- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119737
Efeitos do exercício sobre o hormônio estimulador da tireoide entre pacientes obesos classe I com diabetes mellitus e distúrbios lipídicos
A obesidade é caracterizada por um acúmulo excessivo de gordura corporal que dá origem a comorbidades significativas, como diabetes, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e muitos tipos de câncer. De acordo com a OMS, a obesidade é uma epidemia mundial, com estimativas de que 57,8% dos adultos em todo o mundo serão classificados como obesos até 2030. Portanto, a obesidade é invariavelmente referida como um problema crucial de saúde pública que requer atenção urgente para prevenir resultados de saúde relacionados com a obesidade. A disfunção tireoidiana costuma ser acompanhada por alterações no peso e na composição corporal, levando à obesidade.
O risco crescente de obesidade criou suscetibilidade para todos os indivíduos, independentemente da idade, sexo e demografia. Conseqüentemente, o foco dos pesquisadores está agora mudando para a elaboração de estratégias preventivas a partir das abordagens de tratamento da obesidade. Para orientar os profissionais de saúde no tratamento da obesidade, foram preparadas diversas diretrizes da The Obesity Society (TOS) que descrevem múltiplas terapias como modificações no estilo de vida, aumento de atividades físicas, modificações na dieta, uso de medicamentos e, em alguns casos, até cirurgias são recomendadas. No entanto, a fraca receptividade ao exercício entre a população em geral exigiu que os profissionais de saúde elaborassem um programa de exercícios que pudesse ser eficaz em termos de custo e tempo para o paciente. Portanto, o presente estudo tem como objetivo determinar o efeito do exercício e a documentação do melhor regime de exercícios possível que poderia aumentar o TSH entre a população obesa classe I.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado. Os participantes foram recrutados através do método envelope de técnica de amostragem aleatória simples em quatro grupos: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT), Treinamento Resistido (TR), Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) e ½ HIIT.
O treinamento baseou-se em uma sessão de aquecimento de 5 a 10 minutos seguida de condicionamento e uma fase de desaquecimento de 5 a 10 minutos. A descrição detalhada de cada fase é a seguinte:
Aquecimento Os exercícios de aquecimento, incluindo os exercícios High Knee e Jumping Jack, foram realizados de 5 a 10 minutos usando o protocolo Lindstrom para aumentar a temperatura corporal central e melhorar o sangue.
Condicionamento O condicionamento inclui exercícios que foram realizados pelos participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta sênior qualificado por períodos variados, dependendo do protocolo de treinamento.
Treinamento contínuo de intensidade moderada Exercícios de resistência de intensidade moderada foram realizados pelos participantes sob a supervisão de um fisioterapeuta sênior qualificado, usando uma esteira ou cicloergômetro. A frequência dos exercícios foi de 3 dias por semana durante 16 semanas, cada sessão com duração de 30 minutos. A intensidade foi calculada pelo método Karovoneano10, no qual foi mantida uma frequência cardíaca alvo de 60-85% para fins de condicionamento.
THR= (FCM-FCR x % de treinamento) + FCR
Exercício de resistência O condicionamento usando exercícios de resistência envolve o treinamento de 11 principais grupos musculares do corpo que incluem i) bíceps, ii) tríceps, iii) deltóide, iv) trapézio, v) grande dorsal, vi) peitoral maior vii) abdominais, viii) costas extensores, ix) isquiotibiais, x) quadríceps e xi) panturrilha (WLC). O protocolo incluiu exercícios de fortalecimento com intensidade calculada pela técnica do método 1 Repetição Máxima11. Os exercícios foram realizados três dias/semana (em dias alternados), e o tempo necessário para o treinamento de um dia é o tempo necessário para completar 3 séries de 10 repetições de cada grupo muscular principal.
Treinamento intervalado de alta intensidade O protocolo HIIT consistiu em 10 segundos de sprint, trabalhando a 85%-90% da FCmáx e 10 segundos de fase de recuperação, durante os quais os participantes pedalaram o mais lentamente possível por uma duração total de 20 minutos. Os participantes foram instruídos sobre quando iniciar e parar em cada fase. A duração da sessão de exercício foi calculada para cada participante individualmente.
1/2- Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Os participantes do grupo 1/2-HIIT seguiram o mesmo protocolo do grupo HIIT mas apenas durante 10 minutos trabalhando a 85%- 90% da FCmáx de 12 s de sprint e 8 s de fase de recuperação.
Esfriamento A sessão de relaxamento durou de 5 a 10 minutos. Durante o período, foram realizados alongamentos de corpo inteiro com alongamentos de baixa intensidade e longa duração.
Critérios de rescisão de exercício
A sessão de exercício foi encerrada prematuramente na ocorrência de um dos seguintes:
- Escala de dispneia de Borg modificada (RPP) no nível 8 ou superior.
- Diminuição da saturação de oxigênio<90%.
- Quaisquer queixas de dores no peito, cãibras nas pernas, palpitações ou cansaço por parte do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Ziauddin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC da população obesa classe I ≥25,0 -30,0
- Jovens adultos de 20 a 40 anos
- Pacientes diagnosticados com DM e dislipidemia.
Critério de exclusão:
-Pacientes com diagnóstico de doenças cardíacas pré-existentes, doenças graves (agudas ou crônicas), betabloqueadores, mulheres grávidas ou lactantes e fumantes, incluindo aqueles que limitariam a capacidade de realizar os exercícios necessários, serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
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Efeitos dos exercícios nos níveis de TSH
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência
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Efeitos dos exercícios nos níveis de TSH
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Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade
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Efeitos dos exercícios nos níveis de TSH
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Comparador Ativo: 1/2- Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
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Efeitos dos exercícios nos níveis de TSH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormônio Estimulante da Tireoide
Prazo: 16 semanas
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Os níveis de TSH foram dosados por meio de amostra de sangue (kit RIA da marca Biodata Diagnostic)12.
As amostras foram coletadas duas vezes, uma vez antes do início do protocolo de treinamento e a segunda após a conclusão de 16 semanas de treinamento.
A diferença nos valores entre os grupos foi utilizada para avaliar o impacto dos exercícios nos níveis de hormônio tireoidiano no organismo.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Batool_H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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