Wkład oceny składu ciała za pomocą połączonej skali w skuteczność programu regeneracji poprzez aktywność fizyczną dostosowaną dla pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe (COCORAPA)
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem niniejszego badania interwencyjnego jest ocena wpływu stosowania podłączonej skali impedancyjnej na fizyczną i psychiczną jakość życia pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe, uczestniczących w programie rehabilitacji aktywności fizycznej. Głównym celem jest sprawdzenie, czy regularne monitorowanie zmian parametrów składu ciała rejestrowanych przez podłączoną wagę umożliwi pacjentom uczestniczącym w programie rehabilitacji aktywności fizycznej w Hôtel-Dieu śledzenie w czasie rzeczywistym efektów takiego programu, a nie masy ciała. się, ale na skład ciała i że przyczyni się to do lepszego postrzegania fizycznej i psychicznej jakości życia pod koniec programu 90 Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
- Grupa kontrolna (N = 45): opieka rutynowa
- Grupa interwencyjna (N=45): rutynowa opieka + wykorzystanie połączonej skali. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 6-tygodniowemu programowi rehabilitacji aktywności fizycznej.
Pacjenci zostaną przyjęci ponownie po 6 miesiącach, a następujące parametry będą porównywane między obiema grupami:
- Kwestionariusz SF-36
- Kwestionariusz Ricci i Gagnon
- 6MWT
- 30-sekundowy test od pozycji siedzącej do stojącej
- Test Ito-Shirado
- Test Sorensena
- Test uścisku dłoni
- MaxV02
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre FERRAND, Mr
- Numer telefonu: +33 0142348985
- E-mail: pierre.ferrand@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karine SEYMOUR, Mrs
- Numer telefonu: +33 0144841742
- E-mail: karine.seymour@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75181 Paris Cedex 04
- Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
-
Kontakt:
- Pierre FERRAND, Mr
- Numer telefonu: +33 0142348985
- E-mail: pierre.ferrand@aphp.fr
-
Kontakt:
- Patricia THOREUX, Prof
- Numer telefonu: +33 0142348766
- E-mail: patricia.thoreux@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent (mężczyzna lub kobieta) w wieku 18 lat i więcej
- Pacjent ma możliwość wyrażenia dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody
- Pacjent uczestniczący w programie rehabilitacji aktywności fizycznej w CIMS w Hôtel Dieu
- Pacjent cierpiący na znaną, stabilną i zdiagnozowaną chorobę przewlekłą
- Pacjent autonomiczny w podejmowaniu leczenia ALD
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieką, kuratelą)
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Pacjent z ograniczeniami funkcjonalnymi, które nie pozwalają na ocenę stanu fizycznego lub skutkują dystansem marszu < 350 m podczas HDJ w celu przyjęcia do programu
- Pacjent z podejrzeniem patologii serca w trakcie HDJ w celu przyjęcia do programu
- Pacjent z epizodem dekompensacji lub zaostrzenia
- Pacjent z rozrusznikiem serca lub wszczepialnym automatycznym defibrylatorem
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa skal
Rutynowa pielęgnacja + użytkowanie podłączonej wagi przez 6 miesięcy
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą korzystać z podłączonej skali minimalnie raz w tygodniu od momentu otrzymania skali i przez cały okres udziału w badaniu (6 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar fizycznej i psychicznej jakości życia za pomocą kwestionariusza Short Form 36 po 6 miesiącach dla każdego pacjenta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Kwestionariusz skrócony formularz 36 (0–100; wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar fizycznej i psychicznej jakości życia za pomocą kwestionariusza Short Form 36 po 6 tygodniach dla każdego pacjenta.
Ramy czasowe: 6 tygodni od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Kwestionariusz skrócony formularz 36 (0–100; wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 tygodni od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar dziennego poziomu aktywności fizycznej kwestionariuszem Ricci & Gagnon po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Kwestionariusz Ricci i Gagnon (9–45; wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar 6-minutowego testu marszu (6MWT) po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
6-minutowy test marszu (wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar 30-sekundowego testu pozycji siedzącej po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej (wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar testu Ito-Shirado po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Test Ito-Shirado (wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar testu Sorensena po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Test Sorensena (wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar testu uścisku dłoni po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Test uścisku dłoni (wyższy oznacza lepszy wynik)
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
|
Pomiar VO2max po 6 miesiącach dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
VO2
|
6 miesięcy od rozpoczęcia programu rehabilitacji aktywności fizycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230549
- 2023-A01156-39 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Waga podłączona Body Comp Pro (producent Withings)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy | Szpiczak mnogi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsJeszcze nie rekrutacja