Kehon koostumuksen arvioinnin panos yhdistetyn asteikon mukaan kuntoutusohjelman tehokkuuteen kroonisista sairauksista kärsiville potilaille sovitetun fyysisen toiminnan kautta (COCORAPA)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn impedanssiasteikon käytön vaikutusta kroonisista sairauksista kärsivien ja fyysiseen kuntoutusohjelmaan osallistuvien potilaiden fyysiseen ja henkiseen elämänlaatuun. Päätavoitteena on tietää, pystyisikö liitetyn vaa'an kirjaaman kehonkoostumusparametrien kehityksen säännöllinen seuranta Hôtel-Dieun fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelmaan osallistuvien potilaiden seuraamaan reaaliajassa ohjelman vaikutuksia painon sijaan. itse, vaan kehon koostumukseen, ja että tämä edistäisi parempaa käsitystä fyysisestä ja henkisestä elämänlaadusta ohjelman lopussa. 90 Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Kontrolliryhmä (N = 45): rutiinihoito
- Interventioryhmä (N=45): rutiinihoito + yhdistetyn vaa'an käyttö Kaikille osallistujille suoritetaan fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelma 6 viikon ajan.
Potilaat nähdään uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, ja seuraavat parametrit verrataan näiden kahden ryhmän välillä:
- SF-36 kyselylomake
- Ricci & Gagnon -kysely
- 6 MWT
- 30 sekunnin istuma-seisomatesti
- Ito-Shirado testi
- Sorensenin testi
- Kädensijatesti
- MaxV02
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (mies tai nainen) vähintään 18-vuotias
- Potilas pystyy ilmaisemaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa
- Potilas osallistuu fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelmaan Hôtel Dieun CIMS:ssä
- Potilas, joka kärsii tunnetusta, vakaasta ja diagnosoidusta kroonisesta sairaudesta
- Potilas on itsenäinen ottamaan ALD-hoitoja
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lain suojassa (huollon, huoltajan)
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Potilas, jolla on toimintarajoitteita, jotka eivät salli fyysistä arviointia tai johtavat alle 350 metrin kävelymatkaan HDJ:n aikana ohjelmaan pääsyä varten
- Potilas, jolla on epäilty sydänpatologia HDJ:n aikana ohjelmaan pääsyä varten
- Potilas, jolla on dekompensaatio- tai pahenemisjakso
- Potilas, jolla on sydämentahdistin tai implantoitava automaattinen defibrillaattori
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali seurantaryhmä
Rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty asteikkoryhmä
Rutiinihoito + kytketyn vaa'an käyttö 6 kuukauden ajan
|
Interventioryhmän potilaat käyttävät yhdistettyä asteikkoa vähintään kerran viikossa asteikon vastaanottamisesta ja koko tutkimukseen osallistumisensa ajan (6 kuukautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen ja henkisen elämänlaadun mittaaminen käyttäen Short Form 36 -kyselyä 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Lyhyt lomake 36 kyselylomake (0 - 100; korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen ja henkisen elämänlaadun mittaaminen käyttäen Short Form 36 -kyselyä 6 viikon kohdalla kullekin potilaalle.
Aikaikkuna: 6 viikkoa liikunnan kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Lyhyt lomake 36 kyselylomake (0 - 100; korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 viikkoa liikunnan kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden mittaus Ricci & Gagnon -kyselylomakkeella 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Ricci & Gagnon -kysely (9-45; korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
6 minuutin kävelytestin (6MWT) mittaus 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
6 minuutin kävelytesti (korkeampi keskiarvo parempi tulos)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
Mittaus 30 sekunnin istuu-seisomatesti 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
Ito-Shirado-testin mittaus 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Ito-Shirado testi (korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
Sorensen-testin mittaus 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Sorensenin testi (korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
Kädensijatestin mittaus 6 kuukauden kuluttua kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Kädensijatesti (korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta)
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
|
VO2max-arvon mittaus 6 kuukauden kohdalla kullekin potilaalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
VO2
|
6 kuukautta fyysisen aktiivisuuden kuntoutusohjelman aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .