만성질환 환자에게 적합한 신체활동을 통한 재활프로그램의 효과에 있어서 연결척도에 의한 신체조성평가의 기여 (COCORAPA)
2025년 9월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 중재적 연구의 목표는 만성 질환을 앓고 있고 신체 활동 재활 프로그램에 참여하는 환자의 신체적, 정신적 삶의 질에 대한 연결 임피던스 척도 사용의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 연결된 체중계에 기록된 체성분 매개변수의 변화를 정기적으로 모니터링하면 Hôtel-Dieu의 신체 활동 재활 프로그램에 참여하는 환자가 체중이 아닌 해당 프로그램의 효과를 실시간으로 따를 수 있는지 확인하는 것입니다. 그 자체가 아니라 신체 구성에 관한 것이며, 이것이 프로그램 종료 시 신체적, 정신적 삶의 질에 대한 더 나은 인식에 기여할 것이라고 생각합니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
- 대조군(N = 45) : 일상적인 관리
- 중재군(N=45) : 일상관리 + 연결된 체중계 사용 모든 참가자는 6주 동안 신체활동 재활 프로그램을 받게 됩니다.
환자는 6개월 후에 다시 진료를 받게 되며 다음 매개변수를 두 그룹 간의 비교 기준으로 삼게 됩니다.
- SF-36 설문지
- 리치 & 가뇽 설문지
- 6MWT
- 30초 앉았다 일어서기 테스트
- 이토시라도 테스트
- 소렌센 테스트
- 손잡이 테스트
- MaxV02
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자(남성 또는 여성)
- 환자는 사전에 고지된 서면 동의를 자유롭게 표현할 수 있습니다.
- Hôtel Dieu CIMS의 신체 활동 재활 프로그램에 참여하는 환자
- 알려져 있고 안정적이며 진단된 만성 질환을 앓고 있는 환자
- ALD 치료를 받는 환자의 자율성
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터)
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 환자
- 신체적 평가가 불가능하거나 프로그램 참여를 위한 HDJ 동안 도보 거리가 350m 미만인 기능적 제한이 있는 환자
- 프로그램 참여를 위한 HDJ 기간 동안 심장병이 의심되는 환자
- 보상부전 또는 악화의 에피소드가 있는 환자
- 심장 박동기 또는 이식형 자동 제세동기를 착용한 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 후속 그룹
정기 진료
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실험적: 연결된 스케일 그룹
6개월 간 정기관리 + 연결된 체중계 사용
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중재 그룹의 환자는 체중계 수령 후 연구 참여 기간(6개월) 동안 최소 주 1회 연결된 체중계를 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환자에 대해 6개월에 Short Form 36 설문지를 사용하여 신체적, 정신적 삶의 질 점수를 측정했습니다.
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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Short Form 36 설문지(0 - 100; 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환자에 대해 6주차에 Short Form 36 설문지를 사용하여 신체적, 정신적 삶의 질 점수를 측정했습니다.
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6주
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Short Form 36 설문지(0 - 100; 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6주
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각 환자의 6개월째 Ricci & Gagnon 설문지를 통해 일일 신체 활동 수준 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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Ricci & Gagnon 설문지(9 - 45; 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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각 환자에 대해 6개월에 6분 걷기 테스트(6MWT) 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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6분 걷기 테스트(높을수록 결과가 좋음)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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각 환자에 대해 6개월에 30초 기립 테스트 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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30초 기립 테스트(높을수록 결과가 더 좋음)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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각 환자에 대해 6개월에 Ito-Shirado 검사 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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Ito-Shirado 테스트(높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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환자별 6개월째 소렌센 검사 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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Sorensen 테스트(높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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환자별 6개월째 Handgrip test 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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손잡이 테스트(높을수록 결과가 좋음)
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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각 환자에 대해 6개월에 VO2max 측정
기간: 신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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VO2
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신체활동 재활 프로그램 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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