- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119737
Harjoituksen vaikutukset kilpirauhasta stimuloivaan hormoniin luokan I liikalihavilla potilailla, joilla on diabetes ja lipidihäiriöt
Lihavuudelle on tyypillistä liiallinen kehon rasvan kerääntyminen, mikä aiheuttaa merkittäviä rinnakkaissairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, sydän- ja verisuonitaudit ja monet syövät. WHO:n mukaan liikalihavuus on maailmanlaajuinen epidemia, ja arviolta 57,8 % maailman aikuisista luokitellaan liikalihaviksi vuoteen 2030 mennessä. Siksi liikalihavuutta kutsutaan poikkeuksetta keskeiseksi kansanterveysongelmaksi, joka vaatii kiireellistä huomiota liikalihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten ehkäisemiseksi. Kilpirauhasen vajaatoimintaan liittyy usein muutoksia kehon painossa ja kehon koostumuksessa, mikä johtaa liikalihavuuteen.
Kasvava liikalihavuusriski on luonut alttiutta kaikille iästä, sukupuolesta ja väestöstä riippumatta. Siksi tutkijoiden painopiste on nyt siirtymässä ennaltaehkäisevien strategioiden suunnitteluun liikalihavuuden hoitomenetelmistä. Ohjatakseen terveydenhuollon ammattilaisia liikalihavuuden hoidossa, The Obesity Society (TOS) on laatinut useita ohjeita, joissa hahmotellaan useita hoitomuotoja, kuten elämäntapojen muutoksia, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta, ruokavalion muutoksia, lääkkeiden käyttöä ja joissakin tapauksissa jopa leikkauksia. Yleisen väestön huono vastaanottavaisuus liikuntaan kuitenkin vaati terveydenhuollon ammattilaisia suunnittelemaan liikuntaohjelman, joka voisi olla potilaalle kustannus- ja aikatehokas. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää harjoituksen vaikutus ja dokumentoida paras mahdollinen harjoitusohjelma, joka voisi lisätä TSH:ta luokan I lihavassa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat rekrytoitiin envelop-menetelmällä yksinkertaisen satunnaisotantatekniikan avulla neljään ryhmään: kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT), vastusharjoittelu (RT), korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja ½ HIIT.
Harjoittelu perustui 5-10 minuutin alkulämmittelyyn, jota seurasi kuntoutus ja 5-10 minuutin jäähdytysvaihe. Kunkin vaiheen yksityiskohtainen kuvaus on seuraava:
Lämmittely Lämmittelyharjoituksia, mukaan lukien High Knee ja Jumping Jack -harjoitukset, suoritettiin 5-10 minuuttia käyttäen Lindstrom-protokollaa kehon sisälämpötilan nostamiseksi ja veren parantamiseksi.
Kuntoutus Kuntoutus sisältää harjoituksia, jotka osallistujat suorittivat pätevän vanhemman fysioterapeutin valvonnassa vaihtelevan ajan harjoitusprotokollasta riippuen.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu Osallistujat suorittivat keskitehoisia kestävyysharjoituksia pätevän vanhemman fysioterapeutin valvonnassa joko juoksumatolla tai pyöräergometrillä. Harjoitustiheys oli 3 päivää viikossa 16 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kesti 30 minuuttia. Intensiteetti laskettiin Karovonean menetelmällä10, jossa pidettiin tavoitesyke 60-85 % kuntoilua varten.
THR= (MHR-RHR x Harjoittelu %) + RHR
Vastusharjoitus Resistenssiharjoituksia käyttävä kuntoutus sisältää kehon 11 päälihasryhmän harjoittamisen, joihin kuuluvat i) hauislihas, ii) triceps, iii) hartialihas, iv) trapezius, v) latisimus dorsi, vi) pectoralis major vii) vatsalihakset, viii) selkä. ojentajat, ix) reisilihakset, x) nelipäälihakset ja xi) pohkeet (WLC). Protokolla sisälsi vahvistusharjoituksen intensiteetillä, joka laskettiin 1 toiston maksimimenetelmällä11. Harjoituksia suoritettiin kolme päivää/viikko (jokainen vaihtoehtoinen päivä), ja yhden päivän harjoitteluun vaadittu aika on aika, joka tarvitaan kunkin suuren lihasryhmän 3 10 toiston sarjaan.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu HIIT-protokolla koostui 10 sekuntia sprintistä, joka työskenteli 85-90 %:ssa HRmax:sta ja 10 s palautumisvaiheesta, jonka aikana osallistujat pyöräilivät mahdollisimman hitaasti yhteensä 20 minuutin ajan. Osallistujia opastettiin aloittamaan ja lopettamaan kussakin vaiheessa. Harjoituksen kesto laskettiin jokaiselle osallistujalle erikseen.
1/2- Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu 1/2-HIIT-ryhmän osallistujat noudattivat samaa protokollaa kuin HIIT-ryhmä, mutta vain 10 minuutin ajan työskennellen 85–90 %:lla HRmax:sta 12 s sprintissä ja 8 s palautumisvaihe.
Cool Down Jäähdytysjakso kesti 5-10 minuuttia. Jakson aikana suoritettiin kokovartalon venyttelyjä matalan intensiteetin pitkillä venytyksillä.
Harjoituksen lopetuskriteerit
Harjoitus keskeytettiin ennenaikaisesti, jos jokin seuraavista tapahtui:
- Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko (RPP) tasolla 8 tai korkeammalla.
- Happisaturaation lasku <90 %.
- Potilaan valitukset rintakivuista, jalkakrampista, sydämentykytys tai väsymys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan I lihava väestö BMI ≥25,0 -30,0
- Nuoret aikuiset 20-40v
- Potilailla diagnosoitu DM ja dyslipidemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydänsairaus, vakava sairaus (akuutti tai krooninen), beetasalpaajat, raskaana olevat tai imettävät naiset ja tupakoitsijat, mukaan lukien sellaiset, jotka rajoittavat kykyä suorittaa tarvittavia harjoituksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
Harjoituksen vaikutukset TSH-tasoihin
|
|
Active Comparator: Vastusharjoittelu
|
Harjoituksen vaikutukset TSH-tasoihin
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Harjoituksen vaikutukset TSH-tasoihin
|
|
Active Comparator: 1/2- Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Harjoituksen vaikutukset TSH-tasoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
TSH-tasot mitattiin käyttämällä verinäytettä (Biodata Diagnostic Brand RIA kit)12.
Näytteet otettiin kahdesti kerran ennen harjoitusprotokollan alkamista ja toisen kerran 16 viikon harjoittelun jälkeen.
Ryhmien välisillä arvojen eroilla arvioitiin harjoitusten vaikutusta kilpirauhashormonitasoihin elimistössä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Batool_H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .