Contribución de la evaluación de la composición corporal mediante escala conectada en la eficacia de un programa de reacondicionamiento mediante actividad física adaptado a pacientes que padecen enfermedades crónicas (COCORAPA)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar el impacto del uso de una escala de impedancia conectada en la calidad de vida física y mental de pacientes que padecen enfermedades crónicas y participan en un programa de rehabilitación de actividad física. El objetivo principal es saber si un seguimiento periódico de la evolución de los parámetros de composición corporal registrados por la báscula conectada permitiría a los pacientes que participan en el programa de rehabilitación de Actividad Física del Hôtel-Dieu seguir en tiempo real los efectos de dicho programa, no sobre el peso. sino en la composición corporal, y que esto contribuiría a una mejor percepción de la calidad de vida física y mental al final del programa. 90 Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo de control (N = 45): atención de rutina
- Grupo intervencionista (N = 45): atención de rutina + uso de escala conectada Todos los participantes se someterán a un programa de rehabilitación de actividad física durante 6 semanas.
Los pacientes serán atendidos nuevamente a los 6 meses y se compararán los siguientes parámetros entre los dos grupos:
- Cuestionario SF-36
- Cuestionario de Ricci y Gagnon
- 6MWT
- Prueba de 30 segundos sentado y de pie
- Prueba de Ito-Shirado
- prueba de sorensen
- Prueba de agarre
- MaxV02
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente (masculino o femenino) de 18 años y más
- Paciente capaz de expresar su consentimiento libre, informado y por escrito.
- Paciente participante del programa de rehabilitación de actividad física en el CIMS del Hôtel Dieu
- Paciente que padece una enfermedad crónica conocida, estable y diagnosticada.
- Paciente autónomo en la toma de tratamientos para su ALD
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo protección legal (tutela, curaduría)
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente con limitaciones funcionales que no permiten una evaluación física o resultan en una distancia caminada < 350 m durante el HDJ para el ingreso al programa
- Paciente con sospecha de patología cardíaca durante el HDJ de ingreso al programa
- Paciente con episodio de descompensación o exacerbación
- Paciente con marcapasos o desfibrilador automático implantable
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de seguimiento estándar
Cuidado de rutina
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Experimental: Grupo de báscula conectado
Cuidados de rutina + uso de báscula conectada durante 6 meses
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Los pacientes del grupo de intervención utilizarán la escala conectada con una frecuencia mínima de una vez por semana desde la recepción de la escala y durante su participación en la investigación (6 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la puntuación de calidad de vida física y mental mediante el cuestionario Short Form 36 a los 6 meses para cada paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Cuestionario breve Formulario 36 (0 - 100; mayor significa mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la puntuación de calidad de vida física y mental mediante el cuestionario Short Form 36 a las 6 semanas para cada paciente.
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Cuestionario breve Formulario 36 (0 - 100; mayor significa mejor resultado)
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6 semanas desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición del nivel de actividad física diaria mediante el cuestionario de Ricci & Gagnon a los 6 meses para cada paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Cuestionario de Ricci y Gagnon (9 - 45; mayor significa mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) a los 6 meses para cada paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Prueba de caminata de 6 minutos (más alto significa mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición de la prueba de bipedestación de 30 segundos a los 6 meses para cada paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos (cuanto más alto, mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición del test de Ito-Shirado a los 6 meses para cada paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Prueba de Ito-Shirado (más alto significa mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición del test de Sorensen a los 6 meses para cada paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Prueba de Sorensen (más alto significa mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición del test de Handgrip a los 6 meses para cada paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Prueba de agarre manual (más alto significa mejor resultado)
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Medición de VO2max a los 6 meses para cada paciente
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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VO2
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6 meses desde el inicio del programa de rehabilitación de actividad física.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .