meses, e os seguintes parâmetros serão comparados entre os dois grupos:
- Questionário SF-36
- Questionário de Ricci e Gagnon
- TC6M
- Teste de sentar e levantar de 30 segundos
- Teste Ito-Shirado
- Teste de Sorensen
- Teste de preensão manual
- MaxV02
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente (homem ou mulher) com 18 anos ou mais
- Paciente capaz de expressar consentimento livre, informado e por escrito
- Paciente participante do programa de reabilitação de atividade física do CIMS do Hôtel Dieu
- Paciente que sofre de uma doença crônica conhecida, estável e diagnosticada
- Paciente autônomo em fazer tratamentos para sua ALD
- Paciente inscrito em sistema de seguridade social
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção legal (tutela, curadoria)
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente com limitações funcionais que não permitem avaliação física ou resultam em caminhada < 350 m durante o HDJ para admissão no programa
- Paciente com suspeita de patologia cardíaca durante o HDJ para admissão no programa
- Paciente com episódio de descompensação ou exacerbação
- Paciente portador de marca-passo ou desfibrilador automático implantável
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de acompanhamento padrão
Cuidados de rotina
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Experimental: Grupo de escala conectado
Cuidados de rotina + uso de balança conectada durante 6 meses
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Os pacientes do grupo de intervenção utilizarão a escala conectada com frequência mínima de uma vez por semana a partir do recebimento da escala e durante toda a sua participação na pesquisa (6 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do escore de qualidade de vida física e mental usando o questionário Short Form 36 aos 6 meses para cada paciente.
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Questionário Short Form 36 (0 - 100; maior média, melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do escore de qualidade de vida física e mental usando o questionário Short Form 36 em 6 semanas para cada paciente.
Prazo: 6 semanas após o início do programa de reabilitação de atividade física
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Questionário Short Form 36 (0 - 100; maior média, melhor resultado)
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6 semanas após o início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do nível de atividade física diária pelo questionário de Ricci & Gagnon aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Questionário de Ricci & Gagnon (9 - 45; maior média melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Teste de caminhada de 6 minutos (maior significa melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do teste de sentar e levantar de 30 segundos aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos (maior significa melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do teste Ito-Shirado aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Teste Ito-Shirado (maior significa melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do teste de Sorensen aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Teste de Sorensen (maior significa melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do teste de preensão manual aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Teste de preensão manual (maior significa melhor resultado)
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Medição do VO2máx aos 6 meses para cada paciente
Prazo: 6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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VO2
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6 meses a partir do início do programa de reabilitação de atividade física
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .