Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contributo della valutazione della composizione corporea mediante scala connessa all'efficacia di un programma di ricondizionamento attraverso l'attività fisica adattato a pazienti affetti da malattie croniche (COCORAPA)

12 marzo 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'impatto dell'uso di una scala di impedenza connessa sulla qualità della vita fisica e mentale dei pazienti affetti da malattie croniche e che partecipano a un programma di riabilitazione tramite attività fisica. L'obiettivo principale è sapere se un monitoraggio regolare dell'evoluzione dei parametri della composizione corporea registrati dalla bilancia connessa consentirebbe ai pazienti che partecipano al programma di riabilitazione in Attività Fisica dell'Hôtel-Dieu di seguire in tempo reale gli effetti di tale programma, e non sul peso. stesso ma sulla composizione corporea, e che ciò contribuirebbe ad una migliore percezione della qualità della vita fisica e mentale alla fine del programma. 90 partecipanti saranno randomizzati in due gruppi:

  • Gruppo di controllo (N = 45): cure di routine
  • Gruppo interventistico (N = 45): cure di routine + uso della scala connessa Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di riabilitazione dell'attività fisica per 6 settimane.

I pazienti verranno visitati nuovamente a 6 mesi e i seguenti parametri verranno confrontati tra i due gruppi:

  • Questionario SF-36
  • Questionario Ricci & Gagnon
  • 6MWT
  • Test da seduto a in piedi di 30 secondi
  • Test di Ito-Shirado
  • Prova di Sorensen
  • Prova di presa
  • MaxV02

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75181 Paris Cedex 04
        • Centre d'Investigations en Médecine du Sport - Hôpital Hôtel Dieu
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente (maschio o femmina) di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente in grado di esprimere un consenso libero, informato e scritto
  • Paziente che partecipa al programma di riabilitazione dell'attività fisica presso il CIMS dell'Hôtel Dieu
  • Paziente affetto da una malattia cronica nota, stabile e diagnosticata
  • Paziente autonomo nell'assumere trattamenti per la propria ALD
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela legale (tutela, curatela)
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Paziente con limitazioni funzionali che non consentono una valutazione fisica o comportano una distanza percorribile < 350 m durante l'HDJ per l'ammissione al programma
  • Paziente con sospetta patologia cardiaca durante l'HDJ per l'ammissione al programma
  • Paziente con episodio di scompenso o esacerbazione
  • Paziente portatore di pacemaker o defibrillatore automatico impiantabile
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di follow-up standard
Cura di routine
Sperimentale: Gruppo bilancia connesso
Assistenza di routine + utilizzo della bilancia connessa per 6 mesi
Dispositivo: Bilancia connessa Body Comp Pro (produttore Withings)
I pazienti nel gruppo di intervento utilizzeranno la scala connessa con una frequenza minima di una volta alla settimana dal ricevimento della scala e durante tutta la loro partecipazione alla ricerca (6 mesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio della qualità di vita fisica e mentale utilizzando il questionario Short Form 36 a 6 mesi per ciascun paziente.
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Questionario Short Form 36 (0 - 100; risultato più alto significa risultato migliore)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio della qualità della vita fisica e mentale utilizzando il questionario Short Form 36 a 6 settimane per ciascun paziente.
Lasso di tempo: 6 settimane dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Questionario Short Form 36 (0 - 100; risultato più alto significa risultato migliore)
6 settimane dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del livello di attività fisica quotidiana tramite il questionario Ricci & Gagnon a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Questionario Ricci & Gagnon (9 - 45; Risultati più alti significano migliori)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del test del cammino in 6 minuti (6MWT) a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Test del cammino di 6 minuti (più alto significa risultato migliore)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del test sit-to-stand di 30 secondi a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Test sit-to-stand di 30 secondi (più alto significa risultato migliore)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del test Ito-Shirado a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Test di Ito-Shirado (risultato più alto significa risultato migliore)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del test di Sorensen a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Test di Sorensen (più alto significa risultato migliore)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del test di Handgrip a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Test di impugnatura (più alto significa risultato migliore)
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
Misurazione del VO2max a 6 mesi per ciascun paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica
VO2
6 mesi dall'inizio del programma di riabilitazione dell'attività fisica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Hotel Dieu Hospital
Withings
Hôpital Lariboisière Fernand Widal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP230549
  • 2023-A01156-39 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bilancia connessa Body Comp Pro (produttore Withings)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi