Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspanning op het schildklierstimulerend hormoon bij zwaarlijvige patiënten van klasse I met diabetes mellitus en lipidenstoornissen

1 november 2023 bijgewerkt door: Batool Hassan, Ziauddin University

Obesitas wordt gekenmerkt door een overmatige ophoping van lichaamsvet, wat aanleiding geeft tot aanzienlijke comorbiditeiten, zoals diabetes, hypertensie, dyslipidemie, hart- en vaatziekten en veel vormen van kanker. Volgens de WHO is obesitas een wereldwijde epidemie, waarbij naar verwachting in 2030 naar schatting 57,8% van de volwassenen wereldwijd als zwaarlijvig zal worden geclassificeerd. Daarom wordt obesitas steevast een cruciaal probleem voor de volksgezondheid genoemd dat urgente aandacht vereist om aan obesitas gerelateerde gezondheidsresultaten te voorkomen. Schildklierdisfunctie gaat vaak gepaard met veranderingen in lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling, wat leidt tot obesitas.

Het stijgende risico op zwaarlijvigheid heeft voor ieder individu een gevoeligheid gecreëerd, ongeacht leeftijd, geslacht en demografie. Daarom verschuift de focus van onderzoekers nu naar het bedenken van preventieve strategieën vanuit de behandelingsbenaderingen voor obesitas. Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te begeleiden bij de behandeling van obesitas, zijn er verschillende richtlijnen van de Obesity Society (TOS) opgesteld waarin meerdere therapieën worden geschetst, zoals aanpassingen van levensstijl, verhoogde fysieke activiteiten, aanpassingen van het dieet, gebruik van medicijnen en in sommige gevallen worden zelfs operaties aanbevolen. De slechte ontvankelijkheid voor lichaamsbeweging onder de algemene bevolking vereiste echter dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg een oefenprogramma moesten ontwerpen dat kosten- en tijdbesparend kon zijn voor de patiënt. Daarom heeft de huidige studie tot doel het effect van lichaamsbeweging te bepalen en de documentatie van het best mogelijke bewegingsregime dat TSH zou kunnen verhogen onder de klasse I-obesitaspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers werden via de envelopmethode van eenvoudige willekeurige steekproeftechniek in vier groepen gerekruteerd: matige intensiteit continue training (MICT), weerstandstraining (RT), hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) en ½ HIIT.

De training was gebaseerd op een warming-up van 5 tot 10 minuten, gevolgd door conditionering en een cool-downfase van 5 tot 10 minuten. De gedetailleerde beschrijving van elke fase is als volgt:

Opwarming Opwarmingsoefeningen, waaronder High Knee- en Jumping Jack-oefeningen, werden gedurende 5 tot 10 minuten uitgevoerd met behulp van het Lindstrom-protocol om de kerntemperatuur van het lichaam te verhogen en het bloed te verbeteren.

Conditionering Conditionering omvat oefeningen die door de deelnemers worden uitgevoerd onder toezicht van een gekwalificeerde senior fysiotherapeut gedurende een variërende tijdsduur, afhankelijk van het trainingsprotocol.

Continue training met matige intensiteit Uithoudingsoefeningen met matige intensiteit werden door de deelnemers uitgevoerd onder toezicht van een gekwalificeerde senior fysiotherapeut, met behulp van een loopband of een fietsergometer. De trainingsfrequentie was 3 dagen per week gedurende 16 weken, waarbij elke sessie 30 minuten duurde. De intensiteit werd berekend met behulp van de Karovonean-methode10, waarbij ter conditionering een beoogde hartslag van 60-85% werd aangehouden.

THR= (MHR-RHR x Training %) + RHR

Weerstandsoefeningen Conditionering met behulp van weerstandsoefeningen omvat het trainen van 11 grote spiergroepen van het lichaam, waaronder i) biceps, ii) triceps, iii) deltaspier, iv) trapezius, v) latisimus dorsi, vi) pectoralis major vii) buikspieren, viii) rug extensoren, ix) hamstrings, x) quadriceps en xi) kuit (WLC). Het protocol omvatte versterkingsoefeningen met een intensiteit berekend met behulp van de 1 Herhalingsmaximummethodetechniek11. De oefeningen werden drie dagen per week uitgevoerd (elke andere dag), en de tijd die nodig is voor een training van één dag is de tijd die nodig is om 3 sets van 10 herhalingen van elke grote spiergroep te voltooien.

Intervaltraining met hoge intensiteit Het HIIT-protocol bestond uit 10 seconden sprint, werkend op 85%-90% van HFmax en 10 seconden herstelfase, waarin deelnemers zo langzaam mogelijk fietsten gedurende een totale duur van 20 minuten. Deelnemers kregen in elke fase instructies wanneer ze moesten starten en stoppen. De duur van de oefensessie werd voor elke deelnemer individueel berekend.

1/2- Intervaltraining met hoge intensiteit Deelnemers in de 1/2-HIIT-groep volgden hetzelfde protocol als de HIIT-groep, maar alleen voor de duur van 10 minuten, werkend op 85%-90% van HFmax van 12 s sprint en 8 s herstelfase.

Cool Down De cool-downsessie duurde 5-10 minuten. Gedurende deze periode werden rekoefeningen voor het hele lichaam uitgevoerd met lage intensiteit en langdurige rekoefeningen.

Criteria voor beëindiging van de oefening

De oefensessie werd voortijdig beëindigd vanwege een van de volgende gebeurtenissen:

  • Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal (RPP) op niveau 8 of hoger.
  • Afname van de zuurstofverzadiging<90%.
  • Eventuele klachten van pijn op de borst, krampen in de benen, hartkloppingen of vermoeidheid bij de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse I zwaarlijvige populatie BMI ≥25,0 -30,0
  • Jongvolwassenen tussen de 20 en 40 jaar
  • Gediagnosticeerde patiënten met DM en dyslipidemie.

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten bij wie reeds bestaande hartaandoeningen zijn vastgesteld, een ernstige ziekte (acuut of chronisch), bètablokkers, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en rokers, inclusief degenen die het vermogen om de noodzakelijke oefeningen uit te voeren zouden beperken, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit
Effecten van oefeningen op TSH-niveaus
Actieve vergelijker: Weerstandstraining
Effecten van oefeningen op TSH-niveaus
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit interval training
Effecten van oefeningen op TSH-niveaus
Actieve vergelijker: 1/2- Intervaltraining met hoge intensiteit
Effecten van oefeningen op TSH-niveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: 16 weken
De niveaus van TSH werden gemeten met behulp van een bloedmonster (RIA-kit van het merk Biodata Diagnostic)12. De monsters werden tweemaal vóór de start van het trainingsprotocol genomen en ten tweede na voltooiing van 16 weken training. Het verschil in waarden tussen de groepen werd gebruikt om de impact van oefeningen op de schildklierhormoonspiegels in het lichaam te evalueren.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren