Вклад оценки состава тела по связной шкале в эффективность программы восстановления посредством физической активности, адаптированной для пациентов, страдающих хроническими заболеваниями (COCORAPA)
30 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Цель данного интервенционного исследования — оценить влияние использования подключенной импедансной шкалы на физическое и психическое качество жизни пациентов, страдающих хроническими заболеваниями и участвующих в программе реабилитации, связанной с физической активностью. Основная цель состоит в том, чтобы узнать, позволит ли регулярный мониторинг изменения параметров состава тела, регистрируемого с помощью подключенных весов, пациентам, участвующим в программе реабилитации физической активности в отеле Hôtel-Dieu, следить в реальном времени за влиянием такой программы, а не на вес. само по себе, а не от состава тела, и что это будет способствовать лучшему восприятию физического и психического качества жизни в конце программы. 90 участников будут рандомизированы на две группы:
- Контрольная группа (N = 45): стандартный уход.
- Интервенционная группа (N=45): обычный уход + использование подключенных весов. Все участники пройдут программу реабилитации после физической активности в течение 6 недель.
Пациентов снова осмотрят через 6 месяцев, и в двух группах будут сравниваться следующие параметры:
- Анкета СФ-36
- Анкета Риччи и Ганьона
- 6МВт
- 30-секундный тест сидя-стоя
- Тест Ито-Ширадо
- тест Соренсена
- Тест на рукоятку
- МаксV02
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент (мужчина или женщина) в возрасте 18 лет и старше.
- Пациент может выразить свободное, информированное и письменное согласие
- Пациент, участвующий в программе реабилитации после физической активности в CIMS отеля Dieu.
- Пациент, страдающий известным, стабильным и диагностированным хроническим заболеванием.
- Пациент самостоятельно принимает лечение от АЛД.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство)
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Пациент с функциональными ограничениями, которые не позволяют провести физическую оценку или требуют прохождения расстояния < 350 м во время HDJ для допуска к программе.
- Пациент с подозрением на патологию сердца во время HDJ для допуска в программу
- Пациент с эпизодом декомпенсации или обострения
- Пациент с кардиостимулятором или имплантируемым автоматическим дефибриллятором.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная группа наблюдения
Регулярный уход
|
|
|
Экспериментальный: Подключенная группа весов
Регулярный уход + использование подключенных весов в течение 6 месяцев.
|
Пациенты в группе вмешательства будут использовать подключенные весы как минимум один раз в неделю с момента получения весов и на протяжении всего их участия в исследовании (6 месяцев).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение физического и психического качества жизни с использованием опросника Short Form 36 через 6 месяцев для каждого пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Краткая анкета формы 36 (0–100; чем выше, тем лучше результат)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение физического и психического качества жизни с использованием опросника Short Form 36 через 6 недель для каждого пациента.
Временное ограничение: 6 недель с начала программы реабилитации после физической активности
|
Краткая анкета формы 36 (0–100; чем выше, тем лучше результат)
|
6 недель с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение уровня ежедневной физической активности по опроснику Риччи и Ганьона через 6 месяцев для каждого пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Анкета Риччи и Ганьона (9–45; чем выше результат, тем лучше)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение теста 6-минутной ходьбы (6MWT) через 6 месяцев для каждого пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Тест с 6-минутной ходьбой (чем выше результат, тем лучше)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение 30-секундного теста сидя-стоя через 6 месяцев для каждого пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
30-секундный тест «сидя-стоя» (чем выше результат, тем лучше)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение теста Ито-Ширадо через 6 месяцев для каждого пациента
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Тест Ито-Ширадо (чем выше результат, тем лучше)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение теста Соренсена через 6 месяцев для каждого пациента
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Тест Соренсена (чем выше результат, тем лучше)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение теста на рукоятку через 6 месяцев для каждого пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Тест на рукоятку (чем выше результат, тем лучше)
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
|
Измерение VO2max через 6 месяцев для каждого пациента
Временное ограничение: 6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
VO2
|
6 месяцев с начала программы реабилитации после физической активности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .