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Effetti dell'esercizio fisico sull'ormone stimolante la tiroide nei pazienti obesi di classe I con diabete mellito e disturbi lipidici

1 novembre 2023 aggiornato da: Batool Hassan, Ziauddin University

L’obesità è caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che dà origine a significative comorbidità, come diabete, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiovascolari e molti tumori. Secondo l’OMS, l’obesità è un’epidemia mondiale, con circa il 57,8% degli adulti in tutto il mondo che saranno classificati come obesi entro il 2030. Pertanto, l’obesità viene invariabilmente definita un problema cruciale di salute pubblica che richiede un’attenzione urgente per prevenire gli esiti sanitari legati all’obesità. La disfunzione tiroidea è spesso accompagnata da cambiamenti nel peso corporeo e nella composizione corporea, che portano all’obesità.

Il crescente rischio di obesità ha creato suscettibilità per ogni individuo indipendentemente dall’età, dal sesso e dalla demografia. Pertanto, l’attenzione dei ricercatori si sta ora spostando sull’elaborazione di strategie preventive a partire dagli approcci terapeutici per l’obesità. Per guidare gli operatori sanitari nel trattamento dell’obesità, sono state preparate diverse linee guida della Obesity Society (TOS) che delineano molteplici terapie come modifiche dello stile di vita, aumento delle attività fisiche, modifiche della dieta, uso di farmaci e in alcuni casi, si raccomandano anche interventi chirurgici. Tuttavia, la scarsa ricettività all’esercizio fisico tra la popolazione generale ha richiesto agli operatori sanitari di progettare un programma di esercizi che potesse essere efficace in termini di costi e tempo per il paziente. Pertanto, il presente studio mira a determinare l’effetto dell’esercizio e la documentazione del miglior regime di esercizio possibile che potrebbe aumentare il TSH nella popolazione obesa di classe I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti sono stati reclutati tramite il metodo di busta della tecnica di campionamento casuale semplice in quattro gruppi: allenamento continuo a intensità moderata (MICT), allenamento di resistenza (RT), allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) e ½ HIIT.

L'allenamento era basato su una sessione di riscaldamento da 5 a 10 minuti seguita da un condizionamento e da una fase di defaticamento da 5 a 10 minuti. La descrizione dettagliata di ciascuna fase è la seguente:

Riscaldamento Gli esercizi di riscaldamento, inclusi gli esercizi High Knee e Jumping Jack, sono stati eseguiti da 5 a 10 minuti utilizzando il protocollo Lindstrom per aumentare la temperatura corporea centrale e migliorare il sangue.

Condizionamento Il condizionamento include esercizi eseguiti dai partecipanti sotto la supervisione di un fisioterapista senior qualificato per una durata di tempo variabile a seconda del protocollo di allenamento.

Allenamento continuo a intensità moderata I partecipanti hanno eseguito esercizi di resistenza a intensità moderata sotto la supervisione di un fisioterapista senior qualificato utilizzando un tapis roulant o un cicloergometro. La frequenza degli esercizi era di 3 giorni a settimana per 16 settimane, ogni sessione durava 30 minuti. L'intensità è stata calcolata utilizzando il metodo karovoneano10, in cui è stata mantenuta una frequenza cardiaca target del 60-85% ai fini del condizionamento.

THR= (FCM-RHR x Allenamento%) + RHR

Esercizi di resistenza Il condizionamento mediante esercizi di resistenza prevede l'allenamento di 11 principali gruppi muscolari del corpo che includono i) bicipiti, ii) tricipiti, iii) deltoide, iv) trapezio, v) gran dorsale, vi) grande pettorale vii) addominali, viii) schiena estensori, ix) muscoli posteriori della coscia, x) quadricipiti e xi) polpaccio (WLC). Il protocollo prevedeva esercizi di rafforzamento con un'intensità calcolata mediante 1 tecnica del metodo Ripetizione massima11. Gli esercizi sono stati eseguiti tre giorni alla settimana (a giorni alterni) e il tempo richiesto per l'allenamento di un giorno è il tempo necessario per completare 3 serie da 10 ripetizioni di ciascun gruppo muscolare principale.

Allenamento a intervalli ad alta intensità Il protocollo HIIT consisteva in 10 s di sprint, lavorando all'85% - 90% della FCmax e 10 s di fase di recupero, durante la quale i partecipanti hanno pedalato il più lentamente possibile per una durata totale di 20 minuti. Ai partecipanti è stato spiegato quando iniziare e quando fermarsi in ciascuna fase. La durata della sessione di esercizi è stata calcolata individualmente per ciascun partecipante.

1/2- Allenamento a intervalli ad alta intensità I partecipanti nel gruppo 1/2-HIIT hanno seguito lo stesso protocollo del gruppo HIIT, ma solo per la durata di 10 minuti lavorando all'85%-90% della FCmax di 12 secondi di sprint e 8 s di fase di recupero.

Defaticamento La sessione di defaticamento è durata 5-10 minuti. Durante il periodo, sono stati eseguiti allungamenti di tutto il corpo con stretching a bassa intensità e a lunga tenuta.

Criteri di conclusione dell'esercizio

La sessione di allenamento è stata interrotta prematuramente al verificarsi di uno dei seguenti eventi:

  • Scala di dispnea di Borg modificata (RPP) al livello 8 o superiore.
  • Diminuzione della saturazione di ossigeno <90%.
  • Eventuali reclami di dolore toracico, crampi alle gambe, palpitazione o stanchezza da parte del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione obesa di classe I BMI ≥25,0 -30,0
  • Giovani adulti di età compresa tra 20 e 40 anni
  • Pazienti con diagnosi di DM e dislipidemia.

Criteri di esclusione:

-I pazienti con diagnosi di patologie cardiache preesistenti, malattie gravi (acute o croniche), beta-bloccanti, donne in gravidanza o in allattamento e fumatori, compresi coloro che limiterebbero la capacità di eseguire gli esercizi necessari, saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento continuo ad intensità moderata
Effetti degli esercizi sui livelli di TSH
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza
Effetti degli esercizi sui livelli di TSH
Comparatore attivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Effetti degli esercizi sui livelli di TSH
Comparatore attivo: 1/2- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Effetti degli esercizi sui livelli di TSH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: 16 settimane
I livelli di TSH sono stati misurati utilizzando un campione di sangue (kit RIA del marchio Biodata Diagnostic)12. I campioni sono stati prelevati due volte, una prima dell'inizio del protocollo di allenamento e la seconda dopo il completamento di 16 settimane di allenamento. La differenza nei valori tra i gruppi è stata utilizzata per valutare l'impatto degli esercizi sui livelli di ormone tiroideo nel corpo.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Batool_H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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