- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06119737
Efectos del ejercicio sobre la hormona estimulante de la tiroides en pacientes obesos de clase I con diabetes mellitus y trastornos lipídicos
La obesidad se caracteriza por una acumulación excesiva de grasa corporal que da lugar a importantes comorbilidades, como diabetes, hipertensión, dislipidemia, enfermedades cardiovasculares y muchos cánceres. Según la OMS, la obesidad es una epidemia mundial y se estima que para 2030 el 57,8% de los adultos en todo el mundo estarán clasificados como obesos. Por lo tanto, invariablemente se hace referencia a la obesidad como un problema de salud pública crucial que requiere atención urgente para prevenir los resultados de salud relacionados con la obesidad. La disfunción tiroidea suele ir acompañada de cambios en el peso y la composición corporal, lo que conduce a la obesidad.
El creciente riesgo de obesidad ha creado susceptibilidad para todos los individuos, independientemente de su edad, sexo y demografía. Por lo tanto, el enfoque de los investigadores ahora está cambiando hacia el diseño de estrategias preventivas a partir de enfoques de tratamiento para la obesidad. Para guiar a los profesionales de la salud en el tratamiento de la obesidad, se han preparado varias pautas de The Obesity Society (TOS) que describen múltiples terapias como modificaciones en el estilo de vida, aumento de actividades físicas, modificaciones en la dieta, uso de medicamentos y, en algunos casos, incluso se recomiendan cirugías. Sin embargo, la mala receptividad al ejercicio entre la población general requirió que los profesionales de la salud diseñaran un programa de ejercicio que pudiera ser rentable y rentable para el paciente. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo determinar el efecto del ejercicio y la documentación del mejor régimen de ejercicio posible que podría aumentar la TSH entre la población obesa de clase I.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los participantes fueron reclutados mediante el método envolvente de una técnica de muestreo aleatorio simple en cuatro grupos: entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT), entrenamiento de resistencia (RT), entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) y ½ HIIT.
El entrenamiento se basó en una sesión de calentamiento de 5 a 10 minutos seguida de acondicionamiento y una fase de enfriamiento de 5 a 10 minutos. La descripción detallada de cada fase es la siguiente:
Calentamiento Los ejercicios de calentamiento, incluidos los ejercicios de rodilla alta y salto de tijera, se realizaron durante 5 a 10 minutos utilizando el protocolo Lindstrom para aumentar la temperatura corporal central y mejorar la sangre.
Acondicionamiento El acondicionamiento incluye ejercicios realizados por los participantes bajo la supervisión de un fisioterapeuta senior calificado durante un período de tiempo variable según el protocolo de entrenamiento.
Entrenamiento continuo de intensidad moderada Los participantes realizaron ejercicios de resistencia de intensidad moderada bajo la supervisión de un fisioterapeuta senior calificado utilizando una cinta de correr o un cicloergómetro. La frecuencia del ejercicio fue de 3 días por semana durante 16 semanas, con una duración de 30 minutos cada sesión. La intensidad se calculó utilizando el método Karovoneano10, en el que se mantuvo una frecuencia cardíaca objetivo del 60-85% con fines de acondicionamiento.
THR= (FCM-FCR x Entrenamiento %) + FCR
Ejercicio de resistencia El acondicionamiento mediante ejercicios de resistencia implica el entrenamiento de 11 grupos de músculos principales del cuerpo que incluyen i) bíceps, ii) tríceps, iii) deltoides, iv) trapecio, v) dorsal ancho, vi) pectoral mayor vii) abdominales, viii) espalda extensores, ix) isquiotibiales, x) cuádriceps y xi) pantorrilla (WLC). El protocolo incluyó ejercicios de fortalecimiento con una intensidad calculada mediante la técnica del método de 1 repetición máxima11. Los ejercicios se realizaron tres días a la semana (cada día alterno), y el tiempo requerido para el entrenamiento de un solo día es el tiempo necesario para completar 3 series de 10 repeticiones de cada grupo de músculos principal.
Entrenamiento en intervalos de alta intensidad El protocolo HIIT consistió en 10 s de sprint, trabajando al 85%-90% de la FCmáx y 10 s de la fase de recuperación, durante la cual los participantes pedalearon lo más lento posible durante una duración total de 20 minutos. Los participantes recibieron instrucciones de cuándo comenzar y detenerse en cada fase. La duración de la sesión de ejercicio se calculó para cada participante individualmente.
1/2- Entrenamiento en intervalos de alta intensidad Los participantes en el grupo 1/2-HIIT siguieron el mismo protocolo que el grupo HIIT, pero solo durante 10 minutos trabajando al 85%-90% de la FCmáx de 12 s de sprint y 8 s de fase de recuperación.
Enfriamiento La sesión de enfriamiento duró de 5 a 10 minutos. Durante el período, se realizaron estiramientos de todo el cuerpo con estiramientos prolongados y de baja intensidad.
Criterios de terminación del ejercicio
La sesión de ejercicio terminó prematuramente cuando ocurrió uno de los siguientes casos:
- Escala de disnea de Borg modificada (RPP) de nivel 8 o superior.
- Disminución de la saturación de oxígeno<90%.
- Cualquier queja de dolor en el pecho, calambres en las piernas, palpitaciones o cansancio por parte del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Ziauddin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población obesa clase I IMC ≥25,0 -30,0
- Adultos jóvenes de 20 a 40 años.
- Pacientes diagnosticados con DM y dislipidemia.
Criterio de exclusión:
-Se excluirán del estudio los pacientes diagnosticados con enfermedades cardíacas preexistentes, enfermedades graves (agudas o crónicas), betabloqueantes, mujeres embarazadas o lactantes y fumadores, incluidos aquellos que limiten la capacidad de realizar los ejercicios necesarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
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Efectos de los ejercicios sobre los niveles de TSH
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia
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Efectos de los ejercicios sobre los niveles de TSH
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Efectos de los ejercicios sobre los niveles de TSH
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Comparador activo: 1/2- Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
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Efectos de los ejercicios sobre los niveles de TSH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los niveles de TSH se midieron mediante muestra de sangre (kit RIA marca Biodata Diagnostic)12.
Las muestras se tomaron dos veces, una antes del inicio del protocolo de entrenamiento y la segunda después de completar 16 semanas de entrenamiento.
La diferencia en los valores entre los grupos se utilizó para evaluar el impacto de los ejercicios en los niveles de hormona tiroidea en el cuerpo.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Batool_H
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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