- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06119737
Účinky cvičení na hormon stimulující štítnou žlázu u obézních pacientů I. třídy s diabetem mellitus a poruchami lipidů
Obezita je charakterizována nadměrnou akumulací tělesného tuku, která vede ke vzniku významných komorbidit, jako je diabetes, hypertenze, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění a mnoho druhů rakoviny. Podle WHO je obezita celosvětovou epidemií, přičemž se odhaduje, že do roku 2030 bude 57,8 % dospělých na celém světě klasifikováno jako obézní. Proto je obezita vždy označována jako zásadní problém veřejného zdraví, který vyžaduje naléhavou pozornost, aby se zabránilo zdravotním výsledkům souvisejícím s obezitou. Dysfunkce štítné žlázy je často doprovázena změnami tělesné hmotnosti a složení těla, což vede k obezitě.
Rostoucí riziko obezity vytvořilo náchylnost každého jedince bez ohledu na věk, pohlaví a demografii. Proto se nyní pozornost výzkumníků přesouvá k navrhování preventivních strategií z léčebných přístupů k obezitě. Jako vodítko pro zdravotnické pracovníky při léčbě obezity bylo připraveno několik pokynů od The Obesity Society (TOS), které nastiňují různé terapie, jako je úprava životního stylu, zvýšená fyzická aktivita, úpravy stravy, užívání léků a v některých případech se doporučují dokonce i chirurgické zákroky. Špatná vnímavost cvičení mezi běžnou populací však vyžadovala, aby zdravotníci navrhli cvičební program, který by mohl být pro pacienta nákladově a časově efektivní. Tato studie si proto klade za cíl určit účinek cvičení a dokumentaci nejlepšího možného cvičebního režimu, který by mohl zvýšit TSH u obézní populace I. třídy.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci byli rekrutováni pomocí obálkové metody jednoduché techniky náhodného výběru do čtyř skupin: Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT), odporový trénink (RT), vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a ½ HIIT.
Trénink byl založen na zahřívacím sezení v délce 5 až 10 minut, po kterém následovala kondice a fáze ochlazování v délce 5 až 10 minut. Podrobný popis každé fáze je následující:
Zahřívací cvičení Zahřívací cvičení, včetně cvičení High Knee a Jumping Jack, byly prováděny 5 až 10 minut pomocí Lindstromova protokolu, aby se zvýšila teplota těla a zlepšila se krev.
Kondicionování Kondicionování zahrnuje cvičení, která účastníci prováděli pod dohledem kvalifikovaného senior fyzioterapeuta po různou dobu v závislosti na protokolu školení.
Nepřetržitý trénink střední intenzity Vytrvalostní cvičení střední intenzity prováděli účastníci pod dohledem kvalifikovaného senior fyzioterapeuta za použití běžeckého pásu nebo cykloergometru. Frekvence cvičení byla 3 dny v týdnu po dobu 16 týdnů, každé sezení trvalo 30 minut. Intenzita byla vypočítána pomocí karovoneovské metody10, při které byla pro účely kondice udržována cílená srdeční frekvence 60–85 %.
THR= (MHR-RHR x trénink %) + RHR
Odporové cvičení Kondiční cvičení s použitím odporových cvičení zahrnuje trénink 11 hlavních svalových skupin těla, které zahrnují i) biceps, ii) triceps, iii) deltový sval, iv) trapéz, v) široký dorsi, vi) velký prsní sval vii) břišní svaly, viii) záda extenzory, ix) hamstringy, x) kvadricepsy a xi) lýtka (WLC). Protokol zahrnoval posilovací cvičení s intenzitou vypočtenou technikou 1 maximálního opakování11. Cvičení byla prováděna tři dny/týden (každý druhý den) a čas potřebný pro jednodenní trénink je čas potřebný k dokončení 3 sérií po 10 opakováních každé hlavní svalové skupiny.
Vysoce intenzivní intervalový trénink Protokol HIIT sestával z 10 s sprintu pracujícího na 85 % – 90 % HRmax a 10 s fáze zotavení, během níž účastníci jezdili na kole co nejpomaleji po celkovou dobu 20 minut. Účastníci byli instruováni, kdy v každé fázi začít a kdy zastavit. Délka cvičení byla vypočtena pro každého účastníka individuálně.
1/2- vysoce intenzivní intervalový trénink Účastníci ve skupině 1/2-HIIT se řídili stejným protokolem jako skupina HIIT, ale pouze po dobu 10 minut při 85%-90% HRmax po dobu 12 s sprintu a 8 s fáze zotavení.
Ochlazování Ochlazování trvalo 5–10 minut. Během období byly prováděny strečinky celého těla s strečinkem s nízkou intenzitou s dlouhým držením.
Kritéria ukončení cvičení
Cvičení bylo předčasně ukončeno při výskytu jedné z následujících situací:
- Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti (RPP) na úrovni 8 nebo vyšší.
- Snížení saturace kyslíkem < 90 %.
- Jakékoli stížnosti pacienta na bolest na hrudi, křeče v nohou, bušení srdce nebo únavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Ziauddin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní populace I. třídy BMI ≥25,0 -30,0
- Mladí dospělí ve věku 20-40 let
- Diagnostikovaní pacienti s DM a dyslipidemií.
Kritéria vyloučení:
-Ze studie budou vyloučeni pacienti s diagnózou preexistujících srdečních onemocnění, závažných onemocnění (akutních nebo chronických), beta-blokátorů, těhotných nebo kojících žen a kuřáků, včetně těch, kteří by omezovali schopnost provádět nezbytná cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
|
Účinky cvičení na hladiny TSH
|
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink
|
Účinky cvičení na hladiny TSH
|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Účinky cvičení na hladiny TSH
|
|
Aktivní komparátor: 1/2- Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Účinky cvičení na hladiny TSH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: 16 týdnů
|
Hladiny TSH byly měřeny pomocí vzorku krve (souprava RIA značky Biodata Diagnostic)12.
Vzorky byly odebrány dvakrát, jednou před zahájením tréninkového protokolu a podruhé po dokončení 16 týdnů tréninku.
Rozdíl v hodnotách mezi skupinami byl použit k hodnocení vlivu cvičení na hladiny hormonů štítné žlázy v těle.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Batool_H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .