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糖尿病および脂質異常症を伴うクラスI肥満患者における甲状腺刺激ホルモンに対する運動の影響

2023年11月1日 更新者:Batool Hassan、Ziauddin University

肥満は体脂肪の過剰な蓄積を特徴とし、糖尿病、高血圧、脂質異常症、心血管疾患、多くの癌などの重大な併存疾患を引き起こします。 WHO によると、肥満は世界的に蔓延しており、2030 年までに世界中の成人の推定 57.8% が肥満に分類されると予想されています。 したがって、肥満は常に、肥満に関連した健康上の影響を防ぐために緊急の注意を必要とする重大な公衆衛生上の問題として言及されます。 甲状腺機能障害は体重や体組成の変化を伴うことが多く、肥満につながります。

肥満のリスクが高まっているため、年齢、性別、人口構成に関係なく、すべての個人が肥満になりやすくなっています。 したがって、研究者の焦点は現在、肥満の治療アプローチから予防戦略を考案することに移ってきています。 医療専門家が肥満を治療する際の指針となるよう、肥満協会(TOS)からいくつかのガイドラインが作成されており、ライフスタイルの修正、身体活動の増加、食事の修正、薬物の使用、場合によっては手術さえも推奨されるなど、複数の治療法が概説されています。 しかし、一般の人々の運動に対する受容性が低いため、医療専門家は患者にとって費用と時間の効率が良い運動プログラムを設計する必要がありました。 したがって、本研究は、運動の効果を決定し、クラス I の肥満集団の TSH を増加させる可能性のある最良の運動計画を文書化することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験です。 参加者は、単純なランダムサンプリング技術のエンベロープ法を介して、中強度継続トレーニング (MICT)、レジスタンストレーニング (RT)、高強度インターバルトレーニング (HIIT)、および 1/2 HIIT の 4 つのグループに募集されました。

トレーニングは 5 ~ 10 分間のウォームアップ セッションに基づいて行われ、その後にコンディショニングと 5 ~ 10 分間のクールダウン フェーズが続きました。 各フェーズの詳細な説明は次のとおりです。

ウォームアップ 中核体温を上昇させ、血液を改善するために、リンドストロームプロトコルを使用して、ハイニーエクササイズやジャンピングジャックエクササイズを含むウォームアップエクササイズを 5 ~ 10 分間実行しました。

コンディショニング コンディショニングには、資格のある上級理学療法士の監督の下、トレーニングのプロトコルに応じてさまざまな時間、参加者によって実行されるエクササイズが含まれます。

中強度の継続トレーニング 中強度の持久運動は、資格のある上級理学療法士の監督の下、トレッドミルまたはサイクルエルゴメーターを使用して参加者によって実行されました。 運動頻度は週に 3 日、16 週間継続し、各セッションは 30 分間継続しました。 強度はカロボネ法 10 を使用して計算され、コンディショニングの目的で 60 ~ 85% の目標心拍数が維持されました。

THR= (MHR-RHR x トレーニング %) + RHR

レジスタンスエクササイズ レジスタンスエクササイズを使用したコンディショニングには、i) 上腕二頭筋、ii) 上腕三頭筋、iii) 三角筋、iv) 僧帽筋、v) 広背筋、vi) 大胸筋、vii) 腹筋、viii) 背中を含む体の 11 の主要な筋肉群のトレーニングが含まれます。伸筋、ix) ハムストリング、x) 大腿四頭筋、および xi) ふくらはぎ (WLC)。 このプロトコルには、1 Repetition Maximum Method テクニック 11 によって計算された強度での強化運動が含まれていました。 エクササイズは週 3 日 (隔日) で実行され、1 日のトレーニングに必要な時間は、各主要な筋肉グループの 10 回を 3 セット完了するのに必要な時間です。

高強度インターバルトレーニング HIIT プロトコルは、HRmax の 85% ~ 90% で動作する 10 秒間のスプリントと、10 秒間の回復フェーズで構成され、その間、参加者は合計 20 分間、できるだけゆっくりとサイクリングしました。 参加者には、各フェーズで開始および終了するタイミングが指示されました。 エクササイズセッションの継続時間は、参加者ごとに個別に計算されました。

1/2- 高強度インターバルトレーニング 1/2-HIIT グループの参加者は HIIT グループと同じプロトコルに従いましたが、12 秒間のスプリントおよび HRmax の 85% ~ 90% で作業するのは 10 分間のみでした。 8秒間の回復フェーズ。

クールダウン クールダウン セッションは 5 ~ 10 分間続きました。 期間中は、低強度の長時間ストレッチで全身ストレッチを実施しました。

運動終了基準

次のいずれかが発生したため、演習セッションが途中で終了されました。

  • レベル 8 以上の修正された Borg 呼吸困難スケール (RPP)。
  • 酸素飽和度の低下 <90%。
  • 患者による胸痛、脚のけいれん、動悸、疲労感の訴え。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Ziauddin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • クラス I の肥満集団 BMI ≧ 25.0 ~ 30.0
  • 20~40歳の若者
  • DMおよび脂質異常症と診断された患者。

除外基準:

-既存の心臓疾患、重篤な病気(急性または慢性)、ベータ遮断薬、妊娠中または授乳中の女性、喫煙者と診断された患者(必要な運動を行う能力を制限する可能性のある患者を含む)は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中程度の強度の継続的なトレーニング
TSHレベルに対する運動の影響
アクティブコンパレータ:レジスタンストレーニング
TSHレベルに対する運動の影響
アクティブコンパレータ:高強度インターバルトレーニング
TSHレベルに対する運動の影響
アクティブコンパレータ:1/2- 高強度インターバルトレーニング
TSHレベルに対する運動の影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺刺激ホルモン
時間枠:16週間
TSH レベルは、血液サンプル (Biodata Diagnostic ブランドの RIA キット) を使用して測定されました 12。 サンプルは 2 回採取され、1 回目はトレーニング プロトコルの開始前に、2 回目は 16 週間のトレーニングの完了後に採取されました。 グループ間の値の差は、運動による体内の甲状腺ホルモンレベルの影響を評価するために使用されました。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月2日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年10月2日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Batool_H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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