Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van de evaluatie van de lichaamssamenstelling door middel van verbonden schaal in de effectiviteit van een reconditioneringsprogramma door middel van fysieke activiteit, aangepast voor patiënten die lijden aan chronische ziekten (COCORAPA)

30 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Het doel van deze interventionele studie is het evalueren van de impact van het gebruik van een aangesloten impedantieschaal op de fysieke en mentale kwaliteit van leven van patiënten die lijden aan chronische ziekten en deelnemen aan een revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit. Het belangrijkste doel is om te weten of een regelmatige monitoring van de evolutie van de lichaamssamenstellingsparameters, geregistreerd door de aangesloten weegschaal, patiënten die deelnemen aan het revalidatieprogramma voor fysieke activiteit in Hôtel-Dieu in staat zou stellen om in realtime de effecten van een dergelijk programma te volgen, en niet op het gewicht. zelf maar op de lichaamssamenstelling, en dat dit zou bijdragen aan een betere perceptie van de fysieke en mentale kwaliteit van leven aan het einde van het programma. 90 Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld:

  • Controlegroep (N = 45): routinematige zorg
  • Interventiegroep (N=45): routinematige zorg + gebruik van verbonden schaal Alle deelnemers ondergaan een revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit gedurende 6 weken.

Patiënten zullen na 6 maanden opnieuw worden gezien en de volgende parameters zullen een vergelijking zijn tussen de twee groepen:

  • SF-36 vragenlijst
  • Ricci & Gagnon-vragenlijst
  • 6MWT
  • Zit-sta-test van 30 seconden
  • Ito-Shirado-test
  • Sorensen-test
  • Handgreep test
  • MaxV02

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75181 Paris Cedex 04
        • Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (man of vrouw) van 18 jaar en ouder
  • Patiënt kan vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming geven
  • Patiënt die deelneemt aan het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit in het CIMS van Hôtel Dieu
  • Patiënt die lijdt aan een bekende, stabiele en gediagnosticeerde chronische ziekte
  • Patiënt autonoom in het nemen van behandelingen voor zijn ALD
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap)
  • Patiënt die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Patiënt met functionele beperkingen die geen fysieke beoordeling mogelijk maken of resulteren in een loopafstand < 350 m tijdens de HDJ voor toelating tot het programma
  • Patiënt met vermoedelijke hartpathologie tijdens de HDJ voor toelating tot het programma
  • Patiënt met een episode van decompensatie of exacerbatie
  • Patiënt met een pacemaker of implanteerbare automatische defibrillator
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard vervolggroep
Routinematige zorg
Experimenteel: Verbonden schaalgroep
Routinematige verzorging + gebruik van aangesloten weegschaal gedurende 6 maanden
Patiënten in de interventiegroep zullen de aangesloten schaal minimaal één keer per week gebruiken vanaf ontvangst van de schaal en gedurende hun deelname aan het onderzoek (6 maanden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de score voor fysieke en mentale kwaliteit van leven met behulp van de Short Form 36-vragenlijst na 6 maanden voor elke patiënt.
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Korte vragenlijst 36 (0 - 100; hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de fysieke en mentale kwaliteit van levenscore met behulp van de Short Form 36-vragenlijst na 6 weken voor elke patiënt.
Tijdsspanne: 6 weken vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Korte vragenlijst 36 (0 - 100; hoger betekent beter resultaat)
6 weken vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van het dagelijkse fysieke activiteitsniveau met de Ricci & Gagnon-vragenlijst na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Ricci & Gagnon-vragenlijst (9 - 45; hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van de 6 minuten looptest (6MWT) na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Looptest van 6 minuten (hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van een zit-sta-test van 30 seconden na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Zit-naar-stand-test van 30 seconden (hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van de Ito-Shirado-test na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Ito-Shirado-test (hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van de Sorensen-test na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Sorensen-test (hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van de handgreeptest na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Handgreeptest (hoger betekent beter resultaat)
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
Meting van VO2max na 6 maanden voor elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit
VO2
6 maanden vanaf de start van het revalidatieprogramma voor lichamelijke activiteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230549
  • 2023-A01156-39 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren