Bidrag fra evalueringen af kropssammensætning efter forbundet skala i effektiviteten af et genoptræningsprogram gennem fysisk aktivitet tilpasset patienter, der lider af kroniske sygdomme (COCORAPA)
30. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere virkningen af brugen af en tilsluttet impedansskala på den fysiske og mentale livskvalitet hos patienter, der lider af kroniske sygdomme og deltager i et fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram. Hovedformålet er at vide, om en regelmæssig overvågning af udviklingen af kropssammensætningsparametre registreret af den tilsluttede skala ville give patienter, der deltager i fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram på Hôtel-Dieu mulighed for i realtid at følge virkningerne af et sådant program, ikke på vægten sig selv, men på kropssammensætning, og at dette ville bidrage til en bedre opfattelse af fysisk og mental livskvalitet i slutningen af programmet. 90 Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:
- Kontrolgruppe (N = 45): rutinepleje
- Interventionsgruppe (N=45): rutinepleje + brug af tilsluttet skala Alle deltagere vil gennemgå et fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram i løbet af 6 uger.
Patienterne ses igen efter 6 måneder, og følgende parametre vil sammenlignes mellem de to grupper:
- SF-36 spørgeskema
- Ricci & Gagnon spørgeskema
- 6MWT
- 30 sek sit-to-stand test
- Ito-Shirado test
- Sørensen test
- Håndgreb test
- MaxV02
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient (mand eller kvinde) på 18 år og derover
- Patienten kan udtrykke frit, informeret og skriftligt samtykke
- Patient, der deltager i rehabiliteringsprogrammet for fysisk aktivitet på CIMS på Hôtel Dieu
- Patient, der lider af en kendt, stabil og diagnosticeret kronisk sygdom
- Patient selvstændig i at tage behandlinger for deres ALD
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
- Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Patient med funktionelle begrænsninger, der ikke tillader en fysisk vurdering eller resulterer i en gåafstand < 350 m under HDJ for optagelse på programmet
- Patient med mistanke om hjertepatologi under HDJ til optagelse på programmet
- Patient med episode med dekompensation eller eksacerbation
- Patient med pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard følgegruppe
Rutinemæssig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Forbundet skalagruppe
Rutinepleje + brug af tilsluttet vægt i 6 måneder
|
Patienter i interventionsgruppen vil bruge den tilsluttede skala med en minimumsfrekvens på én gang om ugen fra modtagelsen af skalaen og under hele deres deltagelse i forskningen (6 måneder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den fysiske og mentale livskvalitetsscore ved hjælp af Short Form 36-spørgeskemaet efter 6 måneder for hver patient.
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Kort formular 36-spørgeskema (0 - 100; højere betyder bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den fysiske og mentale livskvalitetsscore ved hjælp af Short Form 36-spørgeskemaet efter 6 uger for hver patient.
Tidsramme: 6 uger fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Kort formular 36-spørgeskema (0 - 100; højere betyder bedre resultat)
|
6 uger fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af det daglige fysiske aktivitetsniveau ved Ricci & Gagnon-spørgeskemaet efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Ricci & Gagnon spørgeskema (9 - 45; Højere betyder bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af 6 minutters gangtest (6MWT) efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
6 minutters gangtest (Højere betyder bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af 30 sek sit-to-stand test efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
30 sek sit-to-stå test (Højere betyder bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af Ito-Shirado test efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Ito-Shirado test (Højere betyder bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af Sorensen test efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Sorensen-test (Højere middel bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af håndgrebstest efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Håndgrebstest (Højere betyder bedre resultat)
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
|
Måling af VO2max efter 6 måneder for hver patient
Tidsramme: 6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
VO2
|
6 måneder fra påbegyndelse af fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .