- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119737
Effekter av träning på sköldkörtelstimulerande hormon bland klass I överviktiga patienter med diabetes mellitus och lipidrubbningar
Fetma kännetecknas av en överdriven ansamling av kroppsfett som ger upphov till betydande komorbiditeter, såsom diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, hjärt-kärlsjukdomar och många cancerformer. Enligt WHO är fetma en världsomspännande epidemi, med uppskattningsvis 57,8 % av vuxna världen över förväntas klassas som fetma år 2030. Därför hänvisas fetma undantagslöst till som ett avgörande folkhälsoproblem som kräver akut uppmärksamhet för att förhindra fetmarelaterade hälsoresultat. Sköldkörteldysfunktion åtföljs ofta av förändringar i kroppsvikt och kroppssammansättning, vilket leder till fetma.
Den ökande risken för fetma har skapat mottaglighet för varje individ oavsett ålder, kön och demografi. Därför flyttar forskarnas fokus nu till att utforma förebyggande strategier från behandlingsmetoderna för fetma. För att vägleda sjukvårdspersonal vid behandling av fetma har flera riktlinjer från The Obesity Society (TOS) utarbetats som beskriver flera terapier som livsstilsförändringar, ökad fysisk aktivitet, kostförändringar, användning av mediciner och i vissa fall även operationer rekommenderas. Dålig mottaglighet för träning bland befolkningen i allmänhet krävde dock att vårdpersonal utformade ett träningsprogram som kunde vara kostnads- och tidseffektivt för patienten. Därför syftar den här studien till att bestämma effekten av träning och dokumentationen av bästa möjliga träningsregimen som skulle kunna öka TSH bland överviktiga klass I-populationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna rekryterades via envelop-metoden med enkel stickprovsteknik i fyra grupper: Moderat Intensity Continuous Training (MICT), Resistance Training (RT), High-Intensity Interval Training (HIIT) och ½ HIIT.
Träningen baserades på ett uppvärmningspass på 5 till 10 minuter följt av konditionering och en nedkylningsfas på 5 till 10 minuter. Den detaljerade beskrivningen av varje fas är som följer:
Uppvärmning Uppvärmningsövningar, inklusive High Knee och Jumping Jack-övningar, utfördes 5 till 10 minuter med hjälp av Lindström-protokollet för att öka kroppstemperaturen och förbättra blodet.
Konditionering Konditionering inkluderar övningar som utfördes av deltagarna under överinseende av en kvalificerad senior fysioterapeut under varierande tid beroende på träningsprotokollet.
Kontinuerlig träning med måttlig intensitet Uthållighetsövningar med måttlig intensitet utfördes av deltagarna under överinseende av en kvalificerad senior fysioterapeut genom att använda antingen ett löpband eller en cykelergometer. Träningsfrekvensen var 3 dagar per vecka i 16 veckor, varje pass varade i 30 minuter. Intensiteten beräknades med hjälp av Karovonean-metoden10, där en målinriktad hjärtfrekvens på 60-85 % upprätthölls i syfte att konditionera.
THR= (MHR-RHR x Training %) + RHR
Motståndsträning Konditionering med hjälp av motståndsövningar innebär träning av 11 stora muskelgrupper i kroppen som inkluderar i) biceps, ii) triceps, iii) deltoideus, iv) trapezius, v) latisimus dorsi, vi) pectoralis major vii) buken, viii) rygg extensorer, ix) hamstrings, x) quadriceps och xi) kalv (WLC). Protokollet inkluderade stärkande träning med en intensitet beräknad med 1 Upprepning maximal metod teknik11. Övningar utfördes tre dagar/vecka (varje alternativ dag), och den tid som krävs för endagsträning är den tid som behövs för att genomföra 3 set med 10 repetitioner av varje större muskelgrupp.
Högintensiv intervallträning HIIT-protokollet bestod av 10 s av sprinten, som arbetade med 85%-90% av HRmax och 10 s av återhämtningsfasen, under vilken deltagarna cyklade så långsamt som möjligt under en total varaktighet på 20 minuter. Deltagarna instruerades när de skulle börja och sluta i varje fas. Träningspassets längd beräknades för varje deltagare individuellt.
1/2- Högintensiv intervallträning Deltagarna i 1/2-HIIT-gruppen följde samma protokoll som HIIT-gruppen, men bara under 10 minuter och arbetade med 85 %-90 % av HRmax under 12 s sprint och 8 s återhämtningsfas.
Cool Down Nedkylningspasset varade i 5-10 minuter. Under perioden utfördes helkroppssträckningar med lågintensiv, långvarig stretching.
Kriterier för övningsavslutning
Träningspasset avslutades i förtid om något av följande inträffade:
- Modifierad Borg dyspnéskala (RPP) på nivå 8 eller högre.
- Minskad syremättnad <90%.
- Eventuella klagomål av bröstsmärtor, benkramper, hjärtklappning eller trötthet från patienten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I överviktiga population BMI ≥25,0 -30,0
- Unga vuxna i åldern 20-40 år
- Diagnostiserade patienter med DM och dyslipidemi.
Exklusions kriterier:
-Patienter som diagnostiserats med redan existerande hjärtsjukdomar, allvarlig sjukdom (akut eller kronisk), betablockerare, gravida eller ammande kvinnor och rökare, inklusive alla som skulle begränsa förmågan att utföra nödvändiga övningar, kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
|
Effekter av övningar på TSH-nivåer
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning
|
Effekter av övningar på TSH-nivåer
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning
|
Effekter av övningar på TSH-nivåer
|
|
Aktiv komparator: 1/2- Högintensiv intervallträning
|
Effekter av övningar på TSH-nivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: 16 veckor
|
Nivåerna av TSH mättes med hjälp av blodprov (Biodata Diagnostic brand RIA kit)12.
Proverna togs två gånger en gång innan träningsprotokollet började och två gånger efter avslutad 16 veckors träning.
Skillnaden i värden mellan grupperna användes för att utvärdera effekten av övningar sköldkörtelhormonnivåer i kroppen.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Batool_H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .