Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra evalueringen av kroppssammensetning etter koblet skala i effektiviteten til et rekondisjoneringsprogram gjennom fysisk aktivitet tilpasset pasienter som lider av kroniske sykdommer (COCORAPA)

30. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere effekten av bruk av en tilkoblet impedansskala på den fysiske og mentale livskvaliteten til pasienter som lider av kroniske sykdommer og som deltar i et rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet. Hovedmålet er å vite om en regelmessig overvåking av utviklingen av kroppssammensetningsparametere registrert av den tilkoblede skalaen vil tillate pasienter som deltar i fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogrammet på Hôtel-Dieu å følge i sanntid effekten av et slikt program, ikke på vekten. seg selv, men på kroppssammensetning, og at dette vil bidra til en bedre oppfatning av fysisk og mental livskvalitet ved slutten av programmet. 90 Deltakerne vil bli randomisert i to grupper:

  • Kontrollgruppe (N = 45): rutinemessig behandling
  • Intervensjonsgruppe (N=45): rutinemessig omsorg + bruk av tilkoblet skala Alle deltakere vil gjennomgå fysisk aktivitetsrehabiliteringsprogram i løpet av 6 uker.

Pasientene vil ses igjen etter 6 måneder, og følgende parametere vil sammenlignes mellom de to gruppene:

  • SF-36 spørreskjema
  • Ricci & Gagnon spørreskjema
  • 6MWT
  • 30 sek sitte-å-stå test
  • Ito-Shirado-test
  • Sorensen test
  • Håndgrepstest
  • MaxV02

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75181 Paris Cedex 04
        • Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient (mann eller kvinne) på 18 år og over
  • Pasienten kan uttrykke fritt, informert og skriftlig samtykke
  • Pasient som deltar i rehabiliteringsprogrammet for fysisk aktivitet ved CIMS på Hôtel Dieu
  • Pasient som lider av en kjent, stabil og diagnostisert kronisk sykdom
  • Pasienten er autonom i å ta behandlinger for sin ALD
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
  • Pasient fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasient med funksjonsbegrensninger som ikke tillater en fysisk vurdering eller resulterer i gangavstand < 350 m under HDJ for opptak til programmet
  • Pasient med mistanke om hjertepatologi under HDJ for opptak til programmet
  • Pasient med episode med dekompensasjon eller eksacerbasjon
  • Pasient med pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard oppfølgingsgruppe
Rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Sammenkoblet skalagruppe
Rutinemessig stell + bruk av tilkoblet vekt i løpet av 6 måneder
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bruke den tilkoblede skalaen med en minimumsfrekvens på én gang i uken fra mottak av skalaen og gjennom hele deres deltakelse i forskningen (6 måneder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av den fysiske og mentale livskvalitetsskåren ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 36 etter 6 måneder for hver pasient.
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Kort skjema 36 spørreskjema (0 - 100; høyere betyr bedre resultat)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av den fysiske og mentale livskvalitetsskåren ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 36 etter 6 uker for hver pasient.
Tidsramme: 6 uker fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Kort skjema 36 spørreskjema (0 - 100; høyere betyr bedre resultat)
6 uker fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av daglig fysisk aktivitetsnivå ved Ricci & Gagnon spørreskjema etter 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Ricci & Gagnon spørreskjema (9 - 45; Høyere betyr bedre resultat)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av 6 minutters gangtest (6MWT) ved 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
6 minutters gangtest (høyere betyr bedre resultat)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av 30 sekunders sitt-til-stå-test ved 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
30 sek. sitt-å-stå-test (Høyere betyr bedre resultat)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av Ito-Shirado test ved 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Ito-Shirado-test (Høyere betyr bedre resultat)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av Sorensen-test ved 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Sorensen-test (Høyere betyr bedre utfall)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av håndgrepstest ved 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Håndgrepstest (Høyere betyr bedre resultat)
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
Måling av VO2max ved 6 måneder for hver pasient
Tidsramme: 6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet
VO2
6 måneder fra oppstart av rehabiliteringsprogram for fysisk aktivitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP230549
  • 2023-A01156-39 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere