- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119737
Effets de l'exercice sur l'hormone stimulant la thyroïde chez les patients obèses de classe I atteints de diabète sucré et de troubles lipidiques
L'obésité se caractérise par une accumulation excessive de graisse corporelle qui donne lieu à des comorbidités importantes, telles que le diabète, l'hypertension, la dyslipidémie, les maladies cardiovasculaires et de nombreux cancers. Selon l'OMS, l'obésité est une épidémie mondiale, avec environ 57,8 % des adultes dans le monde qui devraient être classés comme obèses d'ici 2030. Par conséquent, l’obésité est invariablement considérée comme un problème de santé publique crucial qui nécessite une attention urgente pour prévenir les conséquences sur la santé liées à l’obésité. Le dysfonctionnement de la thyroïde s’accompagne souvent de modifications du poids corporel et de la composition corporelle, conduisant à l’obésité.
Le risque croissant d’obésité a créé une susceptibilité chez chaque individu, quels que soient son âge, son sexe et sa démographie. Par conséquent, les chercheurs se concentrent désormais sur l’élaboration de stratégies préventives à partir des approches thérapeutiques de l’obésité. Pour guider les professionnels de la santé dans le traitement de l'obésité, plusieurs lignes directrices de l'Obesity Society (TOS) ont été préparées et décrivent plusieurs thérapies telles que des modifications du mode de vie, une activité physique accrue, des modifications du régime alimentaire, l'utilisation de médicaments et, dans certains cas, même des interventions chirurgicales. Cependant, la faible réceptivité à l’exercice au sein de la population générale a obligé les professionnels de la santé à concevoir un programme d’exercices qui pourrait s’avérer rentable et rapide pour le patient. Par conséquent, la présente étude vise à déterminer l'effet de l'exercice et à documenter le meilleur régime d'exercice possible qui pourrait augmenter la TSH parmi la population obèse de classe I.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé. Les participants ont été recrutés via la méthode d'enveloppe de technique d'échantillonnage aléatoire simple en quatre groupes : entraînement continu d'intensité modérée (MICT), entraînement en résistance (RT), entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) et ½ HIIT.
L'entraînement était basé sur une séance d'échauffement de 5 à 10 minutes suivie d'une mise en condition et d'une phase de récupération de 5 à 10 minutes. La description détaillée de chaque phase est la suivante :
Des exercices d'échauffement, y compris des exercices de genou haut et de saut d'obstacles, ont été effectués pendant 5 à 10 minutes en utilisant le protocole Lindstrom pour augmenter la température corporelle centrale et améliorer le sang.
Conditionnement Le conditionnement comprend des exercices effectués par les participants sous la supervision d'un physiothérapeute senior qualifié pendant une durée variable en fonction du protocole d'entraînement.
Entraînement continu d'intensité modérée Des exercices d'endurance d'intensité modérée ont été effectués par les participants sous la supervision d'un physiothérapeute senior qualifié en utilisant soit un tapis roulant, soit un vélo ergomètre. La fréquence des exercices était de 3 jours par semaine pendant 16 semaines, chaque séance durant 30 minutes. L'intensité a été calculée à l'aide de la méthode Karovonean10, dans laquelle une fréquence cardiaque ciblée de 60 à 85 % a été maintenue à des fins de conditionnement.
THR= (MHR-RHR x Formation %) + RHR
Exercices de résistance Le conditionnement utilisant des exercices de résistance implique l'entraînement de 11 groupes musculaires majeurs du corps, notamment i) les biceps, ii) les triceps, iii) le deltoïde, iv) les trapèzes, v) le grand dorsal, vi) le grand pectoral, vii) les abdominaux, viii) le dos. extenseurs, ix) ischio-jambiers, x) quadriceps et xi) mollet (WLC). Le protocole comprenait des exercices de renforcement avec une intensité calculée par la technique de la méthode maximale de 1 répétition11. Les exercices ont été effectués trois jours par semaine (un jour sur deux), et le temps requis pour un entraînement sur une seule journée est le temps nécessaire pour effectuer 3 séries de 10 répétitions de chaque groupe musculaire majeur.
Entraînement par intervalles à haute intensité Le protocole HIIT comprenait 10 s de sprint, travaillant à 85 % - 90 % de la FCmax et 10 s de phase de récupération, pendant lesquelles les participants pédalaient aussi lentement que possible pour une durée totale de 20 minutes. Les participants ont été informés du début et de la fin de chaque phase. La durée de la séance d'exercices a été calculée pour chaque participant individuellement.
1/2- Entraînement fractionné à haute intensité Les participants du groupe 1/2-HIIT ont suivi le même protocole que le groupe HIIT, mais seulement pour une durée de 10 minutes en travaillant à 85%-90% de la FCmax de 12 s de sprint et 8 s de phase de récupération.
Récupération La séance de récupération a duré 5 à 10 minutes. Au cours de cette période, des étirements de tout le corps ont été effectués avec des étirements de faible intensité et de longue durée.
Critères de fin de l'exercice
La séance d'exercices a été interrompue prématurément lorsque l'un des événements suivants s'est produit :
- Échelle de dyspnée de Borg modifiée (RPP) au niveau 8 ou supérieur.
- Diminution de la saturation en oxygène <90%.
- Toute plainte de douleur thoracique, de crampes dans les jambes, de palpitations ou de fatigue de la part du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Population obèse de classe I IMC ≥25,0 -30,0
- Jeunes adultes âgés de 20 à 40 ans
- Patients diagnostiqués atteints de diabète et de dyslipidémie.
Critère d'exclusion:
-Patients diagnostiqués avec des maladies cardiaques préexistantes, une maladie grave (aiguë ou chronique), des bêtabloquants, des femmes enceintes ou allaitantes et des fumeurs, y compris ceux qui limiteraient la capacité d'effectuer les exercices nécessaires, seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement continu d’intensité modérée
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Effets des exercices sur les niveaux de TSH
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Comparateur actif: Entraînement en résistance
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Effets des exercices sur les niveaux de TSH
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Comparateur actif: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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Effets des exercices sur les niveaux de TSH
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Comparateur actif: 1/2- Entraînement fractionné à haute intensité
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Effets des exercices sur les niveaux de TSH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormone stimulant la thyroïde
Délai: 16 semaines
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Les taux de TSH ont été mesurés à partir d’un échantillon de sang (kit RIA de marque Biodata Diagnostic)12.
Les échantillons ont été prélevés deux fois, une fois avant le début du protocole de formation et une seconde fois après la fin des 16 semaines de formation.
La différence des valeurs entre les groupes a été utilisée pour évaluer l’impact des exercices sur les niveaux d’hormones thyroïdiennes dans le corps.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Batool_H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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