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Beitrag der Bewertung der Körperzusammensetzung anhand einer verbundenen Skala zur Wirksamkeit eines Rekonditionierungsprogramms durch körperliche Aktivität, das an Patienten mit chronischen Krankheiten angepasst ist (COCORAPA)

30. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung einer verbundenen Impedanzskala auf die körperliche und geistige Lebensqualität von Patienten zu bewerten, die an chronischen Krankheiten leiden und an einem Rehabilitationsprogramm für körperliche Aktivität teilnehmen. Das Hauptziel besteht darin herauszufinden, ob eine regelmäßige Überwachung der Entwicklung der von der angeschlossenen Waage aufgezeichneten Parameter der Körperzusammensetzung es Patienten, die am Rehabilitationsprogramm für körperliche Aktivität im Hôtel-Dieu teilnehmen, ermöglichen würde, die Auswirkungen eines solchen Programms in Echtzeit zu verfolgen, nicht auf das Gewicht selbst, sondern von der Körperzusammensetzung, und dass dies zu einer besseren Wahrnehmung der körperlichen und geistigen Lebensqualität am Ende des Programms beitragen würde. 90 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Kontrollgruppe (N = 45): Routinepflege
  • Interventionsgruppe (N=45): Routinepflege + Verwendung einer verbundenen Waage Alle Teilnehmer werden 6 Wochen lang einem Rehabilitationsprogramm für körperliche Aktivität unterzogen.

Die Patienten werden nach 6 Monaten wieder gesehen und die folgenden Parameter werden als Vergleich zwischen den beiden Gruppen dienen:

  • SF-36-Fragebogen
  • Ricci & Gagnon-Fragebogen
  • 6MWT
  • 30-sekündiger Sitz-Steh-Test
  • Ito-Shirado-Test
  • Sorensen-Test
  • Handgrifftest
  • MaxV02

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75181 Paris Cedex 04
        • Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient (männlich oder weiblich) ab 18 Jahren
  • Der Patient kann seine freie, informierte und schriftliche Einwilligung äußern
  • Patient, der am Rehabilitationsprogramm für körperliche Aktivität am CIMS des Hôtel Dieu teilnimmt
  • Patient, der an einer bekannten, stabilen und diagnostizierten chronischen Krankheit leidet
  • Der Patient ist bei der Behandlung seiner ALD autonom
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium)
  • Dem Patienten wird durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen
  • Patient mit funktionellen Einschränkungen, die keine körperliche Beurteilung zulassen oder eine Gehstrecke von < 350 m während des HDJ für die Zulassung zum Programm erfordern
  • Patient mit Verdacht auf Herzerkrankung während des HDJ zur Aufnahme in das Programm
  • Patient mit Episode einer Dekompensation oder Exazerbation
  • Patient mit einem Herzschrittmacher oder implantierbaren automatischen Defibrillator
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Folgegruppe
Routinepflege
Experimental: Verbundene Skalengruppe
Routinepflege + Nutzung der angeschlossenen Waage während 6 Monaten
Patienten in der Interventionsgruppe werden die angeschlossene Waage ab Erhalt der Waage und während ihrer gesamten Teilnahme an der Forschung (6 Monate) mindestens einmal pro Woche verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der körperlichen und geistigen Lebensqualität mithilfe des Short Form 36-Fragebogens nach 6 Monaten für jeden Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Fragebogen in Kurzform 36 (0–100; höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der körperlichen und geistigen Lebensqualität mithilfe des Short Form 36-Fragebogens nach 6 Wochen für jeden Patienten.
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Fragebogen in Kurzform 36 (0–100; höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Wochen nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung des täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus anhand des Ricci & Gagnon-Fragebogens nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Ricci & Gagnon-Fragebogen (9–45; höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung eines 6-Minuten-Gehtests (6MWT) nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
6-Minuten-Gehtest (höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung eines 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
30-sekündiger Sitz-Steh-Test (höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung des Ito-Shirado-Tests nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Ito-Shirado-Test (Höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung des Sorensen-Tests nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Sorensen-Test (Höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung des Handgrifftests nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Handgrifftest (höher bedeutet besseres Ergebnis)
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
Messung des VO2max nach 6 Monaten für jeden Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität
VO2
6 Monate nach Beginn des Rehabilitationsprogramms für körperliche Aktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230549
  • 2023-A01156-39 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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