- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119737
Effekter af træning på skjoldbruskkirtelstimulerende hormon blandt klasse-I overvægtige patienter med diabetes mellitus og lipidlidelser
Fedme er karakteriseret ved en overdreven ophobning af kropsfedt, der giver anledning til betydelige følgesygdomme, såsom diabetes, hypertension, dyslipidæmi, hjerte-kar-sygdomme og mange kræftformer. Ifølge WHO er fedme en verdensomspændende epidemi, hvor anslået 57,8 % af voksne på verdensplan forventes at blive klassificeret som overvægtige i 2030. Derfor omtales fedme uvægerligt som et afgørende folkesundhedsproblem, der kræver akut opmærksomhed for at forhindre fedme-relaterede sundhedsresultater. Skjoldbruskkirteldysfunktion er ofte ledsaget af ændringer i kropsvægt og kropssammensætning, hvilket fører til fedme.
Den stigende risiko for fedme har skabt modtagelighed for hvert individ uanset alder, køn og demografi. Derfor skifter forskernes fokus nu til at udtænke forebyggende strategier ud fra behandlingsmetoderne for fedme. For at vejlede sundhedspersonale i behandling af fedme er der udarbejdet adskillige retningslinjer fra The Obesity Society (TOS), der skitserer flere terapier som livsstilsændringer, øgede fysiske aktiviteter, kostændringer, brug af medicin og i nogle tilfælde endda operationer anbefales. Men dårlig modtagelighed for motion blandt den generelle befolkning krævede, at sundhedspersonalet designede et træningsprogram, der kunne være omkostnings- og tidseffektivt for patienten. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at bestemme effekten af træning og dokumentation af det bedst mulige træningsregime, der kunne øge TSH blandt den overvægtige klasse I-population.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne blev rekrutteret via envelop-metoden med simpel tilfældig prøvetagningsteknik i fire grupper: Moderat Intensity Continuous Training (MICT), Resistance Training (RT), High-Intensity Interval Training (HIIT) og ½ HIIT.
Træningen var baseret på en opvarmningssession på 5 til 10 minutter efterfulgt af konditionering og en nedkølingsfase på 5 til 10 minutter. Den detaljerede beskrivelse af hver fase er som følger:
Opvarmning Opvarmningsøvelser, inklusive øvelser i høje knæ og jumping jack, blev udført i 5 til 10 minutter ved hjælp af Lindstrom-protokollen for at øge kropstemperaturen og forbedre blodet.
Konditionering Konditionering omfatter øvelser, der blev udført af deltagerne under opsyn af en kvalificeret seniorfysioterapeut i varieret tidsrum afhængigt af træningsprotokollen.
Moderat intensitet Kontinuerlig træning Moderat intensitet udholdenhedsøvelser blev udført af deltagerne under opsyn af en kvalificeret senior fysioterapeut ved at bruge enten et løbebånd eller cykelergometer. Træningsfrekvensen var 3 dage om ugen i 16 uger, hver session varede i 30 minutter. Intensiteten blev beregnet ved hjælp af Karovonean-metoden10, hvor en målrettet hjertefrekvens på 60-85 % blev opretholdt med henblik på konditionering.
THR= (MHR-RHR x Træning %) + RHR
Modstandsøvelser Konditionering ved hjælp af modstandsøvelser involverer træning af 11 store muskelgrupper i kroppen, som omfatter i) biceps, ii) triceps, iii) deltoid, iv) trapezius, v) latisimus dorsi, vi) pectoralis major vii) abdominals, viii) ryg ekstensorer, ix) hamstrings, x) quadriceps og xi) kalv (WLC). Protokollen omfattede styrketræning med en intensitet beregnet ved 1 Gentagelse maksimum metode teknik11. Øvelser blev udført tre dage/uge (hver anden dag), og den tid, der kræves til endagstræning, er den tid, der er nødvendig for at gennemføre 3 sæt af 10 gentagelser af hver større muskelgruppe.
Højintensiv intervaltræning HIIT-protokollen bestod af 10 s af sprinten, der arbejdede ved 85%-90% af HRmax og 10 s af restitutionsfasen, hvor deltagerne cyklede så langsomt som muligt i en samlet varighed på 20 minutter. Deltagerne blev instrueret i, hvornår de skulle starte og stoppe i hver fase. Varigheden af træningssessionen blev beregnet for hver deltager individuelt.
1/2- High-Intensity Interval Training Deltagerne i 1/2-HIIT-gruppen fulgte den samme protokol som HIIT-gruppen, men kun i 10 minutter, hvor de arbejdede ved 85 %- 90 % af HRmax på 12 s sprint og 8 s restitutionsfase.
Cool Down Nedkølingssessionen varede i 5-10 minutter. I perioden blev der udført stræk i hele kroppen med lav-intensitet, langvarig strækning.
Kriterier for ophør af træning
Træningssessionen blev afsluttet før tid ved forekomsten af et af følgende:
- Modificeret Borg dyspnøskala (RPP) på niveau 8 eller derover.
- Fald i iltmætning <90%.
- Eventuelle klager over brystsmerter, benkramper, hjertebanken eller træthed hos patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I overvægtig population BMI ≥25,0 -30,0
- Unge voksne i alderen 20-40 år
- Diagnosticerede patienter med DM og dyslipidæmi.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter diagnosticeret med allerede eksisterende hjertesygdomme, alvorlig sygdom (akut eller kronisk), betablokkere, gravide eller ammende kvinder, og rygere, inklusive enhver, der ville begrænse evnen til at udføre de nødvendige øvelser, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
|
Effekter af øvelser på TSH-niveauer
|
|
Aktiv komparator: Modstandstræning
|
Effekter af øvelser på TSH-niveauer
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning
|
Effekter af øvelser på TSH-niveauer
|
|
Aktiv komparator: 1/2- Højintensiv intervaltræning
|
Effekter af øvelser på TSH-niveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: 16 uger
|
Niveauerne af TSH blev målt ved hjælp af blodprøve (Biodata Diagnostic brand RIA kit)12.
Prøverne blev taget to gange før starten af træningsprotokollen og anden gang efter afslutningen af 16 ugers træning.
Forskellen i værdierne mellem grupperne blev brugt til at evaluere virkningen af øvelser thyreoideahormonniveauer i kroppen.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Batool_H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .