- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06119737
Effekter av trening på skjoldbruskstimulerende hormon blant overvektige pasienter i klasse I med diabetes mellitus og lipidforstyrrelser
Fedme er preget av en overdreven opphopning av kroppsfett som gir opphav til betydelige komorbiditeter, som diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, hjerte- og karsykdommer og mange kreftformer. I følge WHO er fedme en verdensomspennende epidemi, med anslagsvis 57,8 % av voksne over hele verden som forventes å bli klassifisert som overvektige innen 2030. Derfor blir fedme alltid referert til som et avgjørende folkehelseproblem som krever akutt oppmerksomhet for å forhindre fedme-relaterte helseutfall. Skjoldbrusk dysfunksjon er ofte ledsaget av endringer i kroppsvekt og kroppssammensetning, noe som fører til fedme.
Den økende risikoen for fedme har skapt mottakelighet for hvert individ uavhengig av alder, kjønn og demografi. Derfor skifter forskernes fokus nå til å utvikle forebyggende strategier fra behandlingstilnærmingene for fedme. For å veilede helsepersonell i behandling av fedme, er det utarbeidet flere retningslinjer fra The Obesity Society (TOS) som skisserer flere terapier som livsstilsendringer, økt fysisk aktivitet, kostholdsendringer, bruk av medisiner og i noen tilfeller til og med operasjoner anbefales. Men dårlig mottakelighet for trening blant den generelle befolkningen krevde at helsepersonell utformet et treningsprogram som kunne være kostnads- og tidseffektivt for pasienten. Derfor har denne studien som mål å bestemme effekten av trening og dokumentasjon av det best mulige treningsregimet som kan øke TSH blant overvektige klasse I-populasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie. Deltakerne ble rekruttert via envelop-metoden med enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk i fire grupper: Moderat Intensity Continuous Training (MICT), Resistance Training (RT), High-Intensity Interval Training (HIIT) og ½ HIIT.
Treningen var basert på en oppvarmingsøkt på 5 til 10 minutter etterfulgt av kondisjonering og en nedkjølingsfase på 5 til 10 minutter. Den detaljerte beskrivelsen av hver fase er som følger:
Oppvarming Oppvarmingsøvelser, inkludert øvelser for høye kne og hoppende knekt, ble utført i 5 til 10 minutter ved å bruke Lindstrom-protokollen for å øke kjernekroppstemperaturen og forbedre blodet.
Conditioning Conditioning inkluderer øvelser som ble utført av deltakerne under tilsyn av en kvalifisert senior fysioterapeut i variert tid avhengig av treningsprotokollen.
Moderat intensitet Kontinuerlig trening Moderat intensitet utholdenhetsøvelser ble utført av deltakerne under oppsyn av en kvalifisert senior fysioterapeut ved å bruke enten en tredemølle eller sykkelergometer. Treningsfrekvensen var 3 dager per uke i 16 uker, hver økt varte i 30 minutter. Intensiteten ble beregnet ved hjelp av Karovonean-metoden10, der en målrettet hjertefrekvens på 60-85 % ble opprettholdt for kondisjonering.
THR= (MHR-RHR x Trening %) + RHR
Motstandsøvelser Kondisjonering ved bruk av motstandsøvelser innebærer trening av 11 store muskelgrupper i kroppen som inkluderer i) biceps, ii) triceps, iii) deltoid, iv) trapezius, v) latisimus dorsi, vi) pectoralis major vii) abdominals, viii) rygg ekstensorer, ix) hamstrings, x) quadriceps og xi) kalv (WLC). Protokollen inkluderte styrketrening med en intensitet beregnet etter 1 Repetisjon maksimal metode teknikk11. Treningene ble utført tre dager/uke (hver alternativ dag), og tiden som kreves for endagstrening er tiden som trengs for å fullføre 3 sett med 10 repetisjoner av hver større muskelgruppe.
Intervalltrening med høy intensitet HIIT-protokollen besto av 10 s av sprinten, og arbeidet med 85 %-90 % av HRmax og 10 s av restitusjonsfasen, hvor deltakerne syklet så sakte som mulig i en total varighet på 20 minutter. Deltakerne ble instruert når de skulle starte og stoppe i hver fase. Varigheten av treningsøkten ble beregnet for hver deltaker individuelt.
1/2- Høyintensiv intervalltrening Deltakerne i 1/2-HIIT-gruppen fulgte samme protokoll som HIIT-gruppen, men bare i 10 minutter med 85%-90% av HRmax på 12 s sprint og 8 s restitusjonsfase.
Cool Down Nedkjølingsøkten varte i 5-10 minutter. I løpet av perioden ble det utført tøyninger av hele kroppen med lav intensitet, langvarig tøying.
Kriterier for avslutning av trening
Treningsøkten ble avsluttet for tidlig ved forekomsten av ett av følgende:
- Modifisert Borg dyspnéskala (RPP) på nivå 8 eller høyere.
- Nedgang i oksygenmetning <90 %.
- Eventuelle klager på brystsmerter, leggkramper, hjertebank eller tretthet fra pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I fedmepopulasjon BMI ≥25,0 -30,0
- Unge voksne i alderen 20-40 år
- Diagnostiserte pasienter med DM og dyslipidemi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med allerede eksisterende hjertesykdommer, alvorlig sykdom (akutt eller kronisk), betablokkere, gravide eller ammende kvinner og røykere, inkludert alle som vil begrense muligheten til å utføre de nødvendige øvelsene, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
|
Effekter av øvelser på TSH-nivåer
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening
|
Effekter av øvelser på TSH-nivåer
|
|
Aktiv komparator: Intervalltrening med høy intensitet
|
Effekter av øvelser på TSH-nivåer
|
|
Aktiv komparator: 1/2- Høyintensiv intervalltrening
|
Effekter av øvelser på TSH-nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskstimulerende hormon
Tidsramme: 16 uker
|
Nivåene av TSH ble målt ved hjelp av blodprøve (Biodata Diagnostic brand RIA kit)12.
Prøvene ble tatt to ganger før oppstart av treningsprotokollen og andre etter fullført 16 ukers trening.
Forskjellen i verdiene mellom gruppene ble brukt til å evaluere effekten av øvelser skjoldbruskkjertelhormonnivåer i kroppen.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Batool_H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .